Regulatory Affairs Senior
4 giorni fa
Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca 1 RA/ Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 3 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sita a Mirandola (MO).
La risorsa si occuperà di Gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra- UE.
Requisiti:
- DISPONIBILITà AL TRASFERIMENTO
- Laurea in discipline scientifiche o equipollenti;
- Esperienza in redazione Fascicoli Tecnici, Documentazione Tecnica
- Conoscenza approfondita di Regolamento (UE) 2017/745, Direttiva 93/42/CEE e ISO 13485
- Conoscenza attività di Risk Management, PMS e PMCF, Clinical Evaluation
- Ottima conoscenza della lingua inglese
- 3 anni di esperienza nel ruolo ed in aziende manifatturiere del settore DMs
- Proattività e buone capacità relazionali e di lavoro in team.
Attività:
- Redazione e aggiornamento di Documentazione Tecnica MDR – Regolamento (UE) 2017 745;
- Aggiornamento di Documentazione Tecnica MDD – Direttiva 93/42/CEE e successivi aggiornamenti;
- Preparazione documentazione per registrazioni FDA;
- Preparazione documentazione varia per registrazioni in paesi extra-UE;
- Supporto alle altre aree aziendali: Risk Management, Post Market Surveillance, Clinical Evalution, Vigilance, ecc.
- Supporto nella verifica di labeling, IFU e altri documenti;
- Verifica norme e leggi applicabili e aggiornamento del relativo elenco;
- Attività di registrazione in database EUDAMED, FDA, Ministero della Salute e altre Autorità Competenti.
Si offre:
- Inserimento con contratto a tempo indeterminato.
- CCNL Metalmeccanica - Industria - Range ral di ingresso: 40/45K
- 1 gg di sw a settimana
- Buoni pasto giornalieri
- Livello e RAL da commisurarsi sulla base dell'esperienza.
- Luogo di lavoro: Mirandola (MO)
Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.it / @tor.jobs / pyou.eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
Italia, IT Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una: Regulatory Affairs Specialist L’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
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Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Il ruolo di...
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Regulatory Affairs Specialist
5 giorni fa
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Regulatory Affairs Associate – Medical Device Italy
3 settimane fa
italia Resourcing Life Science A tempo pienoWhat to Expect Conduct regulatory impact assessments for product changes, including determination of letter-to-file versus submission requirements. Manage annual registrations, license renewals, and ongoing regulatory notifications. Support the preparation, submission, and maintenance of FDA dossiers and related technical documentation. Coordinate the...
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Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro :...
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Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro:...
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Italia Relizont SpA A tempo pienoAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con un contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro:...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Italia Adecco A tempo pienoAdecco Lifescience , divisione specializzata del Gruppo Adecco , ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di: Regulatory Affairs Specialist La risorsa selezionata sarà inserita all'interno del team dedicato alla registrazione di prodotti medicinali a livello globale. Si occuperà di contribuire attivamente alle...
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Regulatory Affairs Specialist
1 settimana fa
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