Specialista QA

4 giorni fa


parma, Italia agap2 Italia A tempo pieno

Specialista QA Validation - Supporto Attività di ReviewTipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruolo: La risorsa sarà inserita nel team QA Validation con il compito di supportare le attività di review e pre-approvazione delle modifiche (change) relative ai processi di convalida. L’attività principale riguarda la revisione di documentazione tecnica e protocolli, in stretta collaborazione con il team interno di QA CC&VAL.Responsabilità principali:Supportare le attività di review pre-approvazione delle change requests, garantendo la conformità alle normative interne e agli standard di qualità.Effettuare la review della documentazione di convalida QA, tra cui URS (User Requirement Specification), RTM (Requirement Traceability Matrix), SRA (System Risk Assessment), DR/DQ (Design Review / Design Qualification), CCA (Critical Component Assessment).Revisionare protocolli bianchi (non ancora eseguiti) e protocolli eseguiti, assicurando la completezza e la correttezza tecnica.Collaborare nella revisione della strategia di convalida e della documentazione correlata, affiancando il team interno di QA CC&VAL.Fornire supporto tecnico e operativo durante tutte le fasi della convalida per garantire il rispetto delle tempistiche e degli standard qualitativi.Esperienza minima di un paio d'anni in attività QA Validation, preferibilmente in ambito farmaceutico, impiantistico o industriale.Conoscenza approfondita dei principali documenti di convalida (URS, RTM, SRA, DR/DQ, CCA).Capacità di interpretare e revisionare protocolli di convalida, sia in fase di preparazione sia eseguiti.Ottime capacità di analisi, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità.Ottima conoscenza della lingua italiano.Se pensi che questa possa essere l'opportunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV#J-18808-Ljbffr


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    7 giorni fa


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    2 settimane fa


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    2 settimane fa


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    2 giorni fa


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    6 giorni fa


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    4 giorni fa


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    17 ore fa


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  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    **Dipartimento**: Corporate R&D Quality Assurance **Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs **Tipo Lavoro**: Dipendente **Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato **Località**: Parma, IT Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    A leading pharmaceutical company based in Parma is seeking a Senior GMP Product Compliance Specialist to ensure compliance with EU and US regulations regarding biological products.The ideal candidate will have over 5 years of experience in Quality Assurance within the Biotech/Biopharmaceutical industries, along with a relevant degree.This role also involves...


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