Manager, Regulatory Affairs

3 settimane fa

Milano, Italia Pharmalex A tempo pieno

**We are growing, grow with us**
Are you looking for a dynamic company with daily new challenges and opportunities?
Then, Pharmalex is your career opportunity. Pharmalex is one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally and is specialized in all aspects of drugs and medical devices approval, of the market development and any action of effective product maintenance.

**Manager, Regulatory Affairs**

Project Manager, strategic and operational support, principally focused on review and submission of promotional materials, and on support of companies with Marketing Authorizations of medicinal products authorized mostly according to centralized procedures in order to launch and maintain the products in Italy (local activities).

**Your Job**
- Review of promotional and non-promotional material
- Strategic and operational customer support with company set-up activities and with national requirements compliance to market medicinal products in Italy.
- Translations and review of Product Information (Linguistic Review).
- Management of educational materials
- Communication with the Client and Health Authority
- Execute activities, monitor progress until end of project
- Be flexible to respond to any kind of client demands (also outside strict regulatory framework) according to required timelines.
- Travel to client meetings as required by the business or participate in TCs.
- Develop and maintain a thorough knowledge of European and national regulatory requirements.
- Maintain the Company’s values and work ethos
- Maintain internal department templates
- Participate in archiving activities
- Careful contribution to control time tracking sheets for invoicing purposes

**Your Profile**
- University degree in pharmacy or other natural sciences
- Between 7-10 years of professional experience.
- Solid experience in review and submission of promotional materials
- Good knowledge of EU and national pharmaceutical legislation
- Ability to analyze and solve problems and to offer solutions for a given task or project
- Very high attention to detail
- Project management experience and strong service orientation
- Autonomous approach to work, flexibility and dedication
- Strong sense of responsibility, organizational skills and intrinsic motivation
- Excellent team player
- Professional written and spoken communication skills with internal and external customers, colleagues and supervisors
- Diplomacy, ability to communicate and fit in an international and multicultural environment
- Experienced user of the MS-Office package, Adobe Acrobat and database systems
- English language fluency, written and spoken

**We offer**
- An opportunity to work within an organisation with a positive work/life balance environment, one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally, in which our values are the backbone of our company, i.e. international mindset, growth and learning, collaboration, quality focus, dynamic working approach and integrity and respect.
- The location of the proposed job is Milan (Italy) and smart working may be an option.

For further information please don’t hesitate to contact us.

Agencies only by prior agreement for the specific job opportunity.

  • International Regulatory Affairs Manager

    1 mese fa

    Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno

    **Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...

  • Regulatory Affairs Officer

    1 mese fa

    Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    **Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **REGULATORY AFFAIRS OFFICER** **Le mansioni principali includono**: - Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e...

  • Regulatory Affairs Specialist Settore Medical

    1 mese fa

    Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore MEDICAL DEVICE La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra produzione, specializzata...

  • Regulatory Affairs Senior Manager

    1 mese fa

    Milano, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per conto di una realtà multinazionale farmaceutica con a Milano ricerchiamo un: Regulatory Affairs Senior ManagerRispondendo direttamente all' Head of Regulatory and Drug Safety, la risorsa avrà le seguenti responsabilità: Provvede in prima persona o attraverso i propri collaboratori alla registrazione, manutenzione dei medicinali gestendo domande AIC,...

  • Regulatory Affairs Specialist Settore Cosmetico

    1 mese fa

    Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente nell'ambito cosmetico un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore COSMETICO La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra...

  • Regulatory Affairs Officer

    2 settimane fa

    Milano, Italia Adhr A tempo pieno

    Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a: REGULATORY AFFAIRS OFFICER Le mansioni principali includono: Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...

  • Regulatory Affairs Support

    1 mese fa

    Milano, Italia Viatris A tempo pieno

    Mylan Italia S.r.l. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Milano, Italia Alti Profili A tempo pieno

    Per azienda italiana che produce una completa gamma di linee di prodotto principalmente per la spalmatura e finissaggio di tessuti e materiali flessibili, selezioniamo n° 1 **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** La risorsa riportando direttamente alla Direzione Tecnica, sarà inserita nel laboratorio e avrà le seguenti responsabilità: - Applicazione del...

  • Junior Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Regulatory Affairs, MDR, SGQ, regolatorio, stage, scientific degree, biology, pharma **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata società specializzata nel settore dispositivi medici e medicina rigenerativa. **Il tuo nuovo ruolo** La risorsa, inserita in un percorso di formativo di Stage in un contesto aziendale di forte crescita, verrà...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Life Science, Divisione Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per multinazionale italiana leader nel settore della hair beauty professionale destinata agli acconciatori, un/una Regulatory Affairs Specialist La risorsa, riporta direttamente al Responsabile Affari Regolatori e collabora in maniera sinergica con il Back Office Commerciale Estero....

  • Junior Regulatory Affairs Consultant for Medical

    1 mese fa

    Milano, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pieno

    JSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un un **Junior Regulatory Affairs Consultant for Medical Devices** _(JSB.FRK.24.007)_ da inserire all’interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. -...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Azienda in ambito Medical Devices Opportunità in ambito regulatory Il nostro clienteAzienda operante nel settore medicale in provincia di Milano ricerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire per ampliamento del team.Ruolo Regolamentazione e Conformità: Assicurare la conformità alle normative applicabili per i dispositivi medici nei mercati di...

  • Regulatory Affairs Consultant

    1 mese fa

    Milano, Italia Eurointerim A tempo pieno

    Eurointerim S.p.A. filiale di Milano, per azienda cliente attiva nel settore del commercio di prodotti parafarmaceutici e dispositivi medici, ricerca un profilo professionale da inserire in organico per ampliamento organico: **REGULATORY AFFAIRS CONSULTANT** **Job description** La persona, in collaborazione con un team di 2 colleghi, dovrà occuparsi della...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 mese fa

    Milano, Italia E-Work A tempo pieno

    e-work SpA ricerca Regulatory Affairs Specialist per start-up operante nell'ambito della produzione e commercializzazione di dispositivi medici chirurgici. La risorsa, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA (USA) ed...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Manpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...

  • Regulatory Affairs Specialist Italy Milan

    1 mese fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...

  • Regulatory Affairs Officer

    1 mese fa

    Milano, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. Il tuo nuovo ruolo Sotto la supervisione di team leaders e inserito/a in un ristretto team il/la candidato/a svolgerà la sua attività nell’ambito...