QA Specialist

**Data**:30 apr 2025

**Dipartimento**:Parma Quality Operations

**Business Area**:Industrial Operations & HSE

**Tipo Lavoro**:Dipendente

**Tipologia Contratto**:Tempo indeterminato

**Località**:Parma, IT

**_Chi siamo_**
- Con sede a Parma, in Italia, Chiesi è un gruppo farmaceutico e sanitario internazionale focalizzato sulla Ricerca, con 90 anni di esperienza, che opera in 31 paesi con più di 7.000 dipendenti (Gruppo Chiesi). Per realizzare la sua missione di migliorare la qualità della vita delle persone, agendo responsabilmente nei confronti della società e dell'ambiente, il Gruppo ricerca, sviluppa e commercializza farmaci innovativi nelle sue aree terapeutiche**:Scopri di più**
- Siamo orgogliosi di aver ottenuto la **certificazione B Corp**, un riconoscimento di **elevati standard sociali e ambientali**. Siamo un'azienda **affidabile** che adotta e promuove un **comportamento etico trasparente** a tutti i livelli.
- Crediamo che **il successo di Chiesi sia costruito e modellato dalle nostre persone e dai nostri valori e comportamenti condivisi**. Le nostre persone fanno la differenza per il nostro successo, ed è per questo che è fondamentale attrarre e trattenere i talenti giusti che continueranno ad arricchire la nostra cultura vivendo e respirando i nostri valori e comportamenti.
- Siamo impegnati ad **abbracciare la diversità, l'inclusione e le pari opportunità.** Infatti, siamo una famiglia globale composta da diverse culture, diversi generi, generazioni, etnie, abilità, identità sessuali e molte altre diversità arricchenti.
- Il Gruppo Chiesi ha tre impianti di produzione:

- **Parma (Italia)**, il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
- **Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia)**, un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.
- **Santana de Parnaiba (Brasile)**, specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.
- Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il **Biotech Center of Excellence,** un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.
- Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a **Nerviano** (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

**Scopo**-
**Responsabilità principali**
- È incaricato dell’approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della Persona Qualificata; tale attività viene eseguita previa revisione ed approvazione della documentazione batch record.
- Gestisce le non conformità segnalandole in primis al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione.
- In collaborazione con gli enti preposti verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto nel rispetto dei programmi.
- Gestisce le non conformità e coordina le azioni correttive e preventive necessarie a garantire la qualità dei prodotti.
- Collabora al miglioramento per gli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate.
- Partecipa alla stesura di Product Review annuale.

**Esperienza richiesta**
- Almeno 2 anni come QA/PC&R con particolare focus su problem solving, individuazione CAPA, Sterility assurance, gestione deviazioni, indagini condotte con approccio RCA, batch record review qualitativa di prodotti obbligatoriamente sterili.**Competenze Tecniche**
- Ottima conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA/EMEA/ICH) concernenti la produzione/controllo e distribuzione dei farmaci;
- Conoscenza delle norme della serie ISO 9001:2008;
- Conoscenza dei processi asettici, dei concetti di Sterility Assurance, del sistema di governace, nozioni analitiche chimiche e/o microbiologiche.

**Titolo di studio**
- Laurea in disc