Regulatory Affairs Manager

2 settimane fa

Milano, Italia Pharmalex A tempo pieno

**We are growing, grow with us**
Are you looking for a dynamic company with daily challenges and opportunities?
Then, Pharmalex is your next career move Pharmalex is one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally, specialised in all aspects of drugs and medical devices approval of the market development, and any action of effective product maintenance.

**Regulatory Affairs Manager**

Project Manager, strategic and operational support, principally focused on regulatory processes to gain and maintain Italian marketing authorizations for human medicinal products (MAA, renewal, variations), review and submission of promotional materials, support for company set-up with AIFA to support product launch and regulatory maintenance of the products in Italy.

**Your Job**
- Review and submission (where applicable) of promotional and non-promotional materials.
- Strategic and operational customer support with company set-up activities and with national requirements to market medicinal products in Italy.
- Translations and review of Product Information (Linguistic Review).
- Management of activities related to educational materials.
- Communication with Clients and Health Authorities.
- Project Management, execution of activities, progress monitoring until end of project.
- Advisor to Clients on regulatory procedures and requirements in consultation with senior management.
- Advisor to Clients on strategic issues based on experience and knowledge in consultation with senior management.
- Flexibility to respond to client demands (also outside strict regulatory framework) according to required timelines.
- Travel to client meetings as required or participation in TCs.
- Develop and maintain a thorough knowledge of European and national regulatory requirements.
- Maintain the Company’s values and work ethos.
- Participation in archiving activities.

**Your Profile**
- University degree in pharmacy or other natural sciences
- 7-10 year experience in Regulatory Affairs department
- Solid experience in review and submission of promotional materials and life-cycle management activities with AIFA
- Project management experience
- Good knowledge of EU and national pharmaceutical legislation
- Ability to analyze and solve problems and to offer solutions for a given task or project
- Very high attention to detail
- High service orientation, flexibility, strong sense of responsibility, organizational skills, autonomous approach to work, ability to process parallel projects and tasks, self-motivation
- Excellent team player
- Professional written and spoken communication skills with internal and external customers, colleagues and supervisors, ability to fit in an international and multicultural environment
- Ability to manage internal and external (client) relationships on operational as well as client’s team lead level
- Experienced user of the MS-Office package, Adobe Acrobat and database systems
- Italian language is a must; Fluent English, both written and spoken

**We offer**
- An opportunity to work within an organisation with a positive work/life balance environment, one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally, in which our values are the backbone of our company, i.e. international mindset, growth and learning, collaboration, quality focus, dynamic working approach and integrity and respect.
- The location of the proposed job is Milan (Italy), and smart working may be an option.

For further information please don’t hesitate to contact us.

Agencies only by prior agreement for the specific job opportunity.

  • International Regulatory Affairs Manager

    1 mese fa

    Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    **Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...

  • Regulatory Affairs Officer

    4 settimane fa

    Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **REGULATORY AFFAIRS OFFICER** **Le mansioni principali includono**: - Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e...

  • Regulatory Affairs Specialist Settore Medical

    4 settimane fa

    Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore MEDICAL DEVICE La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra produzione, specializzata...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al...

  • Regulatory Affairs Senior Manager

    4 settimane fa

    Milano, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per conto di una realtà multinazionale farmaceutica con a Milano ricerchiamo un: Regulatory Affairs Senior ManagerRispondendo direttamente all' Head of Regulatory and Drug Safety, la risorsa avrà le seguenti responsabilità: Provvede in prima persona o attraverso i propri collaboratori alla registrazione, manutenzione dei medicinali gestendo domande AIC,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia Manpower Srl A tempo pieno

    Manpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di**:REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazionali oltre che prodotti parafaramaceutici. - Aggiornamento dei testi dei prodotti...

  • Regulatory Affairs Specialist Settore Cosmetico

    4 settimane fa

    Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente nell'ambito cosmetico un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore COSMETICO La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in...

  • Regulatory Affairs Officer

    2 settimane fa

    Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a: REGULATORY AFFAIRS OFFICER Le mansioni principali includono: Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...

  • Regulatory Affairs Support

    4 settimane fa

    Milano, Italia Viatris A tempo pieno

    Mylan Italia S.r.l. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia Alti Profili A tempo pieno

    Per azienda italiana che produce una completa gamma di linee di prodotto principalmente per la spalmatura e finissaggio di tessuti e materiali flessibili, selezioniamo n° 1 **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** La risorsa riportando direttamente alla Direzione Tecnica, sarà inserita nel laboratorio e avrà le seguenti responsabilità: - Applicazione del...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia EDGE - A Division of Eurosearch Consultants A tempo pieno

    Edge - Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di: **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** **Posizione**: **Responsabilità** La risorsa, riportando al Direttore Affari Regolatori - Quality Assurance...

  • Regulatory Affairs Specialist

    5 giorni fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Life Science, Divisione Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per multinazionale italiana leader nel settore della hair beauty professionale destinata agli acconciatori, un/una Regulatory Affairs Specialist La risorsa, riporta direttamente al Responsabile Affari Regolatori e collabora in maniera sinergica con il Back Office Commerciale Estero....

  • Junior Regulatory Affairs Consultant for Medical

    1 mese fa

    Milano, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un un **Junior Regulatory Affairs Consultant for Medical Devices** _(JSB.FRK.24.007)_ da inserire all’interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. -...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    10 ore fa

    Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Azienda in ambito Medical Devices Opportunità in ambito regulatory Il nostro clienteAzienda operante nel settore medicale in provincia di Milano ricerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire per ampliamento del team.Ruolo Regolamentazione e Conformità: Assicurare la conformità alle normative applicabili per i dispositivi medici nei mercati di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    1 mese fa

    Milano, Italia Eurointerim A tempo pieno

    Eurointerim S.p.A. filiale di Milano, per azienda cliente attiva nel settore del commercio di prodotti parafarmaceutici e dispositivi medici, ricerca un profilo professionale da inserire in organico per ampliamento organico: **REGULATORY AFFAIRS CONSULTANT** **Job description** La persona, in collaborazione con un team di 2 colleghi, dovrà occuparsi della...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia E-Work A tempo pieno

    e-work SpA ricerca Regulatory Affairs Specialist per start-up operante nell'ambito della produzione e commercializzazione di dispositivi medici chirurgici. La risorsa, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA (USA) ed...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...