Quality Assurance and Regulatory Affairs Specialist

4 settimane fa


Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

Consultant Provincia di Mantova è stata incaricata da Confidenzialecliente operante nel settore Biomedicale, a selezionare la seguente figura professionale:

- Gestione del sistema qualità secondo gli standard ISO 13485;
- Gestione della stesura e revisione della documentazione del Sistema Qualità:
Manuale, Procedure, Moduli;
- Sviluppo delle schede tecniche di prodotto per l'approvazione MDR;
- Gestione, in collaborazione con QA, delle non conformità dei prodotti acquistati, provvedendo 'eventuale restituzione al fornitore dei prodotti finiti non conformi;
- Preparazione, verifica ed archiviazione delle dichiarazioni di Conformità e mantenimento di tutta la documentazione di controllo;
- Effettuazione di controlli dei prodotti assemblati/confezionati e di controlli in accettazione sui prodotti finiti in magazzino, in accordo alle istruzioni di controllo interne;
- Mantenimento e sviluppo della validazione bibliográfica clinica e della documentazione di gestione del rischio;
- Gestione, in collaborazione con QA, dell'inserimento e dell'aggiornamentodei dati aziendali sulla banca dati europea sui dispositivi medici;
- Revisione dei cataloghi aziendali, delle schede tecniche dei prodotti e del labelling dei prodotti;
- Controllo delle attività di supervisione e post
- Marketing;
- Gestione delle attività di validazione dei processi sterilizzazione, confezionamento, clean room;
- Partecipazione ad audit fornitori e clienti e rapporto con gli stessi;
- Interazione con le autorità regolatorie nazionali ed internazionali. Si prendono in considerazione sia persone entro i 5 anni di esperienza sia Neolaureati in materie Scientifiche. Contratto da definirsi in funzione 'esperienza pregressa. di lavoro:
Manto
- Categoria Professionale:
Scientifico / FarmaceuticoCittà:
Mantova MantovaDisponibilità oraria:

- ConfidenzialeS.. A. Aut. Min. Prot. N. 1100- SG del ---..



  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Consultant Provincia di Mantova è stata incaricata da Confidenziale cliente operante nel settore Biomedicale, a selezionare la seguente figura professionale: QUALITY ASSURANCE AND REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST - Gestione del sistema qualità secondo gli standard ISO 13485; - Gestione della stesura e revisione della documentazione del Sistema...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Luogo di lavoro: MilanoClient Description: .Responsibilities: Quality & Regulatory Assurance SpecialistOpportunitàPer importante cliente operante nel settore della logística siamo alla ricerca di una figura di Quality & Regulatory Assurance Specialist. ResponsabilitàLa risorsa sarà a diretto riporto del Quality Lead e sarà inserita nella BU Pharma.La...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    ConfidenzialeS.. A. Dash; Milan's Career Center is hiring a REGULATORY AFFAIRS JR SPECIALIST ? MATERNITY COVERAGEfor a lead Confidenzialein the pharmaceutical industry. KEY RESPONSIBILITIESSupport product development and manage registration and maintenance of new and/or existing products worldwideProvide Corporate Regulatory input into the development of new...

  • Regulatory Affairs Expert

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    For Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Life Science, divisione specializzata del gruppo, ricerca per importante realtà in ambito farmaceutico un|una Specialista in Affari Regolatori Lo Specialista RA lavorerà sotto la responsabilità del Regulatory Affairs Manager. Fornirà supporto alle attività regolatorie locali gestite dal Regulatory Affairs Manager in conformità alle politiche...

  • Regulatory Affairs Expert

    4 settimane fa


    Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    For Janssen Cilag Italy, the pharmaceutical company of the Johnson & Johnson Group, we are looking for a Regulatory Affairs Expert who will join the Regulatory affairs team and will be Responsible for all national regulatory activities related to the products portfolio enabling optimal labeling implementation & compliance responsabilitàThe jobholder will be...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'importante realtà aziendale che opera nel settore chimico e che è presente sul mercato da circa 40 anni.Per il potenziamento del personale interno, ci hanno incaricato della Selezione di un/a: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Descrizione e Caratteristiche della Posizione: Gestione dei processi regolatori per la registrazione dei...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILIT: Supportare il Regulatory Affairs nellassicurare la compliance regolatoria del sito produttivo, con riferimento alle attivit relative alla divisione DPS (Drug Product Services) attraverso: - la verifica della conformit al dossier di registrazione del prodotto finito, sia per laspetto produttivo che di controllo;o il...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Randstad MONZA OFFICE is looking for a regulatory affairs, for a multinational pharmaceutical company of Monza.responsabilitàKey responsibilities for this role include: GeoExpansion/launches of Parapharmaceuticals consistent with the new legal entity Variation of existing registrations for the Parapharmaceuticals in EU and export markets Technical...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : LODI SPECIALIZZAZIONE: Life Science Per Confidenziale cliente contoterzista italiana, che produce farmaci finiti e bulk per le aziende farmaceutiche che operano su mercati internazionali offrendo loro prodotti e servizi, ricerchiamo un/una Quality Assurance Specialist. Il profilo selezionato sarà inserito ?interno del Dipartimento Quality Assurance e...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Adecco Life Science, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca per azienda nel settore Consumer Product e Healthcare, la figura di un/a: Quality Assurance Specialist La risorsa si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. Risponderà alla figura Head of Quality e avrà l?opportunità di...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Business Competence nasce nel 2007 per offrire alle aziende soluzioni e servizi innovativi in ambito ICT & Business Strategy, dalla Security al Project Management. Adotta, sin dal primo giorno, un modello di sviluppo dal respiro internazionale basato non solo sulla solidità delle competenze tecnologiche, progettuali e gestionali, puntando sulla fiducia nei...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Confidenzialeonsultant ricerca per nuova realtà in fase di sviluppo la figura di: Regulatory affairs junior specialist La figura, assistita dal consulente esterno esperto e dalla direzione, si occuperà di preparare e gestire i fascicoli tecnici prodotti al fine di ottenere certificazioni ISO 13485, CE, FDA USA ed ANVISA BRASILE Sempre assistita dal...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Per importante cliente multinazionale operante nel settore chimico farmaceutico ricerchiamo QUALITY ASSURANCE SPECIALIST. Riportando aL QA MANAGER, il ruolo prevede di: - Assicurare che aree ad uso GMP, attrezzature, materiali, processi, procedure e prodotti siano conformi alle correnti norme GMP e agli altri regolamenti applicabili; - Assicurare che i...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    DescriptionEmpaticaEmpatica is a full-stack, digital healthcare company, forever changing the way health is monitored and new treatments are developed through our AI platform, digital biomarkers, and state-of-the-art medical wearables. Our customers range from some of the worlds largest institutions (such as NASA, Harvard University, and top-tier...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    : milano office specializzazione: life science ricerchiamo per confidenzialefarmaceutica internazionale: : 2 international regulatory affairs manager il profilo selezionato sarà inserito interno del team international regulatory affairs. le attività principali saranno: responsabilità dellintero ciclo di vita per tutte le questioni normative per i...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    INTRODUCTION At Burberry, we believe creativity opens spaces. Our purpose is to unlock the power of imagination to push boundaries and open new possibilities for our people, our customers and our communities. This is the core belief that has guided Burberry since it was founded in 1856 and is central to how we operate as a company today. We aim to provide an...


  • Provincia di Bergamo, Lombardia, Italia YAZAKI Corporation A tempo pieno

    Кандидатствай сега » **Дата**:08.03.2023 **Местоположение**: Krepost, BG **Компания**:Yazaki International Corporation **Responsibilities**: »Ensures best quality of YAZAKI products and services by the implementation of Quality Management Systems Coordinates. »Ensures compliance to internal and external...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    During S.p.A. è regolarmente autorizzata dal Ministero del Lavoro ai sensi del D.lgs. 276/03 (Aut. Def. Min. Lav. Prot.1180/SG del 13/12/04) - Filiale di Soncino (CR) DURING SPA - filiale di Soncino - seleziona per importante azienda situata in zona Brescia Due: IMPIEGATO/A REGULATORY AFFAIRS La risorsa riporterà direttamente al Responsabile dell'ufficio...


  • Lombardia, Italia Confidenziale A tempo pieno

    Descrizione Descrizione dell'azienda Con 900 laboratori' circa 58.000 dipendenti' oltre 200.000 metodi analitici' una presenza diffusa in 54 paesi e un fatturato annuo di 6.7 BIL EUR' Eurofins Scientific è un gruppo internazionale leader nei servizi analitici conto terzi nei settori Farmaceutico' Alimentare' Ambientale e Consumer Products. Eurofins...