Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa


Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

Consultant Provincia di Mantova è stata incaricata da Confidenziale cliente operante nel settore Biomedicale, a selezionare la seguente figura professionale:
QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
- Gestione del sistema qualità secondo gli standard ISO 13485;
- Gestione della stesura e revisione della documentazione del Sistema Qualità:
Manuale, Procedure, Moduli;
- Sviluppo delle schede tecniche di prodotto per l'approvazione MDR;
- Gestione, in collaborazione con QA, delle non conformità dei prodotti acquistati, provvedendo \'eventuale restituzione al fornitore dei prodotti finiti non conformi;
- Preparazione, verifica ed archiviazione delle dichiarazioni di Conformità e mantenimento di tutta la documentazione di controllo;
- Effettuazione di controlli dei prodotti assemblati|confezionati e di controlli in accettazione sui prodotti finiti in magazzino, in accordo alle istruzioni di controllo interne;
- Mantenimento e sviluppo della validazione bibliográfica clinica e della documentazione di gestione del rischio;
- Gestione, in collaborazione con QA, dell\'inserimento e dell\'aggiornamento dei dati aziendali sulla banca dati europea sui dispositivi

medici;
- Revisione dei cataloghi aziendali, delle schede tecniche dei prodotti e del labelling dei prodotti;
- Controllo delle attività di supervisione e post-marketing;
- Gestione delle attività di validazione dei processi sterilizzazione, confezionamento, clean room;
- Partecipazione ad audit fornitori e clienti e rapporto con gli stessi;
- Interazione con le autorità regolatorie nazionali ed internazionali.
Si prendono in considerazione sia persone entro i 5 anni di esperienza sia Neolaureati in materie Scientifiche.
Contratto da definirsi in funzione \'esperienza pregressa.
lavoro:
Mantovbr>
01|12|
Categoria Professionale:
Scientifico | Farmaceutico
Città:
Mantova Mantova
Patenti:
B
Disponibilità oraria:
Full Time
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Confidenziale. Aut. Min. Prot. N.1100-SG del.



  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    JOB DESCRIPTION We are looking for a Quality Assurance Specialist reporting to Quality Manager will manage all quality assurance activities including the development and the implementation of quality policies and procedures, auditing, and presenting solutions in order to maintain the highest quality standards. Quality Assurance Specialist...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...


  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Pubblicato il 01/03/2023 Regulatory affairs Azienda chimico farmaceutica Il nostro cliente Azienda chimico farmaceutica situata in zona Como Ruolo La risorsa, rispondendo al manager di dovra' occupare di: stesura e aggiornamento dei Drug Master Files e della preparazione della documentazione regolatoria destinata ai Ministeri della Sanità Nazionali ed...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    La Società Azienda leader nel settore dei Dispositivi Medici Il Ruolo Stiamo ricercando un: Regulatory Affairs Specialist Si occuperà di: Mantenere l'integrità e la correttezza della documentazione técnica IVD esistente; Fornire tempestivamente input normativi ai team di sviluppo dei prodotti IVD in merito ai requisiti normativi generali e ai requisiti...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il nostro cliente una prestigiosa, strutturata ed affermata operante da pi di 20 anni con successo nel settore nel Terzismo Cosmetico dedicato al make-up. Offrendo un'alta gamma di prodotti cosmetici e vantando collaborazioni con i pi importanti brand internazionali, considerata un vero e proprio leader di settore. In un'ottica di potenziamento dell'organico...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    ESPRIMO Srl, società di consulenza informatica che opera dal 2002 su tutto il territorio nazionale ed internazionale, a supporto delle imprese, si colloca nel settore dell’Information Technology proponendosi come obiettivo quello di fornire una vasta gamma di prodotti, servizi e soluzioni nelle aree più strategiche per l’impresa, come: Infrastrutture...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per nuova realtà in fase di sviluppo la figura di: Regulatory affairs junior specialistLa figura, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA USA ed ANVISA BRASILESempre assistita dal...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : Milano office Specializzazione: Life science : 2 international regulatory affairs manageril profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs. Le attività principali saranno: Responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati dcp / mrp - procedure nazionali di...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione Mansione Importante Azienda Talent Selection è la divisione di Importante Azienda Italia focalizzata sulla Ricerca & Selezione di profili qualificati e altamente specializzati. Il nostro cliente è un’affermata società chimico farmaceutica, leader nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici, eccipienti e prodotti...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per solida realtà del settore chimico la figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore chimico La persona sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regolatori Confidenzialeader in nella Roduzione di rivestimenti - Epossidici, poliuretanici e poliureici ? per i settori: Avimentazioni in resina, Impermeabilizzazioni...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Full-timeFunction: Quality Assurance


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    CLIENTE: Azienda leader nel proprio settore di riferimentoCONTENUTO DELLA POSIZIONE: La risorsa, a riporto diretto del Regulatory Affairs Manager avr le seguenti responsabilit: Gestione dei contatti con le Autorit regolatorie nazionali, Europee ed Extra Europee (AIFA, FDA, PMDA)Preparazione ed invio pratiche di registrazione del gruppo presso le Autorit...

  • Stage Quality Assurance

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante Azienda cerca per TEVA, multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico, una risorsa da inserire in stage a supporto del dipartimento Quality Assurance, presso il plant produttivo di Rho (MI). Chi siamo Teva, leader mondiale con oltre 40.000 dipendenti nel settore dei farmaci equivalenti, con un business differenziato che comprende anche...

  • Stage Quality Assurance

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    MansioneSelezioniamo per importante azienda multinazionale una risorsa diplomata e laureata in ambito tecnico da inserire in stage all'interno del team Quality Assurance. Luogo di lavoro: Vignate (MI), orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì.ResponsabilitàPartecipazione alla riunione produzione (finalizzata alla conoscenza dello stato di...

  • Quality Assurance

    1 mese fa


    Provincia di Milano, Lombardia, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 20/03/2023 _ **SEDE LAVORATIVA**: Luogo di lavoro: prov. di Milano nord/Varese.**NUM. CANDIDATI**:1** **QUALITY ASSURANCE - Metalmeccanica (produzione su commessa)** **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME **REQUISITI**: Caratteristiche principali: - Esperienza pluriennale nella mansione (in particolare...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa


    Provincia di Milano, Lombardia, Italia La risorsa umana A tempo pieno

    Inserita il 24/02/2023 _ **SEDE LAVORATIVA**: Luogo di lavoro: prov. di Milano nord/Varese.**NUM. CANDIDATI**:1** **QUALITY ASSURANCE - Metalmeccanica (produzione su commessa)** **RAPPORTO LAVORATIVO**: TEMPO INDETERMINATO **ORARIO LAVORATIVO**: FULL TIME **REQUISITI**: Caratteristiche principali: - Esperienza pluriennale nella mansione (in particolare...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante Azienda Professional, divisione Categorie Protette, specializzata in ricerca e selezione di personale iscritto al collocamento mirato L.68/99, seleziona per importante Azienda Cliente, leader nel mercato delle telecomunicazioni, QUALITY ASSURANCE ENGINEER Appartenente alle Categorie Protette (art.1 - L.68/99). La risorsa dovrà occuparsi delle...

  • Quality, Process

    1 mese fa


    Lombardia, Italia 3ECRUIT A tempo pieno

    Quality, Process and Certification Specialist  ROLE DETAILS The company has developed its own Large-Scale Additive Manufacturing Robotic system, that with a patented extrusion head, proprietary algorithms and the use of robotic arms, can manufacture advanced components with no limits in scale in industries such as Automotive and Motorsports,...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Importante Azienda è una società di Consulenza leader nel Recruitment a livello Nazionale e Internazionale area Executive, Top & Senior Management, Middle Management, Importante Azienda e International Search.Operiamo come Business Partner di selezione attraverso specifiche Divisioni di Specializzazione Aziende - HR, Finance & Accountancy - Technical &...