Lavori attuali relativi a Regulatory Affairs Specialist - Pisa, Toscana - Biopharmed

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Job Title: Regulatory Affairs ManagerBiopharmed is a leading recruitment agency specializing in Life Sciences. We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our client's team.Main Responsibilities:Develop and implement regulatory strategies, prepare technical documentation, and submit applications through national and EU portals.Support...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRandstad Italia Spa è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per rinforzare il suo team di Engineering. La posizione è ideale per chi è interessato a lavorare in un ambiente dinamico e innovativo, con un focus sulla conformità e sulla gestione delle certificazioni.ResponsabilitàCreazione e gestione di una banca...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Biopharmed: Life Sciences RecruitingWe are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Biopharmed, a leading head hunting agency specializing in the Life Sciences sector.The ideal candidate will have a strong background in regulatory affairs, with a minimum of 5 years of experience in the field. They will be responsible for...

  • Regulatory Affairs Expert

    7 giorni fa

    Pisa, Toscana, Italia Biopharmed A tempo pieno

    Job Summary:Biopharmed is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team. This role is responsible for preparing the strategic approach, technical documentation, and submissions to national and EU portals. The ideal candidate will have a strong understanding of EU regulations and national requirements, as well as excellent...

  • Regulatory Affairs Administrator

    3 giorni fa

    Pisa, Toscana, Italia French Consulting A tempo pieno

    Job OverviewThe Regulatory Affairs Administrator will provide customer service and direction to the USAG Community members.Key ResponsibilitiesProvide customer serviceIssue DBIDS CardsPerform administrative dutiesProcess access roster listBasic data entryRequirementsHigh School DiplomaUS citizen over 18 years oldPass a criminal background checkExperience in...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team di ingegneria a Pisa.Descrizione del ruoloIl Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile di:Attività di regolamentazione, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità;Coordinamento...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team di Engineering a Pisa.Descrizione del ruoloIl Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile di:Attività di regolamentazione, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità;Coordinamento...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team di Engineering a Pisa.Descrizione del ruoloIl Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile di:Attività di regolamentazione, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità;Coordinamento...

  • Specialista Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistSi prega di considerare la posizione di Regulatory Affairs Specialist all'interno del nostro team di ingegneria.Descrizione del ruoloIl Regulatory Affairs Specialist sarà responsabile di:Attività di regolamentazione, inclusa la creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team Engineering a Pisa.Descrizione del ruoloIl Regulatory Affairs Specialist avrà il compito di occuparsi di attività regolatorie, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità, coordinamento...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistStai cercando una nuova sfida professionale? Randstad Italia spa è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il suo team Engineering.Descrizione del ruoloIl nostro team è impegnato nella gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità. Come Regulatory Affairs Specialist, avrai il...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistStai cercando una nuova sfida professionale? Randstad Italia spa è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il suo team di Engineering.Descrizione del ruoloIl nostro team è impegnato nella gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità. Come Regulatory Affairs Specialist, avrai il...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team Engineering a Pisa.Descrizione del ruoloIl nostro team è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per occuparsi di attività regolatorie, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad A tempo pieno

    Descrizione del LavoroNuove sfide per te!Randstad Digital è una società di consulenza globale nei settori Information Technologies e Engineering, con oltre 25.000 esperti in tutto il mondo. Siamo un'organizzazione che mette al primo posto i talenti, e siamo focalizzati nell'abilitare i nostri clienti nei loro percorsi di trasformazione digitale e nello...

  • Specialista Affari Regolatori

    4 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistStai cercando una nuova sfida professionale?Randstad Digital è una società di consulenza globale che mette al primo posto i talenti e si concentra nell'abilitare i nostri clienti nei loro percorsi di trasformazione digitale.Descrizione del ruoloSiamo alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist per il nostro team...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistSei alla ricerca di una sfida professionale stimolante? Randstad Italia Spa è una società di consulenza globale che offre opportunità di carriera ai nostri talenti. Siamo alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team Engineering.Descrizione del ruoloIl nostro team è impegnato nella creazione di una banca...

  • Specialista Affari Regolatori

    3 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia Spa A tempo pieno

    Regulatory Affairs SpecialistRicerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team Engineering a Pisa. La posizione richiede una persona con esperienza in ambito regolatorio e conoscenza delle normative europee.Compiti e ResponsabilitàCreazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di...

  • Specialista Affari Regolatori

    7 giorni fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Richiesta di un Regulatory Affairs SpecialistRandstad Digital è una società di consulenza globale che sta cercando un candidato competente per ricoprire il ruolo di Responsabile Affari Regolatori e Certificazioni. L'obiettivo principale di questo ruolo è assistere il team di ingegneria nella gestione delle attività regolatorie e nella creazione di una...

  • Responsabile Affari Regolatori

    7 giorni fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad Italia spa A tempo pieno

    Ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist per il nostro team Engineering.Il candidato ideale avrà la possibilità di occuparsi di attività Regulatory, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e delle dichiarazioni di conformità.Altresì, sarà responsabile del coordinamento con i laboratori e gli enti di...

  • Specialista Affari Regolatori

    2 settimane fa

    Pisa, Toscana, Italia Randstad A tempo pieno

    Randstad Digital è una società di consulenza globale nei settori Information Technologies e Engineering, con oltre 25.000 esperti in tutto il mondo.Il nostro team Engineering è alla ricerca di un/una Specialista Affari Regolatori per occuparsi di:Attività Regulatory, creazione di una banca dati condivisa per la gestione delle certificazioni di prodotto e...

Regulatory Affairs Specialist

2 mesi fa

Pisa, Toscana, Italia Biopharmed A tempo pieno

Biopharmed is a leading recruitment agency specializing in the Life Sciences sector, dedicated to identifying and selecting top talent.

Job Title: Regulatory Affairs Manager

Main Responsibilities:
  • Develop and implement regulatory strategies, create technical documentation, and oversee the submission process through national and EU portals for new marketing authorizations, variations, marketing authorization transfers, and renewals in accordance with EU Regulation and national requirements.
  • Provide support for electronic submission (eCTD) and prepare checklists and e-submission ready documents for various regulatory activities.
  • Assist with post-approval requirements at the local level, including database updates, product information updates, artwork revisions, and communication with partners on behalf of MAHs.
  • Offer pre- and post-marketing regulatory consulting services, focusing on adherence to Italian regulations, including support for educational material approvals, traceability projects, optical stickers, text updates according to EU and national requirements, local commercial partner appointments, AIFA identification codes and portal access, support for shortage/marketing interruption notifications, importation requests from abroad, payback procedures, budget/balance processes, communications with IT Authorities and relevant service providers, CPP authorizations, collection of official documentation at AIFA, and sunset clause exemption requests.
  • Conduct daily reviews of communications and regulations circulated by the Italian Authorities and EMA.
  • Coordinate regulatory procedures with the Client's team and communicate with Regulatory Authorities on behalf of the client.
  • Support the Client in evaluating the most suitable regulatory strategy.
Minimum Requirements:
  • Strong knowledge of regulations and codes governing Italian and European regulatory affairs procedures.
  • At least 5 years of experience in the regulatory affairs field.
  • Scientific degree.
  • Excellent spoken and written English skills.
  • Excellent organizational skills.
Secondary Requirements:
  • Knowledge of additional languages.

Industry: Life Sciences