Pharmacovigilance Partners QA Specialist

**Dipartimento**: Corporate R&D Quality Assurance

**Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs

**Tipo Lavoro**: Dipendente

**Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato

**Località**:
Parma, IT

Chi siamo

Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di esperienza, che opera in 30 paesi con più di 6.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche: Scopri di più

Siamo orgogliosi di essere il più grande gruppo farmaceutico globale ad aver ottenuto la certificazione B Corp, un riconoscimento di elevati standard sociali e ambientali. Siamo un'azienda affidabile che adotta e promuove un comportamento etico trasparente a tutti i livelli.

Crediamo che il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.

Siamo impegnati ad abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità. Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.

Chiesi Ricerca & Sviluppo

Il team di Ricerca e Sviluppo rappresenta un asset fondamentale per il business. Il team si suddivide in aree funzionali integrate focalizzate su progetti di pipeline, che includono le fasi di discovery e ricerca preclinica, la produzione chimica e i controlli, le tecnologie di erogazione dei farmaci, lo sviluppo clinico, gli affari regolatori, la farmacovigilanza, la proprietà intellettuale, la garanzia di qualità e la gestione dei progetti del portfolio di R&S. Con sede nel nuovo Centro di Ricerca e Sviluppo di Parma (Italia), costruito appositamente e completamente integrato, il team ha anche importanti attività a Parigi (Francia), Chippenham (Regno Unito), Cary (USA), Stoccolma (Svezia) e Toronto (Canada).

Chi stiamo cercando

Scopo

To support the Corporate PV QA Unit, in order to ensure the compliance of the Global PV Quality System with applicable regulatory requirements and company quality standard

Responsabilità principali

Review of the Corporate SOPs related to the PV Quality System to ensure harmonization and compliance with current regulations and applicable company quality standards
- To write SOPs/WIs related to the PV Quality System
- To cooperate in the planning and execution of the Corporate PV Quality System trainings to Global and Affiliates Personnel
- To perform the Quality Review of the PSMF
- To support in the compliance monitoring
- To act as QA PV partner providing expert inputs in the projects/activities for GPV and Chiesi affiliates personnel
- To ensure rapid communication of QA issues, including deviation, to appropriate leaders and colleagues.
- To support the IT department in the validation activities related to the pharmacovigilance computerized system
- To support the Auditor Team in the auditing management

Esperienza richiesta

At least 2 years experience in Pharmacovigilance or QA Pharmacovigilance

Titolo di studio

Scientific degree, Pharmacist or Life Sciences

Lingue

English deep knowledge, both oral and written

Competenze Tecniche

Comprehensive knowledge of PV regulations and PV quality management system principles.

Use of common computer tools (e.g. Office).

Soft Skills

Capacità analitiche

Attenzione ad dettaglio

Competenze comunicative

Decision making

Problem solving

Orientamento alla qualità

Gestione dello stress

Cosa offriamo

Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.

In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.

Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.

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