Quality System Manager

3 settimane fa

Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

Thermo Fisher Scientific’s Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer, and the global coronavirus (COVID-19) outbreak is a powerful reminder of the importance of that Mission. In fact, Thermo Fisher is at the forefront of the global response to COVID-19. We are working with governments, agencies, industry partners and researchers globally to ensure priority access to instruments, consumables, safety supplies and other products to address the outbreak. Our efforts have been particularly focused in supporting analysis of the virus, diagnosis, personal protection, and ultimately helping in the development of new therapeutics and vaccines.

**How will you make an impact?**

You will join a newly established team responsible for cGMP mRNA-based drug production based at Monza, Italy.
Leading the start up of the mRNA-dedicated Quality Unit, you will ensure that site operations meet cGMP and regulatory compliance while respecting European and International Regulations, Corporate Standards and Clients requirements, through the guidance, coordination and control of the reporting structure.

In this role you will leverage your experience as manager to promote proper and proactive business partnership with site functions and facilitate people and organization development.

**What will you do?**

**Quality Systems & Compliance**
- Support and collaborate with Training&Quality System Team to implement the.Pharmaceutical Quality System, according withcGMP regulations and Corporate Standards
- Ensure a proactive site cGMP inspection readiness program, evaluating potential gaps, identifying action plans in collaboration with the involved functions and providing follow up
- Ensure the proper preparation, management and follow up of Regulatory Authorities and Clients inspections
- Ensure timely execution of the internal and external auditing program
- Ensure proper management of suppliers
- Ensure timely preparation of APRs

**Validation and Calibration**
- Collaborate with technical Services to ensure that equipment validation and calibration activities meets cGMP and Corporate Standards
- Ensure that production processes and cleaning validation meet cGMP and Corporate Standards through the guidance, coordination and control of the reporting structure
- Ensure that an effective and complaint change control system is in place

**How will you get here?**

**Education**
- Degree in a Scientific Area

**Experience**
- At least 10 years of experience in Pharma Operations.
- Experience in Quality Units of pharmaceutical company.
- Experience in people management and development

**Knowledge, Skills, Abilities**
- Knowledge of Sterility Assurance.
- QP nomination by AIFA and or QP elegibility
- Italian+English
- Leadership, including change management
- Team work
- Listening, negotiation and communication skills
- Strategic thinking
- Pragmatic and oriented to prioritization and results achievement

At Thermo Fisher Scientific, each one of our 100,000+ extraordinary minds has a unique story to tell. Join us and contribute to our singular mission—enabling our customers to make the world healthier, cleaner and safer.

  • Quality Manager

    4 settimane fa

    Monza, Italia Ingenn A tempo pieno

    Ingenn: Engineering & Manufacturing Technical Recruiters | Head Hunter **Posizione**: Ingenn è la **società di Head Hunting** unicamente focalizzata nella ricerca e selezione di **profili tecnici e ingegneri**. **The partner**: Ricerchiamo un **Quality Manager** per azienda leader nel settore Glass & Polymers. **The role**: - Coordinamento del team di...

  • Quality Plant Manager

    4 settimane fa

    Monza, Italia Arethusa A tempo pieno

    **Quality Plant Manager** **Cliente**: Prestigiosa multinazionale italiana leader nel settore automotive di riferimento **Contenuti della posizione**: La missione di questa funzione è di garantire la corretta e sistematica applicazione delle attività di verifica e di controllo, al fine di assicurare le conformità dei prodotti ai requisiti del Cliente e...

  • Quality Engineer

    2 settimane fa

    Monza, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    NETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione. Ricerchiamo Quality engineer Quality Engineer must ensure that the...

  • Quality Assurance

    4 settimane fa

    Monza, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Quality assurance - Azienda chimico farmaceutica **Azienda**: Azienda chimico farmaceutica situata in zona Monza La risorsa, riportando al QA Manager, si dovra' occupare di:Master batch record Controllo e rilascio di Batch record Deviazioni PQR Scrittura e training ad operatori su Procedure Audit interni Documentazione Logbook e...

  • Quality engineer

    2 settimane fa

    Monza, Italia Nettowork Srl A tempo pieno

    NETtoWORK, azienda italiana nata nel 2016, operante nel settore dei servizi, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Il nostro team si avvale anche di consulenti esperti nel settore, per supportare il cliente durante il periodo di collaborazione.Ricerchiamo Quality engineerQuality Engineer must ensure that the...

  • Quality Manager

    7 giorni fa

    Monza, Italia Ricercamysrl A tempo pieno

    Per azienda cliente di Monza appartenente al settore chimico lavorazioni, siamo alla ricerca di un/a: **Quality Manager** La persona sarà responsabile della gestione dell’ufficio qualità che attualmente vede in forza due persone. Deve contribuire ad un rafforzamento della funzione e potenziare i processi e la comunicazione con gli altri...

  • Supervisor, Quality Operations

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la Persona...

  • Supervisor, Quality Operations

    2 giorni fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la Persona...

  • Senior Quality assurance

    7 giorni fa

    Monza, Italia Page Personnel A tempo pieno

    La risorsa , riportando al QA Manager, si occupera' di:Collaborare nella gestione di convalide di processo/cleaning, qualifica di apparecchiature ed impianti;Collaborare nella gestione di deviazioni, OOS/OOT, Root-Cause e relative CAPA;Collaborare nella redazione di Product Quality Review, SOP, VMP;Collaborare nell'implementazione del Sistema Qualità;La...

  • Quality Manager

    2 settimane fa

    Monza, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Per azienda leader in Europa nel settore dello stampaggio a caldo di metalli non ferrosi, attualmente in continua crescita, siamo alla ricerca di un Quality Manager da inserire nella sede di Monza. Il tuo nuovo ruolo Definire e coordinare l'implementazione di procedure e attività operative connesse alle qualità, nonché monitorare la...

  • Supervisor, Quality Operations

    4 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific A tempo pieno

    Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la Persona...

  • Supervisor, Quality Operations

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la Persona...

  • Quality Manager

    2 settimane fa

    Monza, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaPer azienda leader in Europa nel settore dello stampaggio a caldo di metalli non ferrosi, attualmente in continua crescita, siamo alla ricerca di un Quality Manager da inserire nella sede di Monza.Il tuo nuovo ruoloDefinire e coordinare l'implementazione di procedure e attività operative connesse alle qualità, nonché monitorare la loro...

  • Quality Manager

    1 settimana fa

    Monza, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Per azienda leader in Europa nel settore dello stampaggio a caldo di metalli non ferrosi, attualmente in continua crescita, siamo alla ricerca di un Quality Manager da inserire nella sede di Monza. Il tuo nuovo ruolo Definire e coordinare l'implementazione di procedure e attività operative connesse alle qualità, nonché monitorare la...

  • Quality Manager

    2 settimane fa

    Monza, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova aziendaPer azienda leader in Europa nel settore dello stampaggio a caldo di metalli non ferrosi, attualmente in continua crescita, siamo alla ricerca di un Quality Manager da inserire nella sede di Monza.Il tuo nuovo ruoloDefinire e coordinare l'implementazione di procedure e attività operative connesse alle qualità, nonché monitorare la loro...

  • Quality Manager

    1 settimana fa

    Monza, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Per azienda leader in Europa nel settore dello stampaggio a caldo di metalli non ferrosi, attualmente in continua crescita, siamo alla ricerca di un Quality Manager da inserire nella sede di Monza. Il tuo nuovo ruolo Definire e coordinare l'implementazione di procedure e attività operative connesse alle qualità, nonché monitorare la...

  • Quality Manager

    2 settimane fa

    Monza, Italia Hays A tempo pieno

    La tua nuova azienda Per azienda leader in Europa nel settore dello stampaggio a caldo di metalli non ferrosi, attualmente in continua crescita, siamo alla ricerca di un Quality Manager da inserire nella sede di Monza. Il tuo nuovo ruolo Definire e coordinare l'implementazione di procedure e attività operative connesse alle qualità, nonché monitorare la...

  • Supervisor, Quality Operations

    3 settimane fa

    Monza, Italia Thermo Fisher Scientific Inc. A tempo pieno

    Job Description Thermo Fisher Scientific, world leader in serving science sta reperendo per il sito di Monza DPD un Supervisor per la propria struttura di Quality Operations. SCOPO DELLA POSIZIONE/RESPONSABILITÀ: Alle dipendenze del Quality Operations Sr Manager & Qualified Person, tramite coordinamento del proprio team, si occupa di: supportare la...

  • Cassina Customer Quality Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Poltrona Frau A tempo pieno

    Responsibilities The Customer Quality Specialist will join the Cassina Quality team and will report directly to the Quality Manager; he/she will be in charge of all Customer-related activities within the team, with the ultimate goal of increasing Customer satisfaction. Main Activities The main activities the new person will be involved in are: Support...

  • System Design Engineer

    2 settimane fa

    Monza, Italia Sales Line S.R.L. A tempo pieno

    Sales Line, headhunting & recruiting company, sta selezionando un/una System Design Engineer per azienda leader nella produzione di strumenti ed apparecchi di misurazione elettrici ed elettronici per i settori dell'automotive e dell'elettronica di consumo. Chi siamo? Sales Line: siamo un'headhunting & recruiting company attiva in Italia & Europa per oltre...