Lavori attuali relativi a QA Product Compliance Sr. Specialist - Parma - Chiesi Farmaceutici
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Civil Engineer QA Specialist
1 settimana fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Bonatti A tempo pienoWe are currently looking for a dedicated and experienced Civil Engineer QA Specialist to join our team in Central Italy. The successful candidate will be responsible for ensuring the high quality of our pipeline project, monitoring construction quality assurance/quality control (QA/QC) programs, and conducting detailed audits to assess compliance with QA...
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Product Compliance Specialist
4 settimane fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno**Data**:31 ott 2024**Dipartimento**:Parma Quality Operations**Team**:Industrial Operations & HSE**Tipo Lavoro**:Dipendente**Tipologia Contratto**:Tempo determinato**Località**:Parma, IT**_Chi siamo_** - Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che...
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Pipeline QA/QC Professional
5 giorni fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia JR Italy A tempo pienoOverviewJR Italy is seeking an experienced Pipeline QA/QC Professional to lead the quality assurance efforts on our pipeline project in Central Italy. This role involves ensuring compliance with QA systems, procedures, and related quality activities throughout the construction process.About the Role* Lead the development and implementation of quality control...
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Product Compliance
4 giorni fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno**Dipartimento**: Parma Quality Operations **Team**: Quality **Tipo Lavoro**: Dipendente **Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato **Località**: Parma, IT Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000...
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Product Compliance
2 giorni fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno**Dipartimento**: Parma Quality Operations**Team**: Quality**Tipo Lavoro**: Dipendente**Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato**Località**:Parma, ITChi siamoCon sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000...
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Pharmacovigilance Partners QA Specialist
2 settimane fa
Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno**Dipartimento**: Corporate R&D Quality Assurance **Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs **Tipo Lavoro**: Dipendente **Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato **Località**: Parma, IT Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di...
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QA/QC Professional
1 settimana fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Bonatti A tempo pienoBonatti is seeking a highly skilled QA/QC Professional - Civil Engineering to join our team in Central Italy. The successful candidate will be responsible for ensuring the quality of our pipeline project, monitoring construction quality assurance/quality control (QA/QC) programs, and conducting detailed audits to assess compliance with QA systems and...
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Pipeline QA/QC Inspector
4 ore fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Bonatti A tempo pienoMain ResponsibilitiesVerify construction plans and specifications to ensure proper implementation at the job site, ensuring compliance with all relevant standards and codes.Conduct regular inspections and tests according to the Inspection Test Plan, Project Specifications, and applicable concrete mix testing protocol requirements.Perform civil and structural...
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QA Specialist
1 settimana fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. A tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert: Department: Global R&D Quality Assurance Team: Quality Job Type: Direct Employee Contract Type: Permanent Location: Parma, IT About usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more than...
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Global R&D QA GCP Specialist
2 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia TN Italy A tempo pienoSocial network you want to login/join with:Main ResponsibilitiesTo act as QA member in the clinical project teams, providing QA inputs and supporting the clinical study teams in the design, execution and reporting of clinical studies.To review the documents related to clinical studies (protocol/amendment, patient information sheet/Informed consent form, CTS...
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Global R&D Qa Gcp Specialist
2 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pienoSocial network you want to login/join with: Main Responsibilities To act as QA member in the clinical project teams, providing QA inputs and supporting the clinical study teams in the design, execution and reporting of clinical studies.To review the documents related to clinical studies (protocol/amendment, patient information sheet/Informed consent form,...
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Global R&D QA GCP Specialist
3 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia TN Italy A tempo pienoSocial network you want to login/join with:Main ResponsibilitiesTo act as QA member in the clinical project teams, providing QA inputs and supporting the clinical study teams in the design, execution and reporting of clinical studies.To review the documents related to clinical studies (protocol/amendment, patient information sheet/Informed consent form, CTS...
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Quality Control and Compliance Manager
2 giorni fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Sicim Spa A tempo pienoSICIM Spa is a prominent player in the construction industry, offering a wide range of services related to pipeline installation and maintenance. As a Quality Control and Compliance Manager, you will play a critical role in ensuring that our projects meet the highest standards of quality and compliance.Your primary responsibility will be to implement and...
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QA Specialist
1 settimana fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. A tempo pienoSelect how often (in days) to receive an alert:Department: Global R&D Quality AssuranceTeam: QualityJob Type: Direct EmployeeContract Type: PermanentLocation: Parma, ITAbout usBased in Parma, Italy, Chiesi is an international research-focused pharmaceutical and healthcare group with over 85 years' experience, operating in 31 countries with more than 7,000...
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Corporate Regulatory Compliance Specialist
2 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pienoSocial network you want to login/join with: Corporate Regulatory Compliance Specialist, Parma Client: Chiesi Group Location: Job Category: Other EU work permit required: Yes Job Reference: 033dab4636d8 Job Views: 2 Posted: 22.03.2025 Expiry Date: 06.05.2025 Job Description: Who we are looking for Purpose The Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist...
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Tax Compliance Specialist
1 settimana fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Barilla A tempo pienoBarilla is seeking a skilled Tax Compliance Specialist to manage tax compliance processes for legal entities in the areas of responsibility. This role involves ensuring timely fulfillment of tax and fiscal declarations, guaranteeing continuous updating on changes in fiscal regulations, and managing relationships with local fiscal authorities.Key...
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Product Certification Specialist
1 settimana fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia LaRisorsaUmana A tempo pienoLa Risorsa Umana, Società di Ricerca e Selezione del Personale, per importante azienda leader in soluzioni hardware e software per diversi settori, ricerca PRODUCT CERTIFICATION SPECIALIST. La risorsa, inserita all'interno del team Tecnico/Certification, sarà inizialmente affiancata e formata sulle linee guida aziendali in ambito certificazioni e relativi...
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Pharmaceutical Compliance Senior Specialist
1 settimana fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. A tempo pienoThe Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist will be responsible for ensuring the quality compliance to pharmaceutical standards and internal procedures. This includes guaranteeing the regulatory compliance of production and analytical documents and processes to Global registration dossier.Key responsibilities include providing Global Products...
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Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist
3 settimane fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Tn Italy A tempo pienoSocial network you want to login/join with: Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist, ParmaClient:Chiesi Group Location:Job Category:Other EU work permit required:Yes Job Reference:42f428416d6c Job Views:2 Posted:20.03.2025 Expiry Date:04.05.2025 Job Description:Who we are looking forPurposeThe Corporate Regulatory Compliance Senior Specialist will...
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Civil Quality Assurance Specialist
3 giorni fa
Parma, Emilia-Romagna, Italia Jr Italy A tempo pienoWe are currently looking for a skilled professional to join Jr Italy in Central Italy as a Civil Quality Assurance Specialist.The successful candidate will be responsible for monitoring the construction quality assurance/quality control (QA/QC) programs and conducting detailed audits to assess the level of compliance with the QA systems, procedures, and...
QA Product Compliance Sr. Specialist
1 mese fa
**Dipartimento**: Parma Quality Operations
**Team**: Quality
**Tipo Lavoro**: Dipendente
**Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato
**Località**:
Parma, IT
Chi siamo
Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più
Siamo orgogliosi di essere il più grande gruppo farmaceutico globale ad aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali. Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.
Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.
Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.
Chiesi Global Manufacturing Division
**I 3 stabilimenti produttivi di Chiesi Farmaceutici sono**: le Officine Farmaceutiche di Parma (Italia), le Officine di Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) e lo stabilimento di Santana de Parnaíba (Brasile). Gli stabilimenti producono complessivamente oltre 110 milioni di unità all’anno.
L’area produttiva delle Officine Farmaceutiche di Parma, che si estende su una superficie complessiva di oltre quindicimila metri quadrati, è il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, centro di fornitura internazionale con esportazione in oltre 80 paesi.
Qui vengono prodotti medicinali solidi, come compresse e polveri secche per inalatori; soluzioni e sospensioni per inalazioni, sia pressurizzate, sia confezionate in fiale monodose sterili; flaconcini di sospensione sterile per somministrazione endotracheale; forme liquide come gocce, sciroppi e spray nasali.
Santana produce soluzioni e sospensioni pressurizzate per la terapia inalatoria (MDI) e fornisce sia il mercato nazionale che le affiliate del Gruppo ed esporta a licenziatari e distributori. Blois è specializzata in inalatori a polvere secca e nelle fasi finali di assemblaggio degli inalatori Metered-Dose (MDI), fornisce le affiliate del Gruppo e distribuisce direttamente ai clienti a livello locale e nei mercati di esportazione.
Chi stiamo cercando
Responsabilità principali
Approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della QP;
Revisione ed approvazione della documentazione batch record;
Gestione delle non conformità con precedente segnalazione al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione;
In collaborazione con QC Services, Planning & Logistica, verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto in rispetto alla programmazione;
Gestione dei reclami di qualità e coordinamento delle eventuali azioni correttive necessarie;
Gestione delle non conformità e coordina le azioni correttive necessarie a garantire la qualità dei prodotti;
Collaborazione attiva al miglioramento degli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate;
Annual product review
Esperienza richiesta
Esperienza pregressa di almeno 5 anni nell'ambito delle aree di gestione della Qualità
Esperienza nella gestione di problematiche legate a Reparti di produzione di prodotti sterili
Esperienza nella gestione di Batch Record review, deviazioni, CAPA e complaint
Titolo di studio
Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Biologia, Chimica.
Lingue
Buona conoscenza della lingua Inglese, scritta e parlata
Competenze Tecniche
Ottima conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci
Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008
Conoscenza dei processi asettici, dei concetti di Sterility Assurance e nozioni microbiologiche
Soft Skills
Orientamento alla qualità
Lavoro di squadra
Competenze comunicative
Orientamento al cliente
Orientamento al risultato
A
