Specialista QA

2 giorni fa


Parma, Italia agap2 Italia A tempo pieno

Specialista QA Validation - Supporto Attività di Review Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo: La risorsa sarà inserita nel team QA Validation con il compito di supportare le attività di review e pre-approvazione delle modifiche (change) relative ai processi di convalida. L’attività principale riguarda la revisione di documentazione tecnica e protocolli, in stretta collaborazione con il team interno di QA CC&VAL. Responsabilità principali:Supportare le attività di review pre-approvazione delle change requests, garantendo la conformità alle normative interne e agli standard di qualità. Effettuare la review della documentazione di convalida QA, tra cui URS (User Requirement Specification), RTM (Requirement Traceability Matrix), SRA (System Risk Assessment), DR/DQ (Design Review / Design Qualification), CCA (Critical Component Assessment). Revisionare protocolli bianchi (non ancora eseguiti) e protocolli eseguiti, assicurando la completezza e la correttezza tecnica. Collaborare nella revisione della strategia di convalida e della documentazione correlata, affiancando il team interno di QA CC&VAL. Fornire supporto tecnico e operativo durante tutte le fasi della convalida per garantire il rispetto delle tempistiche e degli standard qualitativi. Esperienza minima di un paio d'anni in attività QA Validation, preferibilmente in ambito farmaceutico, impiantistico o industriale. Conoscenza approfondita dei principali documenti di convalida (URS, RTM, SRA, DR/DQ, CCA). Capacità di interpretare e revisionare protocolli di convalida, sia in fase di preparazione sia eseguiti. Ottime capacità di analisi, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità. Ottima conoscenza della lingua italiano.Se pensi che questa possa essere l'opportunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV #J-18808-Ljbffr


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    4 giorni fa


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    7 giorni fa


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    6 giorni fa


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    4 giorni fa


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    18 ore fa


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  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici A tempo pieno

    **Dipartimento**: Corporate R&D Quality Assurance **Team**: R&D, Pharmacovigilance & Regulatory Affairs **Tipo Lavoro**: Dipendente **Tipologia Contratto**: Tempo indeterminato **Località**: Parma, IT Chi siamo Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con oltre 85 anni di...


  • Parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.P.A. A tempo pieno

    A leading pharmaceutical company based in Parma is seeking a Senior GMP Product Compliance Specialist to ensure compliance with EU and US regulations regarding biological products.The ideal candidate will have over 5 years of experience in Quality Assurance within the Biotech/Biopharmaceutical industries, along with a relevant degree.This role also involves...


  • parma, Italia Chiesi Farmaceutici S.p.A. A tempo pieno

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  • Parma, Italia OGRC Ltd. A tempo pieno

    Site Material Specialist – Gas Pipeline Project | Lower Saxony, Germany For an international EPC contractor and recognized leader in the construction of energy infrastructure and large-scale Oil & Gas projects, we are looking to hire a Site Material Specialist to support a major project in Lower Saxony, Germany. The candidate will act as a key...


  • Parma, Emilia-Romagna, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    Azienda innovativa e in costante crescita, operante nel settore dei dispositivi medici e caratterizzata da un ambiente tecnologicamente avanzato e orientato alla qualità, alla ricerca scientifica e alla conformità regolatoria, cerca una figuraRegulatory Affair Specialistcon forte attenzione alla qualità e alla conformità normativa.*Cosa farai*Redazione e...