Regulatory Affairs Senior Manager

1 mese fa


Milano, Italia Confidenziale A tempo pieno

Per conto di una realtà multinazionale farmaceutica con a Milano ricerchiamo un:
Regulatory Affairs Senior ManagerRispondendo direttamente all' Head of Regulatory and Drug Safety, la risorsa avrà le seguenti responsabilità:
Provvede in prima persona o attraverso i propri collaboratori alla registrazione, manutenzione dei medicinali gestendo domande AIC, il ciclo di vita dei medicinali, PBRER, DSUR; Garantisce l'aderenza alla normativa applicabile per medicinali ad uso umano e agli standard aziendali; Partecipa attivamente a gruppi di lavoro internazionali, collaborando con la funzione Regulatory globale, considerando le finalità di business e acquisendo leadership per un progetto |prodotto nel gruppo europeo; Collabora attivamente coi business partner locali per la gestione regolatoria deiprodotti in scope; Costruisce efficaci relazioni con gli interlocutori istituzionali e aziendali in ambito regolatorio, per assicurare informazioni tempestive ed aggiornate sulla normativa e sugli scenari prospettici. Profilo Conoscenza approfondita e comprensione dei e delle linee guida relative al Regolamento (ad es. Codici e normative locali di Pharma); Conoscenza dei processi ministeriali e dei funzionari del Ministero | AIFA; Buona padronanza della lingua inglese scritta e parlata. Completano il profilo:
Capacità relazionali e propensione al lavoro in team; Organizzazione, flessibilità, proattività, intraprendenza e orientamento al risultato. Regolatorio |Lombardia|Milano Pharma Point - Foro Buonaparte, 48 - 20121 Milano,



  • Milano, Italia Pharmalex A tempo pieno

    **We are growing, grow with us!** Are you looking for a dynamic company with daily challenges and opportunities? Then, Pharmalex is your next career move! Pharmalex is one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally, specialised in all aspects of drugs and medical devices approval of the market development, and any action of...


  • Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    **Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...


  • Milano, Italia Statkraft A tempo pieno

    Public & Regulatory Affairs Manager Italy - Full-time **Company Description**: Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. We envision a world that runs entirely on renewable energy. Because in the fight against climate change,...


  • Milano, Italia LHH A tempo pieno

    Realtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...


  • Milano, Italia Statkraft A tempo pieno

    Company Description Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. We envision a world that runs entirely on renewable energy. Because in the fight against climate change, we don’t see renewable energy as part of the solution - we...


  • Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Azienda Farmaceutica - Affari Regolatori - Regulatory Affairs CMC - GMP La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una realtà multinazionale che produce e commercializza prodotti farmaceutici generici.Il tuo nuovo ruoloIn ottica dell’ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs CMC.La risorsa risponderà direttamente...


  • Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Regulatory, pharma, AIC, consulting **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. **Il tuo nuovo ruolo** In particolare, la posizione prevede: - Supporto per la scrittura di documentazione...


  • Milano, Italia Werfen A tempo pieno

    **Job Overview**: - Post Date - January 30, 2024 - Number - WEBIT-2024-000004 - Job Function - QA&RA - Location - Milano - Country - Italy **About the Position**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: - Support registrations,...


  • Milano, Italia MAW SpA A tempo pieno

    MAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...


  • Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a: REGULATORY AFFAIRS OFFICER Le mansioni principali includono: Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai...


  • Milano, Italia Pharmalex A tempo pieno

    **We are growing, grow with us!** Are you looking for a dynamic company with daily new challenges and opportunities? Then, Pharmalex is your career opportunity. Pharmalex is one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally and is specialized in all aspects of drugs and medical devices approval, of the market development and any...


  • Milano, Italia Axpo Italia SpA A tempo pieno

    Axpo è guidata da un unico scopo: consentire un futuro sostenibile attraverso soluzioni energetiche innovative. Axpo è il più grande produttore di energia rinnovabile della Svizzera e un leader internazionale nel commercio di energia e nella commercializzazione di energia solare ed eolica. Axpo unisce l'esperienza e la competenza di oltre 5.000...


  • Milano, Italia Sonnedix A tempo pieno

    To apply, please submit a CV and Covering Letter explaining how your experience matches the requirements of our position and how your personal motivators and values align to Sonnedix purpose.**Vacancy Name** - Regulatory Affairs Associate - Italy (Milan) **Location** - Milan **Location Country** - Italy **Profile** - The Role: The Regulatory Affairs...


  • Milano, Italia Adecco Italia SpA A tempo pieno

    For an important client, multinational pharmaceutical company, we are looking for a Regulatory Affairs Europe (Homebased position for maternity leave replacement) Position overview: Coordinates and supports regulatory activities in the EEA, Switzerland, Great Britain, and non-EU EESC countries. Coordinates and oversees preparation of regulatory...


  • Milano, Italia Recordati Group A tempo pieno

    **The contex/Company description** Recordati, established in 1926, is an international pharmaceutical group, listed on the Italian Stock Exchange (Reuters RECI.MI, Bloomberg REC IM, ISIN IT 0003828271), with a total staff of more than 4,300, dedicated to the research, development, manufacturing and marketing of pharmaceuticals. Headquartered in Milan,...


  • Milano, Italia Reckitt A tempo pieno

    Want to think for yourself? As Intern Regulatory Affairs Hygiene BU you’ll have the freedom to forge a career as an expert in a niche, in-demand, business-critical role. **Intern Regulatory Affairs Hygiene BU** **Milano, Lombardia** **Competitive Salary & excellent benefits package** As a Regulatory Intern you'll be part of our Regulatory team across...


  • Milano, Italia Ipsen SpA A tempo pieno

    Job title**:Medical & Regulatory Affairs Director** Department: Medical & Regulatory Affairs Director Line Manager: Country General Manager **Purpose of the position** To ensure, within Corporate and company strategic and management policies, medical and scientific support of recognized quality to both local and Corporate clinical and clinical -...


  • Milano, Italia Statkraft A tempo pieno

    Regulatory and Public Affairs Intern - Intern - Business Units: EC - Europe Region 3 **Company Description**: Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. We envision a world that runs entirely on renewable energy. Because in the...


  • Milano, Italia Hamilton Court FX A tempo pieno

    **About us**: Hamilton Court FX is a boutique founded in 2011 in London and is now positioned among the fastest-growing companies in the sector. It has been ranked in The Sunday Times Virgin Atlantic Fast Track 100 as one of Britain’s private companies with the fastest-growing sales. In 2020, motivated by a strong local growth in the United Kingdom, it...


  • Milano, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Con oltre 180 anni di storia ed attraverso lo sviluppo del proprio business in più di 70 paesi, Uriach Italy è uno dei principali player del mercato nutraceutico italiano. La nutraceutica si basa sull’analisi e lo sviluppo di formulazioni naturali con il preciso scopo di apportare benefici per l’organismo dell’uomo. Le persone rappresentano...