Senior Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Olon Group è leader globale nello sviluppo e nella produzione di principi attivi farmaceutici (API) per i mercati CDMO e generico, integrando sintesi chimica e processi biologici, rispettando sempre i più elevati standard internazionali di sicurezza, qualità e ambiente. Olon vanta una rete globale di 14 siti di produzione e 9 centri di R&S in tutto il mondo. Per la nostra sede di Rodano, ricerchiamo un/a Regulatory Affairs Professional con esperienza pregressa nel mondo API. Il/la candidato/a prescelto/a, rispondendo direttamente al Regulatory Affairs Manager, collaborerà alla predisposizione e al deposito della documentazione tecnica di registrazione degli API per i siti produttivi gestiti dalla funzione Regulatory Affairs. ResponsibilitiesCollaborare alla redazione e al deposito di DMF ed istanze autorizzative / registrative presso AIFA; Collaborare alla redazione e al deposito di DMF nei vari paesi di interesse secondo le normative nazionali a supporto del business; Predisporre le risposte alle Deficiency Letter ricevute dagli enti regolatori avvalendosi del supporto delle altre Funzioni Aziendali; Collaborare con la Funzione S&M per supporto tecnico-scientifico e regolatorio ai clienti; Valutare l’impatto regolatorio in ambito change control; Aggiornare periodicamente la documentazione regolatoria depositata ai Ministeri Worldwide e fornita ai clienti; Supportare il Responsabile e gli altri specialisti RA durante audit di clienti e ministeri.QualificationsÈ laureato/a in: Chimica / Farmacia / Chimica e tecnologie farmaceutiche / Biologia / Biotecnologie; Ha maturato 2 / 3 anni di esperienza in qualità di RA Professional nell'ambito dei Principi Attivi Farmaceutici (API); Possiede un’ottima conoscenza della lingua inglese (parlata e scritta); Completano il profilo uno spiccato orientamento al cliente (interno / esterno) e alla qualità del servizio, capacità di pianificazione del lavoro, spirito propositivo e ottime doti relazionali.Un ambiente di lavoro dinamico, in continua evoluzione, aperto alla creatività e al contributo personale. Programma di formazione per accrescere le tue competenze personali e professionali. Corsi per neodiplomati e laureati. Percorsi di carriera interni: crediamo nella crescita interna e coltiviamo i nostri manager. Un ambiente inclusivo che favorisce l'integrazione di culture e visioni differenti. Olon si impegna a fornire pari opportunità di lavoro. La nostra politica prevede che vengano fornite pari opportunità di lavoro senza discriminazioni in merito a età, razza, credo, colore, religione, sesso, disabilità, gravidanza, condizioni mediche, informazioni genetiche, stato civile, orientamento sessuale, identità o espressione di genere, discendenza, origine nazionale o etnica, stato di cittadinanza e / o qualsiasi stato legalmente riconosciuto avente diritto alla protezione ai sensi delle leggi locali applicabili. #J-18808-Ljbffr
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Senior Regulatory Affairs Specialist
4 settimane fa
Rome, Italia Altro A tempo pienoRegulatory Affairs Senior Specialist – ACARPIA Farmaceutici ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi,...
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Senior Regulatory Affairs Specialist
3 ore fa
Rome, Italia Lavoropiù Spa A tempo pienoUn'agenzia di lavoro cerca un Regulatory Affairs Specialist Senior per un'azienda biomedico a Mirandola con almeno 3 anni di esperienza. La risorsa si occuperà di gestire la registrazione in ambito UE e FDA e aggiornare la documentazione tecnica. Sono richieste competenze in normative, risk management e un'ottima conoscenza della lingua inglese. Il...
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Regulatory Affairs Specialist
1 giorno fa
Rome, Italia adecco A tempo pienoAdecco Consultant ricerca per prestigiosa azienda cosmetica nella provincia di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistIl Regulatory Affairs Specialist assicura la conformita normativa dei prodotti cosmetici, supportando l'etichettatura, la documentazione regolatoria e la registrazione dei prodotti nei mercati UE ed extra UE. Riporta all'R&D...
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EMEA Regulatory Affairs Specialist — Remote
2 giorni fa
Rome, Italia Partner.Co A tempo pienoA global health and wellness company is seeking a Regulatory Affairs Specialist (EMEA) to ensure compliance with EU regulations. The role involves preparing regulatory documentation, coordinating submissions, and collaborating with cross-functional teams. The ideal candidate will have a Bachelor’s degree in a relevant field and 3 to 5 years of experience...
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Rome, Italia Partner.Co A tempo pienoA global health and wellness company seeks a Regulatory Affairs Specialist for a fully remote position. The role involves ensuring product compliance across EU markets and supporting regulatory submissions. Ideal candidates have a relevant bachelor's degree and 3-5 years of experience in regulatory affairs. The company values strong organizational skills and...
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Director of Regulatory Affairs
3 ore fa
Rome, Italia Barrington James A tempo pienoThe Regulatory Business Partner is a senior, client-facing consultant responsible for leading digital regulatory transformation initiatives for life sciences clients. The role requires a strong combination of regulatory domain expertise, technology leadership, and commercial consulting capability.You will partner closely with Regulatory Affairs, Regulatory...
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Regulatory Affairs Specialist
5 ore fa
Rome, Italia Michael Page A tempo pienoOverviewAzienda con attività farmaceutica: Per conto di un nostro cliente, ricerchiamo un Regulatory Affairs Specialist da inserire nel team. Il professionista supporterà la registrazione globale di prodotti farmaceutici, garantendo la conformità normativa per i mercati di tutto il mondo.ResponsabilitàDossier e Registrazioni: Sarà responsabile della...
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Regulatory Affairs specialist BPR_biocidi
3 settimane fa
Rome, Italia Lavoropiu Spa A tempo pienoFarmapiù, specializzazione in campo chimico e chimico farmaceutico del gruppo Lavoropiù, cerca per azienda chimica specializzata nella Ricerca, Sviluppo, Produzione di biocidi, un/a SPECIALISTA REGULATORY TECNICO - Regulatory Affairs Specialist - Technician Regulatory Specialist - Impiegato/a tecnico affari regolatori con esperienza di 2/3 anni nel ruolo e...
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Rome, Italia Partner.Co A tempo pienoReports to: Senior Regulatory Affairs Manager, EMEA Location: Remote within the UK or Europe. Applications welcomed from candidates across the UK and EU (one position). Employment Type: Full-time, permanent About Partner.Co Partner.Co is a global health and wellness company that partners with independent Brand Partners to help people achieve a body,...
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Regulatory affairs specialist
7 giorni fa
Rome, Italia Ali Professional A tempo pienoAli Professional Technical & Engineering ricerca per prestigiosa azienda cosmetica di Lodi un/una:Regulatory Affairs SpecialistL’azienda cliente opera nel settore cosmetico conto terzi ed è partner di marchi italiani e internazionali. La struttura è organizzata per gestire internamente l’intera catena del valore, dallo sviluppo delle formulazioni al...
