Regulatory Affairs Life Cycle Management
2 settimane fa
[15:45] Cardano, Sara
Our client, **Chiesi Farmaceutici **- one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry - in order to expand their staff, entrusted to IQVIA the recruitment of a **Regulatory Affairs Life-Cycle Management Unit Junior Specialist **who can join an exciting working environment in a dynamic and international atmosphere.
The Regulatory Affairs Life-Cycle Management Unit Specialist is in charge of managing regulatory aspects of projects intended for lifecycle management of approved Marketing Authorisations. This includes preparing and maintaining dossier documentation for licence variations in all the Region “China and International”.
**CMC and labelling Regulatory activities**:
**TASKS**:
- Quality and clinical variations to existing Marketing Authorisations (MAs) in all the “China and International” Region (in cooperation with RA colleagues concerned, where necessary)
- Preparation/Completion of the package required for submission of the variations to existing MAs in all the “China and International” (in cooperation with the Life-Cycle Management Team Staff, the UCRD Staff, QA Manager and/or Specialists, CMT (Corporate Manufacturing Technology) Head and/or Specialists, QC Manager and/or Specialists, GRA CMC Group, GCD (Global Clinical Development) Staff and the “China and International” RA colleagues concerned, if necessary)
- Other quality and clinical issues in all the “China and International” Region (in cooperation with GRA CMC group and the RA colleagues concerned)
To participate, whenever necessary, in the Life-Cycle Management Team, UCRD and in the R&D Core Team meetings, when the latter are addressed to life-cycle activities.
To support the RAMs on Renewals of existing MAs in all the “China and International”, whenever such renewals entail concomitant changes to the quality and clinical part of the existing MA dossiers.
**REQUIREMENTS**:
- University degree in a scientific discipline, such as Chemistry, Pharmacy, Chemistry and Pharmaceutical Technology, Human Medicine, Biological Science, Biotechnology
- At least two years of experience within Regulatory Affairs
- English knowledge
**TYPE OF CONTRACT**:
Permanent contract
Chemical contract
-
Regulatory Affairs Support
4 settimane fa
Milano, Italia Viatris A tempo pienoMylan Italia S.r.l. At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines regardless of...
-
Medical and Regulatory Affairs Director
2 giorni fa
Milano, Italia Scelte Strategiche A tempo pienoDettagli PropostaPosizione: Medical and Regulatory Affairs DirectorAzienda: Multinazionale FarmaceuticaLuogo di lavoro: MilanoScelte Strategiche is seeking a Medical & Regulatory Affairs Director for a pharmaceutical multinational company (job location: Milan).Purpose of the positionTo ensure, within Corporate and company strategic and management policies,...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno**Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** At AstraZeneca we believe in the potential of our people and you’ll develop beyond what you thought possible. We make the most of your skills and passion by actively supporting you to see what you can achieve no matter where you start with us. As **Regulatory Affairs Specialist (maternity leave)** in...
-
Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pienoFor our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 mese fa
Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al...
-
Milano, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pienoJSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un un **Junior Regulatory Affairs Consultant for Medical Devices** _(JSB.FRK.24.007)_ da inserire all’interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. -...
-
Customer Life Cycle Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia Spring Italy A tempo pieno**Client Description**: Per azienda leader nel settore Cash & Carry siamo alla ricerca di un **Customer Life Cycle Specialist** da inserire all'interno del Team Market & Customer Strategy. La risorsa lavorerà all’interno di un team focalizzato su Customer lifecycle management **Responsibilities**: **In particolare la risorsa si occuperà di**: -...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia Manpower Srl A tempo pienoManpower srl, per conto di società statunitense farmaceutica con sede a Milano, è alla ricerca di**:REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** Le responsabilità chiave per questo ruolo includono: - Gestione di un portafoglio prodotti comprendente procedure registrative MRP/DCP/ Nazionali oltre che prodotti parafaramaceutici. - Aggiornamento dei testi dei prodotti...
-
International Regulatory Affairs Manager
1 mese fa
Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno**Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...
-
Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
Milano, Italia EDGE - A Division of Eurosearch Consultants A tempo pienoEdge - Divisione di Eurosearch Consultants, specializzata nella ricerca e selezione di figure specialistiche e di middle management, ricerca per Azienda leader nella distribuzione delle materie prime, una figura di: **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST** **Posizione**: **Responsabilità** La risorsa, riportando al Direttore Affari Regolatori - Quality Assurance...
-
Regulatory Affairs Specialist Settore Medical
4 settimane fa
Milano, Italia Adecco Italia A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore MEDICAL DEVICE La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra produzione, specializzata...
-
Director Life Cycle Service
1 mese fa
Milano, Italia IT1 Kardex Italia S.p.A. A tempo pienoDirector Life Cycle Service page is loaded Director Life Cycle Service Bewerben locations Milan time type Vollzeit posted on Vor 14 Tagen ausgeschrieben job requisition id JR101691 Field Service Engineering work is focused on providing technical advice to customers including commissioning, installing, and testing of products/equipment. Ihre Aufgaben ...
-
Regulatory Affairs Officer
4 settimane fa
Milano, Italia Adhr A tempo pieno**Healthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a**: **REGULATORY AFFAIRS OFFICER** **Le mansioni principali includono**: - Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e...
-
Associate Regulatory Affairs
6 giorni fa
Milano, Italia Amgen A tempo pieno**HOW MIGHT YOU DEFY IMAGINATION?** Do more with the knowledge you’re working hard to acquire and the passion you already have. At Amgen our shared mission—to serve patients—drives all that we do. It is key to our becoming one of the world’s leading biotechnology companies, reaching over 10 million patients worldwide. Through this program, you will...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 settimane fa
Milano, Italia Adecco Italia A tempo pienoAdecco Life Science, Divisione Specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per multinazionale italiana leader nel settore della hair beauty professionale destinata agli acconciatori, un/una Regulatory Affairs Specialist La risorsa, riporta direttamente al Responsabile Affari Regolatori e collabora in maniera sinergica con il Back Office Commerciale Estero....
-
Regulatory Affairs Senior Manager
4 settimane fa
Milano, Italia Confidenziale A tempo pienoPer conto di una realtà multinazionale farmaceutica con a Milano ricerchiamo un: Regulatory Affairs Senior ManagerRispondendo direttamente all' Head of Regulatory and Drug Safety, la risorsa avrà le seguenti responsabilità: Provvede in prima persona o attraverso i propri collaboratori alla registrazione, manutenzione dei medicinali gestendo domande AIC,...
-
Regulatory Affairs Officer
2 settimane fa
Milano, Italia Adhr A tempo pienoHealthcare & Pharma di ADHR Group, specializzata nella selezione di professionisti nel settore sanitario e farmaceutico, ricerca per prestigiosa azienda leader nel settore farmaceutico un/a: REGULATORY AFFAIRS OFFICER Le mansioni principali includono: Collaborare con il Regulatory Manager di gruppo nella redazione di dichiarazioni e modulistica richiesta dai...
-
Regulatory Affairs Specialist Settore Cosmetico
4 settimane fa
Milano, Italia Adecco Italia A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente nell'ambito cosmetico un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore COSMETICO La risorsa, rispondendo al Regulatory Affairs Manager e collaborando con il team, dovrà occuparsi delle attività regolatorie e di sicurezza legate ai diversi ambiti della nostra...
-
Director Life Cycle Service
2 settimane fa
Milano, Italia It1 Kardex Italia S.P.A. A tempo pienoDirector Life Cycle Service page is loadedDirector Life Cycle ServiceBewerbenlocationsMilantime typeVollzeitposted onVor 14 Tagen ausgeschriebenjob requisition idJR101691Field Service Engineering work is focused on providing technical advice to customers including commissioning, installing, and testing of products/equipment.Ihre AufgabenMain...
-
Director Life Cycle Service
3 settimane fa
Milano, Italia Kardex A tempo pienoDirector Life Cycle Service page is loadedDirector Life Cycle ServiceBewerbenlocationsMilantime typeVollzeitposted onVor mehr als 30 Tagen ausgeschriebenjob requisition idJR101691Field Service Engineering work is focused on providing technical advice to customers including commissioning, installing, and testing of products/equipment.Ihre AufgabenMain...