Lavori attuali relativi a Senior Regulatory Affairs Specialist - Rome - Acarpia Farmaceutici S.R.L.
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EMEA Regulatory Affairs Specialist — Remote
2 settimane fa
Rome, Italia Partner.Co A tempo pienoA global health and wellness company is seeking a Regulatory Affairs Specialist (EMEA) to ensure compliance with EU regulations. The role involves preparing regulatory documentation, coordinating submissions, and collaborating with cross-functional teams. The ideal candidate will have a Bachelor’s degree in a relevant field and 3 to 5 years of experience...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Rome, Italia Olon A tempo pienoOlon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il...
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Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Rome, Italia Partner.Co A tempo pienoReports to: Senior Regulatory Affairs Manager, EMEA Location: Remote within the UK or Europe. Applications welcomed from candidates across the UK and EU (one position). Employment Type: Full-time, permanent About Partner.Co Partner.Co is a global health and wellness company that partners with independent Brand Partners to help people achieve a body,...
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Regulatory Affairs Specialist – Protected Category
1 settimana fa
Rome, Italia Manpower Mp Perm Cons Lomb Orien A tempo pienoOverviewUna società nel settore chimico-farmaceutico cerca un Regulatory Affairs Specialist appartenente alle Categorie Protette. Questa figura supporterà la gestione della documentazione regolatoria e garantirà la conformità alle normative. È fondamentale avere una laurea scientifica e capacità di lavorare in contesti regolati. La posizione è full...
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Capo Regulatory Affairs e Farmacovigilanza Veterinaria
1 settimana fa
Rome, Italia Relizont Spa A tempo pienoUn'agenzia nel settore alimentare cerca un Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza. Il candidato ideale deve avere una laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche o Medicina Veterinaria, con almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente nel settore farmaceutico veterinario. Si richiedono ottime capacità di redazione...
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Policy & Regulatory Affairs Consultant - Italy
2 settimane fa
Rome, Italia Cattaneo Zanetto Pomposo & Co. A tempo pienoPolicy & Regulatory Affairs Consultant - ItalyRomaEUR 30.000 - 50.000A consulting firm in Italy is seeking a Consultant to monitor legislative and regulatory activities and develop reports. The ideal candidate has 2-3 years of experience in Public Policy or Government Affairs and holds a degree in Law, Economics, or Political Science. Strong communication...
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Responsabile Regulatory Affairs E Farmaco Vigilanza
1 settimana fa
Rome, Italia Relizont Spa A tempo pienoOverviewAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, cerca una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza, da assumere direttamente con contratto a tempo indeterminato. Zona di lavoro:...
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Regulatory Affairs Senior
1 settimana fa
Rome, Italia Lavoropiù Spa A tempo pienoFarmapi6, divisione specialistica del gruppo Lavoropi4d, cerca 1 RA/ Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 3 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, Mirandola (MO).La risorsa si occuper e0 di Gestire le attivit e0 di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra- UE.Laurea in...
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Rome, Italia NonStop Consulting A tempo pienoNonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità principali: Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento...
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Rome, Italia NonStop Consulting A tempo pienoNonStop Pharma, per Azienda Farmaceutica e di Ricerca leader di mercato nei settori Oftalmico e Vascolare, sta selezionando una figura da inserire nella Direzione QA e Affari Regolatori con il ruolo di Regulatory Affairs Specialist . Responsabilità principali: Gestione delle attività regolatorie relative al ciclo di vita dei medicinali (trasferimento...
Senior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell\'autorizzazione all\'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria.ResponsabilitàPredisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici.Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU / Extra EU.Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU / Extra EU compreso FDA).Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento.Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida.Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne.Gestione dei testi in ambito artwork del packaging.Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).RequisitiPreferibilmente Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.Esperienza nel ruolo di Regulatory Affairs di almeno 3-5 anni, maturata in aziende farmaceutiche.Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint).Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata.Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità.Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate.Conoscenza e-CTD.Dettagli contrattualiContratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato.Welfare aziendale.1 giorno a settimana di lavoro agile.#J-18808-Ljbffr
