Regulatory Affairs Coordinator Medical Device di

2 settimane fa


Milano, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

La persona che stiamo cercando deve aver maturato una buona esperienza in ambito Regulatory Affairs legato a Dispositivi Medici a base di sostanza, sarà responsabile della gestione e supervisione dei progetti, incluse le submission regolatorie destinate a clienti e Autorità Regolatoriesi occuperà nello specifico di:

- Supervisione e gestione del team Regulatory Affairs.
- Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Integratori Alimentari (Direttiva 2002/46/EC, Regolamento 178/2002, Regolamento 852/2004 e Regolamento 432/2012), AFMS (Regolamento 609/2013 e Regolamento 2016/128) e Dispositivi Medici (Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
- Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
- Revisione regolatoria dell'etichettatura e controllo grafiche
- Valutazione compliance materie prime
- Monitoraggio quotidiano dei principali aggiornamenti normativi italiani ed europei in materia di Integratori Alimentari, Dispositivi Medici e prodotti della salute in generale.
- di cui all'art 15 MDR 2017/745

Regulatory Affairs Coordinator Medical Device di Sostanza|Azienda Farmaceutica
- Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
- Esperienza consolidata in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
- Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Integratori alimentari e Dispositivi Medici
- Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
- Approccio customer-oriented
- Eccellenti capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
- Buone capacità comunicative
- Ottimo inglese, sia scritto che orale
- Esperienza pregressa nella gestione di un team

Il nostro cliente è una realtà farmaceutica che opera nella produzione conto terzi

Inquadramento commisurato all'effettiva seniority del professionista

Regulatory Affairs Coordinator Medical Device di Sostanza



  • Milano, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Manager, Regulatory Affairs - Medical Device We are vital links between an idea for a new medicine and the people who need it. We are the people of PPD clinical research services — thousands of employees in locations worldwide connected by tenacity and passion for our purpose: to improve health. You will be joining a truly collaborative and winning...

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    6 giorni fa


    milano, Italia adecco A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/una: Regulatory Affairs - Medical Device La risorsa sara responsabile di garantire la conformita alle normative locali, europee e internazionali per la registrazione e il monitoraggio dei dispositivi medici. Gestisce la documentazione necessaria per l'approvazione...

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    4 giorni fa


    Milano, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/una: Regulatory Affairs - Medical Device La risorsa sara responsabile di garantire la conformita alle normative locali, europee e internazionali per la registrazione e il monitoraggio dei dispositivi medici. Gestisce la documentazione necessaria per l'approvazione...

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    3 giorni fa


    Milano, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Regulatory Affairs - Medical Device, Milan Client: Location: Job Category: - EU work permit required: Yes Job Reference: 78dcc1d0dc2d Job Views: 4 Posted: 22.01.2025 Expiry Date: 08.03.2025 Job Description: Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/una:...

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    1 settimana fa


    Milano, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/una: Regulatory Affairs - Medical Device La risorsa sara responsabile di garantire la conformita alle normative locali, europee e internazionali per la registrazione e il monitoraggio dei dispositivi medici.Gestisce la documentazione necessaria per l'approvazione e...

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    21 ore fa


    Milano, Italia Adecco A tempo pieno

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    3 giorni fa


    Milano, Italia Tn Italy A tempo pieno

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  • Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...

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    3 giorni fa


    Milano, Italia Tn Italy A tempo pieno

    Social network you want to login/join with: Regulatory Affairs - Medical Device, Milan Client: Location: Job Category: - EU work permit required: Yes Job Reference: 78dcc1d0dc2d Job Views: 4 Posted: 22.01.2025 Expiry Date: 08.03.2025 Job Description: Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/una:Regulatory...

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    4 giorni fa


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  • Milano, Italia adecco A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda cliente, un/una: Regulatory Affairs - Medical Device La risorsa sara responsabile di garantire la conformita alle normative locali, europee e internazionali per la registrazione e il monitoraggio dei dispositivi medici. Gestisce la documentazione necessaria per...

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    1 settimana fa


    Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

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    7 giorni fa


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    2 giorni fa


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    20 ore fa


    Milano, Italia Tn Italy A tempo pieno

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  • Milano, Italia Adecco Italia A tempo pieno

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  • Milano, Italia Adecco Italia S.P.A. A tempo pieno

    Adecco LifeScience, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per una realtà che produce e distribuisce dispositivi medici in ambito ortopedico un/una: Regulatory Affairs_ Medical Device In collaborazione con il team attuale, sia regolatorio che qualità, le attività che la risorsa dovrà svolgere sono le seguenti: • Redazione, mantenimento ed...


  • Milano, Italia ADECCO ITALIA S.p.A. A tempo pieno

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