Junior Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa


Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno
  • Azienda in ambito Medical Devices
  • Opportunità in ambito regulatory
Il nostro clienteAzienda operante nel settore medicale in provincia di Milano ricerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire per ampliamento del team.Ruolo
  1. Regolamentazione e Conformità:
    • Assicurare la conformità alle normative applicabili per i dispositivi medici nei mercati di riferimento.
    • Creare e mantenere documenti necessari per dimostrare la conformità alle normative dei dispositivi medici.
    • Scrivere, analizzare ed editare documenti tecnici per supportare le presentazioni regolatorie specifiche per ciascun paese.
  2. Gestione delle autorizzazioni regolatorie:
    • Mantenere e aggiornare le autorizzazioni regolatorie, licenze per dispositivi medici e dossier tecnici.
    • Assicurare il rinnovo delle registrazioni, le modifiche e la presentazione di rapporti annuali.
  3. Segnalazione di eventi:
    • Valutare le segnalazioni di eventi correlati ai dispositivi e compilare e inviare i rapporti alle autorità regolatorie pertinenti.
  4. Audit e ispezioni:
    • Supportare le ispezioni esterne ed interne delle agenzie regolatorie, fornendo input regolatorio per minimizzare le potenziali non conformità.
    • Partecipare come revisore indipendente a progetti di progettazione.
  5. Valutazione dei cambiamenti di prodotto:
    • Documentare l'impatto regolatorio dei cambiamenti di progettazione nei paesi in cui il prodotto è autorizzato.
  6. Approvazione dei cambiamenti di prodotto:
    • Revisione e approvazione degli ordini di modifica e delle deviazioni, considerando l'impatto regolatorio delle modifiche proposte.
Il candidato presceltoSi richiede
  • Conoscenza delle normative per dispositivi medici (21 CFR 820 e EU MDR).
  • Conoscenza ISO 13485 e gli standard applicabili ai dispositivi medici.
  • Conoscenza ISO9001;
  • Esperienza nella gestione di Audit interni;
  • Esperienza anche breve in azienda biomedicale
Cosa comprende l'offertaOttima opportunità di carriera, RAL e inquadramento saranno commisurati all'esperienza del candidato.Job ref: JN

  • Milano, Italia LHH A tempo pieno

    Realtà multinazionale leader nel settore energetico ricerca una risorsa da inserire in qualità di Regulatory Affairs Analyst/Specialist nel dipartimento Regulatory & Institutional Affairs. A diretto riporto del Regulatory & Institutional Affairs Director. La risorsa si occupa di monitorare e analizzare il contesto normativo, e soprattutto regolatorio, in...


  • Milano, Italia Werfen A tempo pieno

    **Job Overview**: - Post Date - January 30, 2024 - Number - WEBIT-2024-000004 - Job Function - QA&RA - Location - Milano - Country - Italy **About the Position**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: - Support registrations,...


  • Milano, Italia MAW SpA A tempo pieno

    MAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...


  • Milano, Italia MAW Spa A tempo pieno

    MAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...


  • Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Regolamentazione e Conformità: Assicurare la conformità alle normative applicabili per i dispositivi medici nei mercati di riferimento.Creare e mantenere documenti necessari per dimostrare la conformità alle normative dei dispositivi medici.Scrivere, analizzare ed editare documenti tecnici per supportare le presentazioni regolatorie specifiche per ciascun...


  • Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Consultant ricerca per nuova realtà in fase di sviluppo la figura di: Regulatory affairs junior specialist La figura, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA (USA) ed ANVISA (BRASILE). Sempre assistita dal...


  • Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Consultant ricerca per nuova realtà in fase di sviluppo la figura di: Regulatory affairs junior specialist La figura, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA (USA) ed ANVISA (BRASILE) Sempre assistita dal...


  • Milano, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Azienda in ambito Medical Devices Opportunità in ambito regulatory Il nostro clienteAzienda operante nel settore medicale in provincia di Milano ricerca un Regulatory Affairs Specialist da inserire per ampliamento del team.Ruolo Regolamentazione e Conformità: Assicurare la conformità alle normative applicabili per i dispositivi medici nei mercati di...


  • Milano, Italia Axpo Italia SpA A tempo pieno

    Axpo è guidata da un unico scopo: consentire un futuro sostenibile attraverso soluzioni energetiche innovative. Axpo è il più grande produttore di energia rinnovabile della Svizzera e un leader internazionale nel commercio di energia e nella commercializzazione di energia solare ed eolica. Axpo unisce l'esperienza e la competenza di oltre 5.000...


  • Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno

    **Regulatory Affairs and Quality Specialist Location**: Alexion Pharma Italy Milan Reports To: Director Regulatory Affairs and Quality ItalyDate: June 1st 2023 This is what you will do: The RAQ Specialist will work under the responsibility of the RAQ Director Italy. They will provide support to the local regulatory and quality activities managed by the RAQ...


  • Milano, Italia Uriach Italy A tempo pieno

    Con oltre 180 anni di storia ed attraverso lo sviluppo del proprio business in più di 70 paesi, Uriach Italy è uno dei principali player del mercato nutraceutico italiano. La nutraceutica si basa sull’analisi e lo sviluppo di formulazioni naturali con il preciso scopo di apportare benefici per l’organismo dell’uomo. Le persone rappresentano...


  • Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pieno

    Azienda: Azienda chmica per edilizia Descrizione: Hai conseguito una laurea ad indirizzo chimico e hai una buona conoscenza della lingua inglese? Abbiamo ciò che fa per te: La filiale Manpower di Peschiera Borromeo è alla ricerca di un profilo pressione di REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST, per importante cliente sito ad Opera. La risorsa sarà inserita...


  • Milano, Italia Italgas A tempo pieno

    **Gruppo Italgas**: Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside, operiamo nel mercato dell’efficienza energetica, con un’offerta integrata...


  • Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Azienda Farmaceutica - Affari Regolatori - Regulatory Affairs CMC - GMP La tua nuova aziendaIl nostro cliente è una realtà multinazionale che produce e commercializza prodotti farmaceutici generici.Il tuo nuovo ruoloIn ottica dell’ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs CMC.La risorsa risponderà direttamente...


  • Milano, Italia IQVIA A tempo pieno

    [15:45] Cardano, Sara Our client, **Chiesi Farmaceutici **- one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry - in order to expand their staff, entrusted to IQVIA the recruitment of a **Regulatory Affairs Life-Cycle Management Unit Junior Specialist **who can...


  • Milano, Italia Italgas Spa A tempo pieno

    Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Milano, IT Gruppo ItalgasSiamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside,...


  • Milano, Italia HAYS A tempo pieno

    Regulatory, pharma, AIC, consulting **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. **Il tuo nuovo ruolo** In particolare, la posizione prevede: - Supporto per la scrittura di documentazione...


  • Milano, Italia Hamilton Court FX A tempo pieno

    **About us**: Hamilton Court FX is a boutique founded in 2011 in London and is now positioned among the fastest-growing companies in the sector. It has been ranked in The Sunday Times Virgin Atlantic Fast Track 100 as one of Britain’s private companies with the fastest-growing sales. In 2020, motivated by a strong local growth in the United Kingdom, it...


  • Milano, Italia Haleon A tempo pieno

    Hello. We’re Haleon. A new world-leading consumer health company. Shaped by all who join us. Together, we’re improving everyday health for billions of people. By growing and innovating our global portfolio of category-leading brands - including Sensodyne, Panadol, Advil, Voltaren, Theraflu, Otrivin, and Centrum - through a unique combination of deep...


  • Milano, Italia Italgas SpA A tempo pieno

    Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Milano, IT Gruppo Italgas Siamo il primo operatore in Italia nella distribuzione del gas e il terzo in Europa. Siamo presenti anche in Grecia attraverso Depa Infrastructure, principale leader ellenico del settore. Oltre al gas, ci occupiamo anche di acqua in Campania e, grazie a Geoside,...