![Hoel Consulting s.a.s.](https://media.trabajo.org/img/noimg.jpg)
Quality & Regulatory Specialist - Medical Devices
2 mesi fa
PMI altamente innovativa che progetta e produce dispositivi elettromedicali, depositaria di brevetti ed attiva nei mercati internazionali, ricerca per assunzione diretta un/a:
**QUALITY & REGULATORY SPECIALIST - MEDICAL DEVICES**
La figura sarà responsabile degli aspetti di qualità aziendali relativi, con il supporto di una figura junior.
Nello specifico, si occuperà di:
- Redigere ed aggiornare i **fascicoli tecnici **delle apparecchiature in conformità al Regolamento Dispositivi Medici EU 2017/745 e Dossier 510(K);
- Redigere la documentazione richiesta per la registrazione dei dispositivi in EU ed Extra EU;
- Cooperare col Responsabile Qualità di Sistema nel garantire la **compliance normativa **relativamente ai Paesi in cui le apparecchiature vengono commercializzate;
- Cooperare col Responsabile Qualità di Sistema nel mantenere aggiornato il **sistema di gestione qualità** aziendale (EN ISO 13485:2016) e nel garantirne la corretta applicazione.
- Per le attività in ambito produzione, progettazione ed assistenza técnica, la figura verrà coinvolta gradualmente nelle seguenti attività:
- Verificare che le Istruzioni Operative di Produzione e Collaudo siano correttamente aggiornate;
- Gestire rapporti coi fornitori;
- Redigere Inspection Report dei prodotti;
- Verificare il corretto rilascio dei prodotti e delle relative dichiarazioni di conformità;
- Verificare che la strumentazione di collaudo sia adeguatamente manutenuta e tarata/calibrata;
- Redigere e aggiornare la documentazione di progetto e sviluppo hardware e software;
- Predisporre ed eseguire bench test, redigere Protocolli di Test e relativi Test Report;
- Gestire le richieste di assistenza técnica e registrarle nell'apposito database;
- Verificare la corretta esecuzione delle attività di riparazione e manutenzione resi.
**Requisiti richiesti**:
- Esperienza di almeno 2/3 anni nell'area qualità presso aziende o società di consulenza operanti nel settore elettromedicale o medicale;
- **Gradita la laurea in Ingegneria Biomedica, Ingegneria Clinica o Ingegneria Elettronica, si valutano anche profili senza laurea técnica con esperienza;**:
- Conoscenza del regolamento europeo sui dispositivi medici MDR;
- Conoscenza dello standard EN ISO 13485 e/o ISO 9001;
- Conoscenza della certificazione prodotto secondo Direttiva 93/42 CEE, Regolamento Europeo 2017/745, USA 21 CFR 820;
- Buone capacità in ambito statistico;
- Ottima conoscenza della lingua inglese.
Sede di lavoro: Bologna
Contratto di lavoro: Tempo indeterminato
Stipendio: €30.000,00 - €35.000,00 all'anno
Orario:
- Dal lunedì al venerdì
Tipi di retribuzione supplementare:
- Tredicesima
-
Bologna, Italia HOEL Consulting A tempo pienoPMI altamente innovativa che progetta e produce dispositivi elettromedicali, depositaria di brevetti ed attiva nei mercati internazionali, ricerca per assunzione diretta un/a **QUALITY & REGULATORY SPECIALIST - MEDICAL DEVICES** **Descrizione **ruolo**: La figura sarà responsabile degli aspetti di qualità aziendali relativi, con il supporto di una figura...
-
Quality Assurance
2 settimane fa
BOLOGNA, Italia Silicon Biosystems A tempo pienoQuality Assurance & Regulatory Specialist (REF_0224_QA&RA)CONTEXT He/she report to the Quality Assurance and Regulatory Manager and collaborate in order to ensure that the devices are developed and released on the market meet current regulatory requirements. Work with R&D, QC, manufacturing and other departments in order to assure that the products meet...
-
Quality Assurance
2 settimane fa
BOLOGNA, Italia Silicon Biosystems A tempo pienoQuality Assurance & Regulatory Specialist (REF_0224_QA&RA)CONTEXT He/she report to the Quality Assurance and Regulatory Manager and collaborate in order to ensure that the devices are developed and released on the market meet current regulatory requirements. Work with R&D, QC, manufacturing and other departments in order to assure that the products meet...
-
Agente Estetica Medicale
1 mese fa
Bologna, Italia TOP QUALITY AESTHETIC A tempo pienoll nostro Gruppo si occupa di BENESSERE E BELLEZZA, un settore in continua e forte crescita. Top Quality Group progetta e produce apparecchiature elettromedicali per l’estetica medicale, l’ estetica professionale ed il benessere funzionale Contratto di lavoro: Contratto con partita IVA Orario: - Dal lunedì al venerdì Tipi di retribuzione...
-
Agente Estetica Medicale
1 mese fa
Bologna, Italia TOP QUALITY GROUP SRL A tempo pienol nostro Gruppo si occupa di BENESSERE E BELLEZZA, un settore in continua e forte crescita. Top Quality Group progetta e produce apparecchiature elettromedicali per l’estetica medicale, l’ estetica professionale ed il benessere funzionale Nell' area di BOLOGNA E PROVINCIA, stiamo selezionando Consulente Commerciale (Agente con P.Iva) nella divisione...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** (medical device & pharma) per la sede di **Modena**. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your Role**: **Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist **(medical device & pharma)** **per la sede di **Modena **.** **La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività**: - **supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Bologna, Italia Capgemini A tempo pienoYour Role Capgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist (medical device & pharma) per la sede di Modena. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e preparazione...
-
Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
Bologna, Italia Capgemini Engineering A tempo pieno**Your Role**: Capgemini Engineering è alla ricerca di **Regulatory Affairs Specialist** (medical device & pharma) per la sede di **Modena**. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: - supporto nella stesura della documentazione técnica e STED per ottenimento marcatura CE e...
-
Agente Settore Medicale
2 mesi fa
Bologna, Italia Top Quality Group Srl A tempo pienoIl mercato del **BENESSERE** e della **BELLEZZA** è in costante e forte crescita**.** Se un Agente e ti piacerebbe operare in un settore come questo, che vedrà un trend sempre positivo? **TOP QUALITY GROUP **seleziona CONSULENTI COMMERCIALI nell' area di Bologna e provincia, per le divisione **AESTHETIC **(estetica medicale) e **HEALTH** (medicina...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 mesi fa
BOLOGNA, Italia Capgemini A tempo pienoCapgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist (medical device & pharma) per la sede di Modena. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: supporto nella stesura della documentazione tecnica e STED per ottenimento marcatura CE e preparazione submission package per...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
BOLOGNA, Italia Capgemini A tempo pienoCapgemini Engineering è alla ricerca di Regulatory Affairs Specialist (medical device & pharma) per la sede di Modena. La risorsa sarà coinvolta in progetti afferenti al settore Biomedicale e si occuperà delle seguenti attività: supporto nella stesura della documentazione tecnica e STED per ottenimento marcatura CE e preparazione submission package per...
-
VALIDATION MANAGER
2 settimane fa
Bologna, Italia S&You A tempo pienoIl nostro cliente è un gruppo strutturato attivo nella progettazione, produzione e commercializzazione di Dispositivi Medici. Per sede bolognese, stiamo selezionando una figura di VALIDATION MANAGERLa risorsa, inserita in dipartimento R&D e rispondendo all’R&D Manager, avrà la responsabilità delle attività di Testing e Prototipazione e della gestione...
-
Regulatory Affairs Specialist Bologna
1 mese fa
Bologna, Italia Intertek A tempo pienoOur Purpose_ - Bringing quality, safety, and sustainability to life_ Join our team and become part of a global network committed to quality, safety, and sustainability! Intertek, a leading provider of ATIC (Assurance, Testing, Inspection and Certification) Services, is looking for a **_Regulatory Affairs Specialist_** to join our ASSURIS Business Line in...
-
Quality Assurance Specialist
1 settimana fa
Bologna, Italia Cellply A tempo pienoCellply is an early-stage cellular assay tool company which is addressing critical needs in cellular therapy within pharmaceutical, biotech, and life science research markets. We are looking for individuals who will thrive in a fast-paced environment and can make meaningful contributions to the production team. The role will manage day-by-day QA activities,...
-
Responsabile Operations
2 giorni fa
Bologna, Italia Reverse SpA A tempo pieno**Contract type**: Permanent Workplace: Bologna BO, Italia Per realtà leader nel **settore dei dispositivi medici**, stiamo ricercando la figura di **RESPONSABILE OPERATIONS.** La risorsa avrà l’obiettivo di **seguire il processo di logística di magazzino e spedizione merci.** **Le attività riguardano le seguenti aree**: **Gestione della supply...
-
Inside Sales
2 mesi fa
Bologna, Italia ADECCO ITALIA SPA - Filiale di Bologna A tempo pienoPer importante azienda in zona Forlì (FC) stiamo cercando un/a: **Inside Sales - impiegato/a commerciale - Medical Devices** L’azienda cliente, radicata sul territorio, fa parte di una multinazionale strutturata del settore Medical Devices, leader del settore di fornitura di servizi e prodotti medicali. Il ruolo prevede la possibilità di strutturare la...
-
Inside Sales
2 mesi fa
Bologna, Italia ADECCO ITALIA SPA - Filiale di Bologna A tempo pienoPer importante azienda in zona Forlì (FC) stiamo cercando un/a: **Inside Sales - impiegato/a commerciale - Medical Devices** L’azienda cliente, radicata sul territorio, fa parte di una multinazionale strutturata del settore Medical Devices, leader del settore di fornitura di servizi e prodotti medicali. Il ruolo prevede la possibilità di strutturare la...
-
Bologna, Italia ADECCO ITALIA SPA - Filiale di Bologna A tempo pienoPer importante azienda in zona Forlì (FC) stiamo cercando un/a: **Inside Sales - impiegato/a commerciale - Medical Devices** L’azienda cliente, radicata sul territorio, fa parte di una multinazionale strutturata del settore Medical Devices, leader del settore di fornitura di servizi e prodotti medicali. Il ruolo prevede la possibilità di strutturare la...
-
Quality Specialist
1 mese fa
Bologna, Italia HOEL Consulting A tempo pienoPer importante azienda produttrice di macchine automatiche per il packaging per il settore farmaceutico, facente parte di un gruppo multinazionale, selezioniamo un/una Quality Specialist **Descrizione **ruolo**: la persona selezionata, riportando al Quality Manager, avrà la responsabilità della gestione della Qualità in area Industriale, della gestione...