Qualification & Validation Specialist Esperto in

2 settimane fa


Puglia, Italia Confidenziale A tempo pieno

Mansione

Importante Azienda Italia Spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un QUALIFICATION & VALIDATION SPECIALIST, esperto in redazione di protocolli di qualifica.

Responsabilità

La risorsa si occuperà delle seguenti attività:
gestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione;
rilascio/revisione del protocollo di prova e del rapporto di prova e altri documenti di convalida correlati (protocolli di validazione, matrice di tracciabilità, Report di Convalida, Test Plan, criteri di Accettazione, User Requirements, etc.);
seguire il validation plan, il validation protocol ed il validation report e redigere le procedure operative standard di pertinenza standard (SOP) e Work Instructions;
stesura di Gap Assessment e Risk Assessment con tool di risk management (FMEA);
stesura e revisione di piani di calibrazione e di manutenzione;
monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi;
collaborazione con tutti i dipartimenti coinvolti nell'attività di validazione (ingegneria, produzione, laboratori di controllo qualità) e in generale con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia e il comportamento di qualità;
operare in conformità con le attuali norme e norme tecniche GME e EHS;
supportare il gruppo

Engineering per la pianificazione, il coordinamento, l'esecuzione e la documentazione delle attività per la convalida di nuove apparecchiature e macchine;
collaborare con l'automazione e il reparto BT per configurare e definire le attività di convalida specifiche;
monitorare i processi aziendali per verificare l’applicazione dei protocolli e il rispetto delle procedure predefinite;
pianificare e condurre attività di controllo qualità e verifiche ispettive interne.

Competenze

Requisiti essenziali:
Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o in Farmacia, Chimica, Biologia.

Esperienza professionale rilevante di almeno 2 anni in un'azienda farmaceutica nell’area di convalida o come consulente.

Inglese fluente, parlato e scritto.

Conoscenza e gestione del sistema Priority e Trackwise.Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity) e debita applicazione in tutte le attività svolte.Conoscenza dei principi Ambiente, Salute e Sicurezza e delle principali normative locali EHS applicabili

E' disponibile full time e ad effettuare straordinari

Completano il profilo:
Dinamicità, capacità organizzative, buona volontà, spirito collaborativo e di squadra, intraprendenza e adattabilità.

Richiesto domicilio in Bari e provincia.Si offre contratto commisurato all'esperienza maturata.



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  • Specialist Bari

    3 settimane fa


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    Settore di attivit: Distribuzione selettiva Tipo di contratto: Impiego a tempo indeterminato Mestiere: Vendita al dettaglio Codice identificativo: 204474 Data di pubblicazione: 31.. Posizione In Sephora siamo unici e lo siamo sempre stati. Grazie alla diversit dei nostri clienti, talenti e idee, reinventiamo insieme il futuro del beauty. Sei pronto ad...

  • Early Life-cycle Manager

    4 settimane fa


    Puglia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    At Amazon, were working to be the No.1 customer-centric company on earth. To get there, we need exceptional talent, and driven people. Amazon is seeking an Early Life-cycle Manager (ELM) - program leader. Amazon is one of the most recognizable brand names in the world, and we distribute millions of products each year to our loyal customers. Come join us...

  • Early Life-cycle Manager

    4 settimane fa


    Puglia, Italia Confidenziale A tempo pieno

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  • Provincia di Lecce, Puglia, Italia KYOCERA Document Solutions A tempo pieno

    **Based**: LE Postcode area **Reporting to**:Service Support Manager **Contract**:Permanent Provide Copier/MSP/Print support to clients in the Leicester (LE) area. **Details for the role**: Main tasks and responsibilities Provide technical assistance to assigned KYOCERA Managed Document Services accounts within timescales specified by SLAs - Effectively...

  • Payroll Specialist

    3 settimane fa


    Provincia di Lecce, Puglia, Italia GIGROUP A tempo pieno

    Per azienda cliente proponiamo un’opportunità come ADDETTO/A PAGHE E CONTRIBUTI Per storica e affermata società di consulenza, siamo alle ricerca di un/a addetto paghe e contributi esperto. La risorsa avrà la responsabilità di gestire di gestire in autonomia il suo portfolio clienti per tutti gli adempimenti periodici (mensili ed annuali) quali...

  • Addetto Ufficio Gare

    3 settimane fa


    Ruvo di Puglia, Italia Itel Telecomunicazioni S.r.l. A tempo pieno

    Siamo alla ricerca di un Addetto Ufficio Gare per la nostra azienda, che partecipa alle gare d’appalto in diversi settori. La persona che stiamo cercando sarà addetta alla gestione di tutte le attività legate alle gare d’appalto, dalla fase di analisi dei bandi di gara fino alla fase di esecuzione del contratto in caso di aggiudicazione. Attività...


  • Ruvo di Puglia, Italia Itel Telecomunicazioni S.r.l. A tempo pieno

    Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona un/a Addetto/a Ufficio Gare e Contratti. La persona che stiamo cercando sarà addetta alla gestione di tutte le attività legate alle gare d’appalto, dalla fase di analisi dei bandi di gara fino alla fase di esecuzione del contratto in...

  • Technical Writer

    1 settimana fa


    Ruvo di Puglia, Italia Itel Telecomunicazioni S.r.l. A tempo pieno

    **Technical Writer Dispositivi Elettromedicali** Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per la divisione Linearbeam, specializzata nella realizzazione di tecnologie di accelerazione lineare di particelle per applicazioni in campo medico, un Technical Writer Dispositivi...


  • Ruvo di Puglia, Puglia, Italia Itel Telecomunicazioni S.r.l. A tempo pieno

    Il gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona un/a Addetto/a Ufficio Gare e Contratti.La persona che stiamo cercando sarà addetta alla gestione di tutte le attività legate alle gare d'appalto, dalla fase di analisi dei bandi di gara fino alla fase di esecuzione del contratto in caso...


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  • Ruvo di Puglia, Italia ITEL A tempo pieno

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  • Technical Writer

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  • Technical Writer

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