Specialista di sviluppo industriale di dispositivi medici

1 settimana fa

Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno
Descrizione del ruolo

La figura di Specialista di sviluppo industriale di dispositivi medici è inserita all'interno del dipartimento di Corporate Products Industrialisation e fungerà da interfaccia verso dipartimenti Chiesi ed enti/aziende esterne nell'implementazione di progetti di industrializzazione e successivo Life cycle management, in ambito Medical Devices e Device Constituent Parts (DCP) di combination products.

Responsabilità principali
  • Supporta le attività del gruppo di Corporate Products Industrialisation nell'industrializzazione di nuovi prodotti da R&D o da licensing-in / partner assumendo la leadership tecnica delle attività di industrializzazione relative ai Device Constituent Parts e supportando le attività di avvio della produzione industriale degli stessi durante la fase di lancio del prodotto;
  • Assume la leadership tecnica delle attività di Industrializzazione relative ai Medical Devices (meccanici ed elettronici) supportando definizione e validazione del processo industriale presso i manufacturer;
  • Fornisce Supporto tecnico al Device Development Team R&D e rivede la documentazione tecnica/di design durante le fasi di Feasibility/Development e Industrializzazione di nuovi DCP / Medical Devices (meccanici ed elettronici);
  • Durante il Technology Transfer (da R&D a GMD) di DCP / Medical Devices, conduce la review tecnica della documentazione di design e development;
  • Assume il ruolo di Technical Project Manager nei progetti di industrializzazione di nuovi DCP / Medical Devices e nei progetti di business continuity e Scale-up di DCP / Medical Devices afferenti a prodotti già sul mercato;
  • Monitora tempi e costi (definizione del budget e cost control) dei progetti di sviluppo industriale e Life Cycle management dei DCP / Medical Devices;
  • Produziona technical protocols / reports relativi ai verification testing dei DCP / Medical Devices durante lo sviluppo industriale e il successivo LCM;
  • Pianifica e monitora studi di sviluppo industriale sia in ambito materiali che processi dei DCP / Medical Devices e fornisce supporto tecnico alla scrittura di Scale-up/Supply/Licensing agreements con fornitori o external partners di DCP / Medical Devices;
  • Durante il Life Cycle Management di DCP/Medical Devices, partecipa attivamente a Design e Process Risk Assessment, valutando rischi e identificando mitigazioni/controlli relativi al design e al processo di manufacturing;
  • Supporta la valutazione dei change durante il Life cycle Management dei DCP/Medical Devices, fornendo una review tecnica degli stessi e valutando gli impatti sulla business continuity (tempi e costi) delle piattaforme produttive del DCP / Medical Devices;
  • Partecipa allo scouting di nuovi supplier/partner di DCP / Medical devices, fornendo supporto tecnico durante la fase di RFQ e tendering.
Esperienza richiesta

Esperienza almeno quadriennale nella gestione di progetti di sviluppo/technology transfer o industrializzazione di DCP/medical devices in ambito farmaceutico.

Titolo di studio

Laurea in ambito scientifico, preferibilmente in Ingegneria meccanica, Ingegneria Biomedica, Scienze dei materiali, Scienza e Tecnologia del Packaging.

Lingue

Conoscenza avanzata della lingua inglese (sia in forma scritta che parlata).

Competenze Tecniche
  • Conoscenza dei materiali, tecnologie e processi utilizzati per la produzione di Medical Devices / Device Constituent Part di prodotti farmaceutici;
  • Conoscenza dei processi base relativi allo sviluppo di DCP di combination products o Medical Devices;
  • Conoscenza della legislazione farmaceutica e riferimenti regolatori principali in ambito internazionale (cGMP, linee guida EMA, FDA ed ICH);
  • Conoscenza della Medical Devices Regulation (MDR) e delle linee guida e normative di riferimento in ambito Medical Devices (e.g. Design control ISO 13485, FDA CFR821);
  • Conoscenze in ambito Risk management (ISO 14971).
Soft Skills
  • Decision making
  • Problem solving
  • Leadership e influenzamento
  • Competenze comunicative
  • Gestione del tempo

Cosa offriamo

Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole. In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso, ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.
Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.

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    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa figura di Specialista di Sviluppo Industriale per Dispositivi Medici è inserita all'interno del dipartimento di Industrializzazione di Prodotti Corporativi e fungerà da interfaccia verso dipartimenti Chiesi ed enti/aziende esterne nell'implementazione di progetti di industrializzazione e successivo Life cycle management, in ambito...

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    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamoChiesi è un gruppo farmaceutico internazionale con sede a Parma, dedicato alla ricerca e all'innovazione. Con oltre 85 anni di esperienza e una presenza in 30 paesi, ci impegniamo a migliorare la qualità della vita delle persone, rispettando la società e l'ambiente. Siamo orgogliosi di essere certificati B Corp, un riconoscimento che attesta i...

  • Specialista nello Sviluppo Industriale dei Dispositivi

    2 mesi fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamoChiesi è un gruppo farmaceutico internazionale con sede a Parma, dedicato alla ricerca e all'innovazione, con oltre 85 anni di esperienza e una presenza in 30 paesi. Con più di 6.000 dipendenti, il nostro obiettivo è migliorare la qualità della vita delle persone, rispettando la società e l'ambiente. Siamo orgogliosi di essere certificati B...

  • Specialista di Sviluppo Industriale per Dispositivi Medici

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    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Descrizione del RuoloLa figura di Specialista di Sviluppo Industriale per Dispositivi Medici è inserita all'interno del dipartimento di Industrializzazione di Prodotti Corporativi e fungerà da interfaccia verso dipartimenti Chiesi ed enti/aziende esterne nell'implementazione di progetti di industrializzazione e successivo Life cycle management, in ambito...

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    2 mesi fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Chi siamoChiesi è un gruppo farmaceutico internazionale con sede a Parma, in Italia, che si dedica alla ricerca e all'innovazione da oltre 85 anni. Operiamo in 30 paesi con un team di oltre 6.000 professionisti, impegnati a migliorare la qualità della vita delle persone attraverso farmaci innovativi e sostenibili.Siamo orgogliosi di essere certificati B...

  • Specialista di Sviluppo Industriale per Dispositivi Medici

    7 giorni fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Descrizione del RuoloChiediamo un Specialista di Sviluppo Industriale per Dispositivi Medici per unirsi al nostro team di Corporate Products Industrialisation. Questo ruolo è responsabile dell'industrializzazione di nuovi prodotti da R&D o da licensing-in/partner, con un focus sulla leadership tecnica delle attività di industrializzazione relative ai...

  • Specialista di sviluppo industriale di dispositivi medici

    3 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Descrizione del ruoloLa figura di Specialista di sviluppo industriale di dispositivi medici è inserita all'interno del dipartimento di Corporate Products Industrialisation e fungerà da interfaccia verso dipartimenti Chiesi ed enti/aziende esterne nell'implementazione di progetti di industrializzazione e successivo Life cycle management, in ambito Medical...

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    3 settimane fa

    Parma, Emilia-Romagna, Italia Chiesi Group A tempo pieno

    Descrizione del ruoloLa figura di Specialista di sviluppo industriale di dispositivi medici è inserita all'interno del dipartimento di Corporate Products Industrialisation e fungerà da interfaccia verso dipartimenti Chiesi ed enti/aziende esterne nell'implementazione di progetti di industrializzazione e successivo Life cycle management, in ambito Medical...

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    2 settimane fa

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    3 settimane fa

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    ScopoL'obiettivo principale di questa figura è quello di supportare le attività del dipartimento di Corporate Products Industrialisation nell'industrializzazione di nuovi prodotti da R&D o da licensing-in/partner, assumendo la leadership tecnica delle attività di industrializzazione relative ai Device Constituent Parts e supportando le attività di avvio...

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    Etjca S.p.a. sta cercando un candidato per ricoprire il ruolo di Specialista manutenzione dispositivi elettronici nella sua filiale di Asti.Installazione e manutenzione di dispositivi elettronici;Assistenza tecnica on-site;Conteggio degli incassi delle apparecchiature;Invio reportistica amministrativa e tecnica in sede.Requisiti richiesti:Disponibilità a...

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    Regolatore Affari MediciAdecco LifeScience cerca un/una Regolatore Affari Medici per conto di un'importante azienda operante nel settore Medicale.Descrizione del RuoloIl/la candidato/a si occuperà di:Sviluppare e mantenere la Documentazione Tecnica in accordo a MDR (EU 2017/745)Collaborare alla stesura di dossier per la presentazione di richieste...

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    Studio Di Radiologia Del Dott Giuliosergio Pasta è alla ricerca di un professionista qualificato per il ruolo di Tecnico Radiologo Medico.Se sei un tecnico radiologo con esperienza nelle seguenti aree: Radiologia Radiologia dentale MammografiaRequisiti: Laurea in Tecniche di Radiologia Medica, per Immagini e Radioterapia; Regolare iscrizione all'albo...

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    Parma, Emilia-Romagna, Italia Adecco Italia A tempo pieno

    Descrizione del LavoroNostra azienda cliente, operante nel settore manifatturiero, è alla ricerca di un professionista qualificato per ricoprire il ruolo di Specialista Qualità Industriale.Compiti e ResponsabilitàGarantire la conformità dei prodotti ai requisiti di qualità;Monitorare e migliorare i processi di produzione;Collaborare con i dipendenti per...

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    Parma, Emilia-Romagna, Italia Lavoropiù A tempo pieno

    Offerta di LavoroLa nostra azienda, Lavoropiù, è alla ricerca di un Medico Specialista in Medicina dello Sport per la nostra struttura sanitaria a Parma e Fidenza.RequisitiLaurea in Medicina e ChirurgiaAbilitazione ProfessionaleIscrizione all'alboSi valuta la disponibilità di part-time di due giorni a settimana. In base alle disponibilit del...

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    Parma, Emilia-Romagna, Italia Nippon Gases A tempo pieno

    Job Title: Industrial Customer Service SpecialistWe are seeking a skilled Industrial Customer Service Specialist to join our team at Nippon Gases. As an Industrial Customer Service Specialist, you will be responsible for providing exceptional customer service to our industrial clients, ensuring their needs are met and their expectations are exceeded.Key...

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