Regulatory Affairs Cmc

2 settimane fa


Milano, Italia HAYS A tempo pieno

Azienda Farmaceutica - Affari Regolatori - Regulatory Affairs CMC - GMP
La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una realtà multinazionale che produce e commercializza prodotti farmaceutici generici.Il tuo nuovo ruoloIn ottica dell’ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs CMC.La risorsa risponderà direttamente al General Director e si occuperà degli aspetti legati alla parte CMC (Chemical Manufacturing and Control), interni al Modulo 3 CTD, per prodotti farmaceutici da sottomettere ad EMA (o Agenzie europee) e originati dall’Headquarter (EMS Brasile) o dalle Consociate (Galenika AD Belgrado, Germed Portogallo). La risorsa sarà anche coinvolta (unitamente al coinvolgimento di consulenti) alla creazione delle sezioni CMC per prodotti ad uso investigazionale in Europa e/o Stati Uniti (IMPD, IND). Tra le mansioni assegnate alla risorsa:

- Revisione e integrazione del Modulo 3 (CMC) relativo a prodotti farmaceutici per successiva sottomissione EU
- Preventiva Gap Analysis (CMC) dei medesimi Dossiers, in funzione delle linee guida armonizzate (ICH) in vigore e dei requisiti GMP.
- Coordinamento di consulenti esterni, review del lavoro dei consulenti ed assemblaggio delle sezioni al fine di completare i contenuti del Modulo 3 nei tempi previsti con la casa madre
- Elaborazione di strategie e risposte derivate da Deficiencies o richieste di integrazione da parte delle autorità regolatorie in corso di submission
- Supporto al settore QA e alla QP durante le visite ispettive delle agenzie regolatorie
- Allineamento strategico e tecnico con i Regulatory Affairs Managers della casa madre (EMS Brasile) e delle consociate europee Partecipazione alla definizione dei requisiti CMC per l’allestimento di IMPD e IND di prodotti ad uso clinico.



  • Milano, Italia Pfizer A tempo pieno

    Why Patients Need You We're looking to bring medicines to the world faster and we are not willing to compromise on excellence and integrity. Adhering to local and global regulations is essential and the ever-changing regulatory environment requires forward thinking and attention to detail. Your dedication and expertise will help expand and accelerate...


  • Milano, Italia IQVIA A tempo pieno

    [15:45] Cardano, Sara Our client, **Chiesi Farmaceutici **- one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry - in order to expand their staff, entrusted to IQVIA the recruitment of a **Regulatory Affairs Life-Cycle Management Unit Junior Specialist **who can...


  • Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    **Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...

  • Gra Eu Spec

    5 giorni fa


    Milano, Italia IQVIA A tempo pieno

    Our client, **Chiesi Farmaceutici **- one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry - in order to expand their staff, entrusted to IQVIA the recruitment of **GRA Eu Specialist-Global Regulatory Affairs - **who can join an exciting working environment in a...


  • Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Regulatory, pharma, AIC, consulting **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. **Il tuo nuovo ruolo** In particolare, la posizione prevede: - Supporto per la scrittura di documentazione...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Trovato in: Whatjobs IT C2 - 3 settimane fa


    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al...


  • Milano, Italia MAW Spa A tempo pieno

    MAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Trovato in: Adzuna IT B C2 - 2 settimane fa


    Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al...


  • Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs and Quality Specialist Location**: Alexion Pharma Italy Milan Reports To: Director Regulatory Affairs and Quality ItalyDate: June 1st 2023 This is what you will do: The RAQ Specialist will work under the responsibility of the RAQ Director Italy. They will provide support to the local regulatory and quality activities managed by the RAQ...

  • Quality Assurance

    6 giorni fa


    Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

    La persona che stiamo cercando deve aver maturato una buona esperienza in ambito Regulatory Affairs legato a Dispositivi Medici a base di sostanza, sarà responsabile della gestione e supervisione dei progetti, incluse le submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatoriesi occuperà nello specifico di: - Gestione dei processi regolatori per...


  • Milano, Italia Statkraft A tempo pieno

    Public & Regulatory Affairs Manager Italy - Full-time **Company Description**: Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. We envision a world that runs entirely on renewable energy. Because in the fight against climate change,...


  • Milano, Italia Pharmalex A tempo pieno

    **We are growing, grow with us!** Are you looking for a dynamic company with daily challenges and opportunities? Then, Pharmalex is your next career move! Pharmalex is one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally, specialised in all aspects of drugs and medical devices approval of the market development, and any action of...


  • Milano, Italia Statkraft A tempo pieno

    Company Description Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. We envision a world that runs entirely on renewable energy. Because in the fight against climate change, we don’t see renewable energy as part of the solution - we...


  • Milano, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Con oltre 180 anni di storia ed attraverso lo sviluppo del proprio business in più di 70 paesi, Uriach Italy è uno dei principali player del mercato nutraceutico italiano. La nutraceutica si basa sull’analisi e lo sviluppo di formulazioni naturali con il preciso scopo di apportare benefici per l’organismo dell’uomo. Le persone rappresentano...

  • Regulatory Affairs Junior

    2 settimane fa


    Milano, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    DESCRIZIONE AZIENDA Synergie Italia SpA, filiale di Milano, cerca per importante cliente del settore farmaceutico una risorsa da inserire come REGULATORY AFFAIRS JUNIOR POSIZIONE La risorsa inserita si occuperà della corretta gestione del ciclo regolatorio dei prodotti farmaceutici dell'azienda. Si occuperà quindi di tutta la documentazione al fine di...

  • Regulatory Affairs Junior

    2 settimane fa


    Milano, Italia Synergie Filiale Di Milano A tempo pieno

    Descrizione azienda Synergie Italia SpA , filiale di Milano, cerca per importante cliente del settore farmaceutico una risorsa da inserire come REGULATORY AFFAIRS JUNIOR Posizione La risorsa inserita si occuperà della corretta gestione del ciclo regolatorio dei prodotti farmaceutici dell'azienda. Si occuperà quindi di tutta la documentazione al fine di...


  • Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda: Azienda chmica per edilizia Descrizione: Hai conseguito una laurea ad indirizzo chimico e hai una buona conoscenza della lingua inglese? Abbiamo ciò che fa per te: La filiale Manpower di Peschiera Borromeo è alla ricerca di un profilo pressione di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, per importante cliente sito ad Opera. La risorsa sarà inserita...


  • Milano, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche.In ottica di ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer.Il tuo nuovo ruoloSotto la supervisione di team leaders e inserito/a in un ristretto team il/la candidato/a svolgerà la sua attività nell'ambito degli...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Trovato in: Adzuna IT B C2 - 6 giorni fa


    Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...


  • Milano, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell'organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer.Il tuo nuovo ruoloSotto la supervisione di team leaders e inserito/a in un ristretto team il/la candidato/a svolgerà la sua attività nell'ambito degli...