International Regulatory Affairs Manager

1 mese fa


Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

**Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**:
2 International Regulatory Affairs Manager

Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs.

**Le attività principali saranno**:
Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o procedure nazionali di registrazione
Preparazione e implementazione di nuove applicazioni nazionali e internazionali nell’Unione Europea (MRP/DCP/nat)
Scrittura e compilazione di dossier di prodotto in formato eCTD per prodotti e applicazioni farmaceutici approvati e nuovi
Partecipazione a progetti volti a sostenere e implementare il portfoglio prodotti esistente
Comunicare con le autorità sanitarie competenti sulle procedure in corso e nuove con un forte focus sull’Agenzia Italiana del Farmaco (AIFA)
Attività cross-funzionale nell’elaborazione e nell’attuazione delle procedure di controllo delle modifiche e altre attività relative ai prodotti

**Il profilo ricercato possiede le seguenti caratteristiche**:
Laurea Scientifica o in Scienze del Farmaco (Chimica, Farmacia, Biochimica, Biologia).
Pregressa esperienza nel dipartimento Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche
Diversi anni di esperienza nel campo degli affari normativi, in particolare nella gestione delle procedure di approvazione nazionali nell’UE, MRP/DCP
Precisione, affidabilità, autonomia e orientamento al risultato
Competenza e conoscenza approfondita del ciclo di vita dei medicinali (compresa la valutazione dell’impatto normativo, la preparazione e presentazione della documentazione CMC), capacità di garantire il rispetto degli standard di conformità e degli indicatori chiave di prestazione
Inglese Fluente
Pragmatismo e problem solving

**Sede di lavoro**:
ibrido. L’azienda ha sede in Milano città, raggiungibile con i mezzi pubblici.

**Offerta Contrattuale**:
Contratto a Tempo Indeterminato.

**Inquadramento**:
CCNL Commercio, livello e retribuzione da valutare in sede di colloquio.
lavoro temporaneo, Permanent e Professional Staffing, Ricerca e Selezione, Consulenza HR, Formazione, Outsourcing, supporto alla ricollocazione e attività complementari. Siamo presenti in più di 30 Paesi in Europa, Asia e America con un team di oltre 6000 persone.

**I valori che ci contraddistinguono**:
Gi Group S.P.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).



  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **REGULATORY AFFAIRS OFFICER** **Le mansioni principali includono**: - Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e...


  • Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore MEDICAL DEVICE La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra produzione, specializzata...


  • Milano, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per conto di una realtà multinazionale farmaceutica con a Milano ricerchiamo un: Regulatory Affairs Senior ManagerRispondendo direttamente all' Head of Regulatory and Drug Safety, la risorsa avrà le seguenti responsabilità: Provvede in prima persona o attraverso i propri collaboratori alla registrazione, manutenzione dei medicinali gestendo domande AIC,...


  • Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente nell'ambito cosmetico un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore COSMETICO La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra...


  • Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a: REGULATORY AFFAIRS OFFICER Le mansioni principali includono: Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai...


  • Milano, Italia Pirelli A tempo pieno

    Internship - Institutional Affairs The candidate will be joining Pirelli’s Institutional and Regulatory Affairs Department and she/he will have the opportunity to learn more about Pirelli’s international presence and activities supporting the team in drafting strategic materials and analysis.  She/he will be supporting in the following...


  • Milano, Lombardia, Italia Pirelli A tempo pieno

    Internship - Institutional AffairsThe candidate will be joining Pirelli's Institutional and Regulatory Affairs Department and she/he will have the opportunity to learn more about Pirelli's international presence and activities supporting the team in drafting strategic materials and analysis. She/he will be supporting in the following activities:- Drafting of...


  • Milano, Italia Viatris A tempo pieno

    Mylan Italia S.r.l. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...


  • Milano, Italia Scelte Strategiche A tempo pieno

    Dettagli PropostaPosizione: Medical and Regulatory Affairs DirectorAzienda: Multinazionale FarmaceuticaLuogo di lavoro: MilanoScelte Strategiche is seeking a Medical & Regulatory Affairs Director for a pharmaceutical multinational company (job location: Milan).Purpose of the positionTo ensure, within Corporate and company strategic and management policies,...


  • Milano, Italia Alti Profili A tempo pieno

    Per azienda italiana che produce una completa gamma di linee di prodotto principalmente per la spalmatura e finissaggio di tessuti e materiali flessibili, selezioniamo n° 1 **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** La risorsa riportando direttamente alla Direzione Tecnica, sarà inserita nel laboratorio e avrà le seguenti responsabilità: - Applicazione del...

  • Junior Regulatory Affairs

    4 settimane fa


    Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Regulatory Affairs, MDR, SGQ, regolatorio, stage, scientific degree, biology, pharma **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata società specializzata nel settore dispositivi medici e medicina rigenerativa. **Il tuo nuovo ruolo** La risorsa, inserita in un percorso di formativo di Stage in un contesto aziendale di forte crescita, verrà...


  • Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...


  • Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Life Science, Divisione Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per multinazionale italiana leader nel settore della hair beauty professionale destinata agli acconciatori, un/una Regulatory Affairs Specialist La risorsa, riporta direttamente al Responsabile Affari Regolatori e collabora in maniera sinergica con il Back Office Commerciale Estero....


  • Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Azienda in ambito Medical Devices Opportunità in ambito regulatory Il nostro clienteAzienda operante nel settore medicale in provincia di Milano ricerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire per ampliamento del team.Ruolo Regolamentazione e Conformità: Assicurare la conformità alle normative applicabili per i dispositivi medici nei mercati di...


  • Milano, Italia E-Work A tempo pieno

    e-work SpA ricerca Regulatory Affairs Specialist per start-up operante nell'ambito della produzione e commercializzazione di dispositivi medici chirurgici. La risorsa, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA (USA) ed...


  • Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...


  • Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente un/a: REGULATORY AFFAIRS MANAGER Settore MEDICAL DEVICE La risorsa si occuperà delle seguenti mansioni: - Supervisione e approvazione protocolli e report di test, di validazioni dei processi produttivi e validazione metodi di test per la continua conferma della...


  • Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Azienda in ambito Medical Devices Opportunità in ambito regulatory Il nostro clienteAzienda operante nel settore medicale in provincia di Milano ricerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire per ampliamento del team.Ruolo Regolamentazione e Conformità: Assicurare la conformità alle normative applicabili per i dispositivi medici nei mercati di...


  • Milano, Italia Taylor Root Global Legal Recruitment A tempo pieno

    Legal Affairs Manager **Location** Milan**Contract Type** Permanent**Posted** Posted 43 mins ago**Industry** Energy**Salary** Company car,medical insurance,pension**Expiry Date** 2023-07-25**Legal Affairs Manager Renewable energy sector** An Italian headquartered start-up operating in the renewable energy sector has instructed us to source a Legal...