Quality Assurance Specialist ISO 13485

1 mese fa


Bologna, Italia HOEL Consulting A tempo pieno

Azienda meccanica operante nel settore medicale e facente parte di gruppo multinazionale, nell'ottica di un rafforzamento ricerca QUALITY ASSURANCE SPECIALIST ISO 13485

**Descrizione **ruolo**:
La figura sarà responsabile della gestione del sistema qualità aziendale ISO 13485 e del controllo del processo produttivo. In sinergia con gli altri dipartimenti definirà i processi aziendali e si occuperà della redazione della documentazione técnica per l'ottenimento e mantenimento delle certificazioni ISO previste.

Nello specifico, si occuperà di:

- Redigere e revisionare la documentazione relativa al sistema qualità aziendale;
- Impostare e stabilire le procedure, gli standard di processo e di prodotto e le specifiche di controllo qualità;
- Monitorare i processi aziendali per verificare l'applicazione dei protocolli e il rispetto delle procedure predefinite;
- Pianificare e condurre verifiche ispettive interne;
- Analizzare ed elaborare i dati relativi alla customer satisfaction e alla qualità attesa dal cliente;
- Gestire il sistema delle CAPA (Azioni correttive e preventive);
- Valutare i fornitori esterni e assicurarsi che siano conformi ai requisiti tecnici di qualità (audit a fornitore);
- Raccogliere dati e produrre report statistici per monitorare le performance;
- Formare il personale in merito agli strumenti della qualità che l'organizzazione decide di adottare.

**Requisiti** richiesti**:

- Laurea in area tecnico
- scientifica;
- Esperienza di almeno 1-2 anni nella gestione del sistema qualità presso azienda certificata ISO 13485;
- Gradita la provenienza dal settore dei dispositivi medici;
- Buona conoscenza della Direttiva CEE 93/42 e del Regolamento UE MDR 2017/745;
- Ottime capacità comunicative, organizzative e relazionali;
- Ottima conoscenza dell’inglese (almeno B2 scritto e orale).

**Sede di lavoro**: Bologna



  • Bologna, Italia HOEL Consulting A tempo pieno

    PMI altamente innovativa che progetta e produce dispositivi elettromedicali, depositaria di brevetti ed attiva nei mercati internazionali, ricerca per assunzione diretta un/a **QUALITY & REGULATORY SPECIALIST - MEDICAL DEVICES** **Descrizione **ruolo**: La figura sarà responsabile degli aspetti di qualità aziendali relativi, con il supporto di una figura...


  • Bologna, Italia Hoel Consulting s.a.s. A tempo pieno

    PMI altamente innovativa che progetta e produce dispositivi elettromedicali, depositaria di brevetti ed attiva nei mercati internazionali, ricerca per assunzione diretta un/a: **QUALITY & REGULATORY SPECIALIST - MEDICAL DEVICES** La figura sarà responsabile degli aspetti di qualità aziendali relativi, con il supporto di una figura junior. Nello...


  • BOLOGNA, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda Multinazionale che opera nel settore della Ricerca nella Diagnostica in Vitro con lo scopo di migliorare gli approcci diagnostici e terapeutici alla salute umana.A diretto riporto del QA&RA Manager siamo alla ricerca di un Quality Assurance.Il tuo nuovo ruoloIl/la Candidato/a si occupa di garantire che i...


  • BOLOGNA, Italia Ima Group A tempo pieno

    Cerca per parola chiave tra le posizioni aperte Cerca per località tra le posizioni aperte Seleziona la frequenza (in giorni) di ricezione di un avviso: Il Gruppo IMA è leader mondiale nella progettazione e produzione di macchine automatiche per il processo e il confezionamento di prodotti farmaceutici, cosmetici, alimentari, tè e caffè. Siamo...

  • Quality Manager

    1 mese fa


    Bologna, Italia Reverse SpA A tempo pieno

    **Contract type**: Permanent Workplace: Forlì FC, Italia Il nostro cliente è una brillante e giovane realtà, leader nella **progettazione e sviluppo di dispositivi medici all'avanguardia** che permettono di rispondere alle esigenze esitenti nell'ambiente sanitario mondiale. Per questa realtà cerchiamo un** Quality Manager **che si occuperà in...


  • Bologna, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca per grande e solida azienda Chimica della provincia nord di Bologna: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST - SETTORE FARMACEUTICO La figura ricercata ha conseguito la Laurea ad indirizzo Chimico-Farmaceutico, Biomedicale o similari ed ha una esperienza di almeno 1 anno in realtà aziendale del settore Farmaceutico o Biomedicale: La figura a...


  • Bologna, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia Spa ricerca per grande e solida azienda Chimica della provincia nord di Bologna: QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR - SETTORE FARMACEUTICO La figura ricercata ha conseguito la Laurea ad indirizzo Chimico-Farmaceutico, Biomedicale o similari ed ha una esperienza di almeno un anno nel ruolo ed in realtà aziendale del settore Farmaceutico o...

  • Quality Supervisor

    4 settimane fa


    Bologna, Italia HOEL Consulting A tempo pieno

    Per azienda meccanica bolognese operante nel settore medicale, facente parte di gruppo multinazionale straniero, nell’ottica di un rafforzamento dell’area qualità stiamo cercando un Quality Supervisor Engineer **Descrizione **ruolo**: La persona selezionata, riportando a Responsabile Qualità, avrà come compito principale quello di redigere ed...


  • Bologna, Italia ADHR GROUP SPA A tempo pieno

    ADHR Group - Filiale di Bologna, seleziona per importante azienda del settore automotive un/una QUALITY SPECIALIST La risorsa verrà affiancata dal Responsabile Ufficio Qualità e si occuperà di: - Fornire supporto nel controllo e sviluppo operativo degli standard di garanzia della qualità dell'azienda (ISO 9001/IATF 16949/EN 9100); - Gestire reclami,...

  • Regulatory Affairs

    1 settimana fa


    BOLOGNA, Italia Tn Italy A tempo pieno

    col-wideJob Description:La tua nuova aziendaIl nostro cliente è un'azienda italiana in forte crescita nel settore della produzione e commercializzazione di dispositivi medici elettromedicali.Il tuo nuovo ruoloPer loro, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager.Il/la candidato/a avrà la principale responsabilità di...


  • Bologna, Italia HOEL Consulting A tempo pieno

    Importante gruppo multinazionale operante nel settore dei dispositivi medici ricerca per assunzione diretta un R&D Risk Management Specialist **Descrizione **ruolo**: La figura opererà all'interno nell'ufficio di ricerca e sviluppo dedicato ai dispositivi medici inattivi, occupandosi di: - Valutazione analisi rischio-beneficio prodotti medicali; -...


  • Bologna, Italia CUBO Societa' di Consulenza Aziendale Srl A tempo pieno

    01- L'Azienda**Solida Società Industriale, con sede ubicata nel comprensorio Modenese, ricerca uno Specialista Qualità e Sicurezza.**: - 02- La Posizione- **parteciperà alla gestione delle Certificazioni dei Sistemi certificati ISO 9001, ISO 14001, ISO 45001;**: - **Contribuirà all’attuazione delle azioni correttive ed alle attività di Risk...

  • Regulatory Affairs

    1 mese fa


    Bologna, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Il nostro cliente è un’azienda italiana in forte crescita nel settore della produzione e commercializzazione di dispositivi medici elettromedicali.Il tuo nuovo ruolo Per loro, siamo alla ricerca di una figura di Regulatory Affairs & Quality Assurance Manager.Il/la candidato/a avrà la principale responsabilità di supervisione e...


  • Bologna, Italia NET‑A‑PORTER A tempo pieno

    FACILITY QUALITY SPECIALIST - INTERPORTO YOOX NET-A-PORTER GROUP is the world leader in online luxury and fashion that comprises a complete luxury retail ecosystem. The Group sells directly to customers globally through its own family of multi-brand online shops NET-A-PORTER, MR PORTER, YOOX and THE OUTNET. The Group’s Online Flagship Stores...


  • Bologna, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Adecco Italia S.p.A. per prestigiosa azienda leader nel settore delle Telecomunicazioni, ricerca un* specialista: GESTIONE PERMITTING DELIVERY & ASSURANCE. La risorsa si occuperà di supportare la programmazione operativa e la realizzazione dell’attività di Delivery & Assurance e il relativo monitoraggio garantendo il coordinamento con le...


  • BOLOGNA, Italia Yoox Net-A-Porter Group A tempo pieno

    Facility Quality Specialist page is loaded Facility Quality Specialist Apply locations Bologna, Italy time type Full time posted on Posted 3 Days Ago job requisition id R-15589 FACILITY QUALITY SPECIALIST - INTERPORTO YOOX NET-A-PORTER GROUP is the world leader in online luxury and fashion that comprises a complete luxury retail ecosystem. The Group sells...


  • Bologna, Italia YOOX NET-A-PORTER GROUP A tempo pieno

    Facility Quality Specialist page is loadedFacility Quality SpecialistApplylocationsBologna, Italytime typeFull timeposted onPosted 3 Days Agojob requisition idR-15589FACILITY QUALITY SPECIALIST- INTERPORTO YOOX NET-A-PORTER GROUP is the world leader in online luxury and fashion that comprises a complete luxury retail ecosystem. The Group sells directly to...

  • IMS Specialist

    2 settimane fa


    Bologna, Italia Dedalus Group A tempo pieno

    La risorsa, inserita all’interno del QARA Italia Team, riporterà al Responsabile del Sistema di Gestione della Qualità. Si interfaccerà con il personale aziendale coinvolto a qualsiasi titolo nelle certificazioni aziendali, con il RGQ e con i Process Owner e Process Manager, oltre che con gli Enti di certificazione. Nello specifico, si occuperà...

  • IMS Specialist

    4 settimane fa


    Bologna, Italia Dedalus Group A tempo pieno

    La risorsa, inserita all’interno del QARA Italia Team, riporterà al Responsabile del Sistema di Gestione della Qualità. Si interfaccerà con il personale aziendale coinvolto a qualsiasi titolo nelle certificazioni aziendali, con il RGQ e con i Process Owner e Process Manager, oltre che con gli Enti di certificazione. Nello specifico, si occuperà di: ...

  • Quality Manager

    1 mese fa


    Bologna, Italia Cellply A tempo pieno

    **RESPONSIBILITIES AND DUTIES** The Quality Manager will be responsible of developing and maintaining a quality vision and culture across the different areas of the organization and develop a quality organizational structure, as the company grows. Key responsibilities are to manage all aspects of quality including setting up and maintaining the Quality...