Regulatory Affairs Manager Settore Medical Device
2 settimane fa
Adecco Lifescience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per un'azienda cliente un/a:
REGULATORY AFFAIRS MANAGER Settore MEDICAL DEVICE
La risorsa si occuperà delle seguenti mansioni:
- Supervisione e approvazione protocolli e report di test, di validazioni dei processi produttivi e validazione metodi di test per la continua conferma della conformità del prodotto ai requisiti applicabili;
- Definizione delle caratteristiche del prodotto e monitoraggio delle stesse, incluse eventuali modifiche;
- Predisposizione e redazione della documentazione técnica per la marcatura CE dei prodotti
- Monitoraggio delle modifiche regolatorie e sorveglianza delle leggi vigenti per garantire la conformità del prodotto e del processo;
- Predisposizione della documentazione per la registrazione dei prodotti;
- Gestione delle comunicazioni con le Autorità Competenti e gestione recall dal mercato;
- Monitoraggio della registrazione dell'azienda e dei codici prodotto;
- Formare il personale sulle politiche o procedure di regolamentazione;
- Stabilire le priorità normative o i budget e allocare risorse e carichi di lavoro;
- Fornire una guida normativa ai dipartimenti o ai team di progetto di sviluppo per quanto riguarda la progettazione, lo sviluppo, la valutazione o la commercializzazione dei prodotti;
- Contribuire allo sviluppo o all'implementazione dei piani strategici e operativi delle business unit.
Requisiti richiesti:
- Laurea a indirizzo tecnico;
- Comprovata esperienza nel ruolo in aziende che operano nell'ambito dei medical device;
- Conoscenza delle ISO 13485:2021, serie ISO 11607, ISO 11135, serie ISO 10993, serie ISO 14644 e ISO 14971:2022 e normative sull'usabilità;
- Conoscenza del Regolamento MDR 2017/745;
- Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (B2).
Si offre un contratto a tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell'azienda.
Data inizio prevista: 25/03/2024
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Milano (Milano)
Patenti:
- B
Disponibilità oraria:
- Full Time
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.
Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
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Quality Assurance
6 giorni fa
Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pienoLa persona che stiamo cercando deve aver maturato una buona esperienza in ambito Regulatory Affairs legato a Dispositivi Medici a base di sostanza, sarà responsabile della gestione e supervisione dei progetti, incluse le submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatoriesi occuperà nello specifico di: - Gestione dei processi regolatori per...
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QA and Ra Specialist Medical Device di Sostanza
4 giorni fa
Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pienoLa figura che stiamo ricercando riporterà direttamente al Quality & Regulatory Affairs Manager e si occuperà di coadiuvare e supportare tutte le attività di: - Supporto Gestione delle informazioni documentate e procedure aziendale - Supporto Gestione delle modifiche - Supporto Gestione delle verifiche ispettive interne e esterne. - Supporto Gestione...
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Regulatory Affairs Manager
2 giorni fa
Milano, Italia Pharmalex A tempo pieno**We are growing, grow with us!** Are you looking for a dynamic company with daily challenges and opportunities? Then, Pharmalex is your next career move! Pharmalex is one of the leading service companies for the Pharmaceutical Industry globally, specialised in all aspects of drugs and medical devices approval of the market development, and any action of...
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International Regulatory Affairs Manager
3 settimane fa
Milano, Italia GIGROUP A tempo pieno**Ricerchiamo per azienda farmaceutica internazionale**: 2 International Regulatory Affairs Manager Il profilo selezionato sarà inserito all’interno del Team International Regulatory Affairs. **Le attività principali saranno**: Responsabilità dell’intero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati tramite DCP / MRP o...
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Public & Regulatory Affairs Manager Italy
4 giorni fa
Milano, Italia Statkraft A tempo pienoPublic & Regulatory Affairs Manager Italy - Full-time **Company Description**: Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. We envision a world that runs entirely on renewable energy. Because in the fight against climate change,...
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Medical Affairs Manager
Trovato in: Talent IT C2 - 3 settimane fa
Milano, Italia CSL A tempo pienoTo strengthen our Medical Affairs team in Milan, Italy, we are currently hiring a Medical Affairs Manager (m/f/x) - Coagulation (Fulltime / permanent/ Location: Milan) The Opportunity You are accountable for the medical strategy and deliverables (i.e. advisory boards/expert meetings, symposia, publications plan, clinical studies, RWE studies)....
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Public & Regulatory Affairs Manager Italy
3 giorni fa
Milano, Italia Statkraft A tempo pienoCompany Description Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. We envision a world that runs entirely on renewable energy. Because in the fight against climate change, we don’t see renewable energy as part of the solution - we...
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Regulatory Affairs Officer
3 giorni fa
Milano, Italia HAYS A tempo pienoRegulatory, pharma, AIC, consulting **La tua nuova azienda** Il nostro cliente è una rinomata società di consulenza per Aziende farmaceutiche. In ottica di ampliamento dell’organico, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs Officer. **Il tuo nuovo ruolo** In particolare, la posizione prevede: - Supporto per la scrittura di documentazione...
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Neolaureati Stem
1 settimana fa
Milano, Italia Adecco Medical & Science Milano A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata di Adecco Italia S.p.A. per importante azienda farmaceutica ricerca un/a MEDICAL AFFAIRS TRAINEE Principali attività: Il/la Medical Affairs Trainee è una persona con passione nella lettura ed interpretazione dei dati, figura di data Analyst, che avrà la possibilità di lavorare cross con il team del Medical...
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Regulatory Affairs Specialist
Trovato in: Whatjobs IT C2 - 3 settimane fa
Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al...
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Sales Specialist Medical Device
3 giorni fa
Milano, Italia IQVIA A tempo pienoIQVIA, società leader mondiale nei servizi dedicati alle aziende del settore farmaceutico e biotecnologico, sta ricercando per conto di un’importante realtà operante nel settore medicale un **Sales Specialist Medical Device** per la zona del **Triveneto** - residenza richiesta: Padova o Venezia. La figura verrà inserita all’interno dell’organico...
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Regulatory Affairs and Quality Specialist
2 giorni fa
Milano, Italia AstraZeneca A tempo pieno**Regulatory Affairs and Quality Specialist Location**: Alexion Pharma Italy Milan Reports To: Director Regulatory Affairs and Quality ItalyDate: June 1st 2023 This is what you will do: The RAQ Specialist will work under the responsibility of the RAQ Director Italy. They will provide support to the local regulatory and quality activities managed by the RAQ...
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Regulatory Affairs Specialist
Trovato in: Adzuna IT B C2 - 2 settimane fa
Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nel settore chimico-farmaceutica un/una: Regulatory Affair Specialist Il candidato/a operer nella divisione Regulatory Affairs nel contesto produttivo di una realt chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Milano, Italia MAW Spa A tempo pienoMAW s.p.a. agenzia per il lavoro, Filiale di Abbiategrasso ricerca per azienda chimica cliente, leader nella produzione di rivestimenti, epossidici, poliuretani e poliureici per pavimentazioni e protective coating, siamo alla ricerca di un REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST. La risorsa sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regulatory e sarà inquadrata...
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Junior Scientific Affairs for Medical Devices
3 giorni fa
Milano, Italia JSB SOLUTIONS S.R.L A tempo pienoJSB Solutions, società di servizi nel settore Life Science che offre consulenza, gestione di studi clinici e sviluppo software, con 3 sedi in Italia (Firenze, Parma e Milano) è alla ricerca di un un **Junior Scientific Affairs for Medical Devices** _(JSB.FRK.24.007)_ da inserire all’interno della nostra divisione degli **affari regolatori**. - gestione...
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Regulatory Affairs Specialist
Trovato in: Adzuna IT B C2 - 6 giorni fa
Trezzano sul Naviglio, Milano, Provincia di Milano, Italia ManpowerGroup A tempo pienoManpower divisione Onsite ricerca per un’importante azienda operante nella produzione e confezionamento conto terzi di integratori alimentari, dispositivi medici, un/una: Regulatory Affair Coordinator - Medical Devices La risorsa si occuper di: Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC,...
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Regulatory Affairs Life Cycle Management
2 giorni fa
Milano, Italia IQVIA A tempo pieno[15:45] Cardano, Sara Our client, **Chiesi Farmaceutici **- one of the top 50 pharmaceutical companies in the world, with more than 80 years of experience within the pharmaceutical and biotechnology industry - in order to expand their staff, entrusted to IQVIA the recruitment of a **Regulatory Affairs Life-Cycle Management Unit Junior Specialist **who can...
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Freelance - Regulatory Medical Writer
5 giorni fa
Milano, Italia IQVIA A tempo pienoIQVIA Italia is currently looking for a **Freelance **to support the _Italian Regulatory & Pharmacovigilance team _in medical writing activities. Regulatory medical writing pertains to developing a **set of standard documents (regulatory dossier)** as evidence in support of quality, safety, and efficacy of a **product** required to be submitted by an...
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Neolaureati Stem
1 settimana fa
Milano, Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata di Adecco Italia S.p.A. per importante azienda farmaceutica ricerca un/a MEDICAL AFFAIRS TRAINEE Principali attività:Il/la Medical Affairs Trainee è una persona con passione nella lettura ed interpretazione dei dati, figura di data Analyst, che avrà la possibilità di lavorare cross con il team del Medical...
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Neolaureati Stem
Trovato in: beBee S IT - 1 settimana fa
Milano, Italia ADECCO ITALIA A tempo pienoAdecco Lifescience, divisione specializzata di Adecco Italia S.p.A. per importante azienda farmaceutica ricerca un/a MEDICAL AFFAIRS TRAINEE Principali attività: Il/la Medical Affairs Trainee è una persona con passione nella lettura ed interpretazione dei dati, figura di data Analyst, che avrà la possibilità di lavorare cross con il team del Medical...