Regulatory Affairs Specialist

1 mese fa


Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

La Società Azienda leader nel settore dei Dispositivi Medici Il Ruolo Stiamo ricercando un:
Regulatory Affairs Specialist Si occuperà di:
Mantenere l'integrità e la correttezza della documentazione técnica IVD esistente; Fornire tempestivamente input normativi ai team di sviluppo dei prodotti IVD in merito ai requisiti normativi generali e ai requisiti specifici di presentazione dei prodotti locali; Esaminare i documenti forniti per la compilazione della documentazione técnica dei prodotti IVD rispetto ai requisiti normativi e alle GxP applicabili; Compilare la documentazione técnica appropriata per i prodotti IVD e preparare i materiali per la sottomissione normativa; Partecipare alle attività di miglioramento e ottimizzazione dei processi normativi; Collaborare con gli altri RA interni, con il personale clinico e con i responsabili di programma per sviluppare strategie di approvazione normativa per i prodotti IVD e per stabilire le priorità dei progetti; Supportare il RA nei processi di registrazione e rinnovo internazionale dei prodotti IVD; Partecipare ai team di Importante Azienda aziendali per fornire input normativi ai progetti; Supportare il processo di modifica per gestire le richieste di modificadei prodotti IVD e determinare l'impatto normativo sulle certificazioni e registrazioni IVD esistenti nell'UE; Creare e presentare le notifiche CA/NB per le modifiche sostanziali dei prodotti IVD; Condurre programmi di formazione per istruire i dipendenti sui requisiti normativi, sulle modifiche e sulle buone prassi normative; Esaminare le nuove linee normative e partecipare all'implementazione di programmi a supporto della conformità; Contribuire alle mansioni di rappresentante autorizzato dell'UE. La Persona Formazione scientifica con Laurea specialistica; Più di 5 anni di esperienza in una posizione simile; Ottima conoscenza dei requisiti IVD; Comprensione dimostrata del fascicolo tecnico CE e conoscenza approfondita della direttiva IVD e delle normative future; Esperienza comprovata nella creazione e manutenzione di fascicoli tecnici (IVD generali e lista A per IVDD e ha già eseguito valutazioni delle lacune per IVDR); Buona conoscenza dei requisiti di registrazione e delle pratiche di sperimentazione clinica; Conoscenza fluente dell'inglese. Luogo di lavoro:
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  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Life Science, divisione specializzata del gruppo, ricerca per importante realtà in ambito farmaceutico un|una Specialista in Affari Regolatori Lo Specialista RA lavorerà sotto la responsabilità del Regulatory Affairs Manager. Fornirà supporto alle attività regolatorie locali gestite dal Regulatory Affairs Manager in conformità alle politiche...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    ConfidenzialeS.. A. Dash; Milan's Career Center is hiring a REGULATORY AFFAIRS JR SPECIALIST ? MATERNITY COVERAGEfor a lead Confidenzialein the pharmaceutical industry. KEY RESPONSIBILITIESSupport product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwideProvide Corporate Regulatory input into the development of new...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'importante realtà aziendale che opera nel settore chimico e che è presente sul mercato da circa 40 anni.Per il potenziamento del personale interno, ci hanno incaricato della Selezione di un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Descrizione e Caratteristiche della Posizione: Gestione dei processi regolatori per la registrazione dei...

  • Regulatory Affairs Expert

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    For Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per nuova realtà in fase di sviluppo la figura di: Regulatory affairs junior specialist La figura, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA USA ed ANVISA BRASILE Sempre assistita dal...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : milano office specializzazione: life science ricerchiamo per confidenzialefarmaceutica internazionale: : 2 international regulatory affairs manager il profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs. le attività principali saranno: responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Randstad MONZA OFFICE is looking for a regulatory affairs, for a multinational pharmaceutical company of Monza.responsabilitàKey responsibilities for this role include: GeoExpansion/launches of Parapharmaceuticals consistent with the new legal entity Variation of existing registrations for the Parapharmaceuticals in EU and export markets Technical...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    During S.p.A. è regolarmente autorizzata dal Ministero del Lavoro ai sensi del D.lgs. 276/03 (Aut. Def. Min. Lav. Prot.1180/SG del 13/12/04) - Filiale di Soncino (CR) DURING SPA - filiale di Soncino - seleziona per importante azienda situata in zona Brescia Due: IMPIEGATO/A REGULATORY AFFAIRS La risorsa riporterà direttamente al Responsabile dell'ufficio...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Luogo di lavoro: MilanoClient Description: .Responsibilities: Quality & Regulatory Assurance SpecialistOpportunitàPer importante cliente operante nel settore della logística siamo alla ricerca di una figura di Quality & Regulatory Assurance Specialist. ResponsabilitàLa risorsa sarà a diretto riporto del Quality Lead e sarà inserita nella BU Pharma.La...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione della societIl nostro cliente ricerca per la propria sede di Milano una risorsa da inserire allinterno della propria struttura con il ruolo di Operational e Regularoty Risk specialist, con un consolidato background sullattivit di Regulatory e Risk Management.Specifiche della posizione: Verr infatti inserita su progetti aventi ad oggetto: -...

  • Regulatory Reporting

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenziale Credit & Banking, ricerca per realtà bancaria cliente una figura di: Regulatory Reporting / Specialista Segnalazioni di VigilanzaLa risorsa inserita si occuperà di: - predisposizione delle segnalazioni di vigilanza alla Centrale Rischi e alla capogruppo; - verifica della coerenza tra le segnalazioni di vigilanza rese alla Banca d' e la...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    La figura dovrà occuparsi di: elaborazione/aggiornamento degli stampati e degli artwork e aggiornamento dei sistemi informatici utilizzati in azienda; supporto nella gestione delle pratiche regolatorie; allestimento dei dossier di materie prime, intermedi e prodotti finiti in linea con le normative vigenti (Nazionali, Europee ed Extra Europee); inserimento...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeinancial Services, Divisione Credit & Banking ricerca per realtà bancaria specializzata nei finanziamenti medio / lungo termine per PMI, una figura di: Regulatory Reporting Specialist / Segnalazioni di VigilanzaLa risorsa sarà inserita 'interno della struttura di Segnalazioni di Vigilanza che riporta al CFO e supporterà il team in tutte le...


  • Lombardia, Italia Hunters Group A tempo pieno

    2054persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Il nostro Cliente è una realtà multinazionale, operante nel settore della formulazione delle fragranze, essenze e aromi per il mondo della Profumeria, Cosmesi e Luxury. Principali responsabilità La...

  • Clinical Study Specialist

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Clinical Study Specialist Nell’ambito della struttura di Medical Affairs and Clinical Operations, stiamo cercando un Clinical Study Specialist (CSS) che verrà inserito nel gruppo di Study Management a diretto riporto del CSS Manager ed avrà la responsabilità di collaborare con i Clinical Study Manager (CSM) nelle attività di tipo progettuale ed...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    As QC DI specialist, you will join the QC LIMS & Data Integrity team.Your duties and responsibilities will mainly involve: Operate as Empower 3 SME: Empower is an electronic system for the control of chromatoraphic instruments and data: Be point primary of contact for Global Administration and support systemBe point primary of contact for site users...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Role Summary In this role you will ensure the adoption of Data Integrity principles and guidelines and promote a culture of continuous improvement. As Data Integrity Compliance Specialist you will act as the SME during regulatory audits for Data Integrity and customer audits to answer questions and demonstrate to auditors that necessary controls and...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Jeffeson Wells is looking for a Pharmacology and Toxicology Director on behalf of a Biotech Research Company based in the North of Italy. Main responsibilities: - To contribute in enhancing the proprietary products of the Company pipeline, ensuring that they are targeted to the most promising therapeutic areas and placed in a synchronized and coherent...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : MILANO OFFICE SPECIALIZZAZIONE: Life Science Confidential is one of the world's leading companies that provide the best services for the development of the labour market. On behalf of biopharmaceutical company, we are looking for a International Medical Communications Specialist/Manager Objective of the RoleUnder the guidance of the Director of Global...

  • QA Release Specialist

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    3! Sono gli anni passati dalla creazione della organizzazione del gruppo Novartis Country Quality ! Il DNA del quality assurance in continua trasformazione e il nostro team Quality fortemente radicato nel promuovere e garantire un sistema di qualit incentrato nei bisogni dei nostri, altamente innovativo che promuove e sostiene ogni giorno soluzioni...