Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza
7 giorni fa
Azienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo diResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza,da assumere direttamente conun contratto a tempo indeterminato.Zona di lavoro: BelluscoIl ruolo diResponsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanzaprevede: Gestire la progettazione pratiche regolatorieper ottenimento e mantenimento di registrazioni (Nuove AIC, Estensioni, Variazioni, Trasferimenti di Titolarità, ecc.), inclusi VNeeS ed e-submission, in ottemperanza a reg. 2019/6 e successive modifiche, per EU ed extra EU, Monitorare le attività regolatoriee follow-up delle stesse; RevisioneRCP e stampati; Registrare i prodotti nelle Banche Dati; Mantenere irapporti con Autorità Competenti e relazioni dirette con distributori, consulenti e associazioni di categoria; Aggiornarefornitori di api per prodotti finiti; Collaborarecon il responsabile ricerca e sviluppo; Collaborarecon altri reparti in tutti i casi necessari; Affiancare e supportare il team aziendale di Farmacovigilanza;Per ricoprire tale ruolo e'necessario: Laureain medicina veterinaria; Gradito Master in discipline regolatorie del farmaco; Avere maturato unapregressa esperienza di almeno 1-2 anniin Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche o società di consulenza regolatorie; Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europeein materia di medicinali veterinari; Essere disponibile a lavorarea tempo pieno, a giornata dal lunedì al venerdì; Ottimoinglese,sia scritto che orale.L'inquadramento contrattuale prevede: Qualifica diimpiegato CCNL Alimentari industria retribuzione compresa tra i 30k e 40k e comunquecommisurata all'esperienza e competenze gia' acquisite.Se ritieni di possedere i requisiti per ricoprire questo ruolo CANDIDATIe sarai contattato da un
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