Regulatory Affairs Expert

2 settimane fa

Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

For Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be in charge of:
Reviewing and submitting to local HAs for all submission types;
Drafting final review of translations of product information & printed packaging materials;
Enabling response to Health Authority questions;
Reporting approvals to appropriate internal and external parties;
Enabling the implementation & publication of national product information where required;
Monitoring the implementation of national procedures.
They will also:
Make sure relevant local parties are informed & aligned;
Represent regulatory in Cross Teams and is responsible to provide support to local business questions on brands managed;
Support other local departments based on their needs for specific product questions (PhVig, Busuness Quality, Hemar, Medical, Marketing & Sales, Finance, );
Review promotional material, risk minimisation materials, tenders
Follow and reports development of local regulatory regulations and guidelines
University degree - medical or paramedical (pharmacy, biology, veterinary etc.), or equivalent by experience. A Master in Regulatory Affairs is considered a plus;
Two years of eperience in RA;
An advanced level of english both spoken and written;
In depth knowledge of local regulations & legislation, good knowledge of EMA regulatory guidelines;
Project management skills, ability to prioritize and have a sense of urgency;
Interpersonal, communication, teamwork skills;
Ability to work under strict timelines, combined with flexible work situations when required;
Ability to adapt to new systems and procedures.

  • Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Pubblicato il 01/03/2023 Regulatory affairs Azienda chimico farmaceutica Il nostro cliente Azienda chimico farmaceutica situata in zona Como Ruolo La risorsa, rispondendo al manager di dovra' occupare di: stesura e aggiornamento dei Drug Master Files e della preparazione della documentazione regolatoria destinata ai Ministeri della Sanità Nazionali ed...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...

  • International Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : Milano office Specializzazione: Life science : 2 international regulatory affairs manageril profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs. Le attività principali saranno: Responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i prodotti registrati dcp / mrp - procedure nazionali di...

  • Regulatory Affairs Junior Specialist

    4 settimane fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per nuova realtà in fase di sviluppo la figura di: Regulatory affairs junior specialistLa figura, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA USA ed ANVISA BRASILESempre assistita dal...

  • Regulatory Affairs Specialist Italy Milan

    1 mese fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia GXPeople A tempo pieno

    : Quality Assurance **Posizione: Regulatory Affairs & Clinical Specialist** **Location: Milano provincia (on-site)** **Retribuzione: commisurata all'effettiva esperienza** Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs & Clinical Specialist per conto di un'azienda storica, basata in provincia di Milano. Si tratta di un'azienda fabbricante di Medical...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    La Società Azienda leader nel settore dei Dispositivi Medici Il Ruolo Stiamo ricercando un: Regulatory Affairs Specialist Si occuperà di: Mantenere l'integrità e la correttezza della documentazione técnica IVD esistente; Fornire tempestivamente input normativi ai team di sviluppo dei prodotti IVD in merito ai requisiti normativi generali e ai requisiti...

  • Regulatory Affairs Specialist Settore Chimico

    4 settimane fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per solida realtà del settore chimico la figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST settore chimico La persona sarà inserita nell'ufficio tecnico e affari regolatori Confidenzialeader in nella Roduzione di rivestimenti - Epossidici, poliuretanici e poliureici ? per i settori: Avimentazioni in resina, Impermeabilizzazioni...

  • Impiegato/a Regulatory Affairs

    4 settimane fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    . è regolarmente autorizzata dal Ministero del Lavoro ai sensi del. 276/03 Aut. Def. Min. Lav. Prot.1180/SG del 13/12/04 - di Soncino CRDURING - di Soncino - seleziona per importante Azienda situata in zona Confidential Due: IMPIEGATO/A REGULATORY AFFAIRSLa risorsa riporteràal e si occuperà principalmente di: - Stesura dossier di registrazione prodotti...

  • Junior Specialist-corporate Assistance

    4 settimane fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Società multinazionale, settore Energia e Infrastrutture - Corporate Assistance & Regulatory Compliance **Azienda**: Multinazionale leader nel settore Energia & Infrastrutture La risorsa affiancherà il responsabile della funzione _Corporate Affairs & Governance_ e supporterà lo stesso nelle seguenti attività: - assistenza societaria per l'execution...

  • Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Consultant Provincia di Mantova è stata incaricata da Confidenzialecliente operante nel settore Biomedicale, a selezionare la seguente figura professionale: - Gestione del sistema qualità secondo gli standard ISO 13485; - Gestione della stesura e revisione della documentazione del Sistema Qualità: Manuale, Procedure, Moduli; - Sviluppo delle schede...

  • Junior Product Manager Pharma

    1 settimana fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Job Description: Il nostro cliente, unazienda multinazionale operante nel settore dei cosmetici e farmaci naturopatici, alla ricerca di un: Junior Product Manager Pharma La figura, a riporto diretto del Senior Product Manager Pharma, sar responsabile della gestione del portafoglio prodotti di competenza, mantenendo contatti costanti con la casa di produzione...

  • Product Marketing Specialist

    4 settimane fa

    Lombardia, Italia Hunters Group A tempo pieno

    2054persone hannogià visualizzato questa offerta Dettagli opportunità Settore: Funzione: Tipo di Contratto: Codice opportunità: Descrizione Il nostro Cliente è una realtà multinazionale, operante nel settore della formulazione delle fragranze, essenze e aromi per il mondo della Profumeria, Cosmesi e Luxury. Principali responsabilità La...

  • Product Specialist Current Accounts

    1 mese fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    The Product Specialist, working asCustomer Journey Expert in Agile organization, has end-to-end responsibility for the development, management, harmonization and phasing out of Current Account product, related services, and processes focusing on distinctive customer experience, profitability and effective cost management E2E. The Product Specialistworks in a...

  • Payroll Expert, Bulgaria

    5 giorni fa

    Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia Deel A tempo pieno

    **Who we are is what we do.** Deel and our family of growing companies are made up of global teams dedicated to helping businesses hire anyone, anywhere, easily. The team comprises over three thousand self-driven individuals spanning over 100 countries, and our unified yet diverse culture keeps us continually learning and innovating the platform and...

  • Interim Product Manager Pharma

    6 giorni fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Product Manager P.IVA - Multinazionale settore Pharma - Possibilità Remote Working **Azienda**: Il nostro cliente è una prestigiosa e dinamica multinazionale operante nel settore Pharma con specializzazione in ambito Malattie Rare. Il/La Product Manager sarà responsabile dello sviluppo del piano di brand in conformità con le strategie dell'Unità...

  • Senior Field Clinical Research Associate

    4 settimane fa

    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Description Position at Seagen Seagen is a global multi-product biotechnology company that develops and commercializes innovative therapies for the treatment of cancer. The company’s industry-leading antibody-drug conjugate (ADC) technology harnesses the targeting ability of antibodies to deliver cell-killing agents directly to cancer cells. In addition to...