Regulatory Affairs Senior
10 minuti fa
Regulatory Affairs Senior – Polo Biomedicale/Emilia Lavoropiù SpA, Mirandola (MO)Offerta di lavoroFarmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù, cerca un RA/ Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 3 anni di esperienza nel ruolo e nel settore dispositivi medici per azienda cliente, produttore biomedicale, sito a Mirandola (MO).La risorsa si occuperà di gestire le attività di registrazione in ambito UE, FDA e altri paesi extra-UE.RequisitiDISPONIBILITÀ AL TRASFERIMENTOLaurea in discipline scientifiche o equipollenti;Esperienza in redazione Fascicoli Tecnici, Documentazione Tecnica;Conoscenza approfondita di Regolamento (UE) 2017/745, Direttiva 93/42/CEE e ISO 13485;Conoscenza attività di Risk Management, PMS e PMCF, Clinical Evaluation;Ottima conoscenza della lingua inglese;3 anni di esperienza nel ruolo ed in aziende manifatturiere del settore DMs;Proattività e buone capacità relazionali e di lavoro in team.AttivitàRedazione e aggiornamento di Documentazione Tecnica MDR – Regolamento (UE);Aggiornamento di Documentazione Tecnica MDD – Direttiva 93/42/CEE e successivi aggiornamenti;Preparazione documentazione per registrazioni FDA;Preparazione documentazione varia per registrazioni in paesi extra-UE;Supporto alle altre aree aziendali: Risk Management, Post Market Surveillance, Clinical Evalution, Vigilance, ecc.;Supporto nella verifica di labeling, IFU e altri documenti;Verifica norme e leggi applicabili e aggiornamento del relativo elenco;Attività di registrazione in database EUDAMED, FDA, Ministero della Salute e altre Autorità Competenti.Si offreInserimento con contratto a tempo indeterminato;CCNL Metalmeccanica - Industria - Range ral di ingresso: 40/45K;1 gg di sw a settimana;Buoni pasto giornalieri;Livello e RAL da commisurarsi sulla base dell'esperienza.Luogo di lavoroMirandola (MO)Informazioni legaliQuesto annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell’informativa privacy consultabile al link lavoropiu.it/privacy e di inserire nel CV l’autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente.#J-18808-Ljbffr
-
Bologna, Italia Lavoropiù Spa A tempo pienoUn'agenzia di reclutamento specializzata cerca un Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 3 anni di esperienza nel settore dispositivi medici. Il candidato sarà responsabile della gestione delle registrazioni in ambito UE e FDA, con focus sulla redazione e aggiornamento della documentazione tecnica. La posizione offre un contratto a tempo...
-
Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
Bologna, Italia Hoel Consulting s.a.s. A tempo pienoImportante gruppo chimico che realizza prodotti per l'agricoltura, facente parte di gruppo multinazionale, ci ha incaricato di selezionare un/una **REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT** **Ruolo**: la persona selezionata, che sarà inserita nel team di Regulatory Affairs europeo, dovrà garantire la conformità dei prodotti e delle materie prime utilizzate...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
8 ore fa
BOLOGNA, Italia Maw A tempo pienoMAW – Divisione Search and Selectionè alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settoreBiomedicale , una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...
-
Senior Regulatory Affairs Specialist
15 minuti fa
Bologna, Italia MAW A tempo pienoMAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale , una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...
-
Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pienoA leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...
-
Global Regulatory Affairs Specialist
3 giorni fa
bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pienoA leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...
-
Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices
3 settimane fa
bologna, Italia Page Personnel A tempo pienoUn'agenzia di selezione personale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'importante realtà dinamica in Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà una formazione in ingegneria elettronica o meccanica e almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici. Le responsabilità includono il monitoraggio degli...
-
Regulatory Affairs Specialist
6 giorni fa
Bologna, Italia NonStop Consulting A tempo pieno**Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices** **Sede**: Bologna, Italia T**ipo di impiego**: Full-time **Settore**: Industria MedTech **Azienda**: L'azienda è una realtà specializzata nel settore **MedTech**, impegnata nello sviluppo di soluzioni innovative e non invasive per l'oftalmologia e altre applicazioni medicali. **Descrizione del...
-
Cosmetics Regulatory Affairs Associate
3 settimane fa
Bologna, Italia Intertek A tempo pienoUn'azienda multinazionale di servizi è alla ricerca di un Regulatory Affairs Assistant per supportare il team in attività tecniche e amministrative nel settore cosmetico. Si richiede laurea in Chimica e buona conoscenza dell'inglese. Offriamo un contratto a tempo determinato di 1 anno con possibilità di trasformazione a tempo indeterminato, oltre a...
-
Cosmetics Regulatory Affairs Junior Officer – Global Team
3 settimane fa
Bologna, Italia Intertek A tempo pienoUn'azienda multinazionale di servizi ATIC è alla ricerca di un Regulatory Affairs Assistant. La risorsa supporterà il team in attività tecniche e amministrative relative a normative nel settore cosmetico. È richiesta una laurea in Chimica e una buona conoscenza dell'inglese. Offriamo un contratto a tempo determinato di 1 anno con possibilità di...
