Validation Specialist
2 settimane fa
ReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a : Responsabilità :Assicurare la conformità a tutti gli standard interni o esterni, secondo le norme ISO e GMP. Scrivere e rivedere le User Requirement Specification (URS). Supporto nella gestione dei parametri ambientali e nel controllo degli allarmi. Verifica e revisione della documentazione dei fornitori. Monitoraggio delle attività di qualifica dei fornitori. Interfacciarsi con il reparto produzione e qualità per organizzare le attività di qualifica / riqualifica. Scrivere e rivedere Protocolli di qualifica, di riqualifica e i relativi Report (URS). Contribuire alla valutazione della necessità di acquisto e / o sostituzione di apparecchiature obsolete. Gestione dei documenti di qualità relativi alle attività E&M (ad es. SOP, change controls, deviazioni, ecc.). Interagire con il dipartimento di Assicurazione Qualità per la gestione e la revisione delle Procedure Operative Standard (SOP). Scrittura / revisione delle SOP e dei documenti di qualità relativi al reparto di ingegneria. Revisione della documentazione E&M per garantire il rispetto delle GMP. Garantire la conformità alle politiche e alle procedure aziendali e alle norme e ai regolamenti nazionali e internazionali applicabili. Manutenere i dati dei registri relativi alle apparecchiature e ai sistemi. Valutare i dati e redigere rapporti per convalidare o fornire deviazioni dagli standard esistenti. Organizzare e mantenere l'archivio della documentazione tecnica.Requisiti :Almeno 2 anni di esperienza nel campo della validazione all’interno di aziende del settore farmaceutico / biotech. Laurea Magistrale in Ingegneria chimica / industriale Capacità di organizzazione del lavoro in modo autonomo e in team definendo le priorità. Forte motivazione e forte etica professionale. Buone capacità di comunicazione scientifica e interpersonale. precisione. Buona attitudine al problem solving. Flessibilità e versatilità nell'affrontare nuove situazioni e compiti.Inquadramento, Ral e tipologia contrattuale verranno definiti in base al profilo del candidato individuato. Il presente annuncio è rivolto a candidati dell’uno e dell’altro sesso ai sensi del D.Lgs. n. 198 / 2006, art. 27 #J-18808-Ljbffr
-
QA Validation Specialist
3 giorni fa
Giuliano di Roma, Italia agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT)Esperienza richiesta: 5–10 anniLingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile)Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart workingSettore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi oraliDescrizione del ruoloLa risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività di...
-
Validation Specialist
3 settimane fa
Provincia di Milano, Italia JR Italy A tempo pienoValidation Specialist (Ambito Farmaceutico) Tipo di Impiego; Full Time Descrizione del ruolo: Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...
-
Validation Specialist
4 settimane fa
Provincia di Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoValidation Specialist (Pharma) Sede : Milano, Lombardia (IT) Tipo di contratto : Full Time Descrizione del ruolo Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...
-
QA Validation Specialist
2 settimane fa
Roma, Italia agap2 Italia A tempo pienoQA Validation Specialist Sede: Pomezia, Lazio( IT) Esperienza richiesta: 5–10 anni Lingue: Italiano (obbligatorio), Inglese (preferibile) Modalità di lavoro: 3 giorni on-site, 2 giorni in smart working Settore: Farmaceutico – impianti sterili e solidi orali Descrizione del ruolo La risorsa sarà inserita nel team Quality Assurance con focus su attività...
-
Validation Specialist
4 settimane fa
Provincia di Milano, Italia agap2 Italia A tempo pienoIl/La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi, attrezzature e processi rispettino gli standard normativi e aziendali. Responsabilità principali Eseguire e...
-
Validation Specialist
2 settimane fa
Roma, Italia JR Italy A tempo pienoS.T.B. ValiTech s.r.l. , azienda leader nei servizi di consulenza per le industrie dei settori farmaceutico, chimico e manifatturiero, nell’ambito di un progetto di ampliamento sul territorio è alla ricerca di un/a: Validation Specialist con esperienza su sistemi di refrigerazione (congelatori, freezer, camere climatiche) e impianti HVAC . Responsabilità...
-
Validation specialist
3 settimane fa
Provincia di Roma, Italia REITHERA A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :...
-
Validation specialist
4 settimane fa
Roma, Italia REITHERA A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a :...
-
Validation specialist
3 settimane fa
Roma, Italia REITHERA A tempo pienoReiThera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a: Responsabilità...
-
Validation specialist
2 settimane fa
Roma, Italia REITHERA A tempo pienoRei Thera, società biofarmaceutica che si occupa dello sviluppo, produzione e traslazione clinica di vaccini genetici e di prodotti biofarmaceutici per le terapie avanzate, ricerca una risorsa da inserire nel Dipartimento di Ingegneria e manutenzione, nella figura di Validation specialist. Le responsabilità includono, ma non sono limitate a:...
