Regulatory Affairs Specialist

6 giorni fa

Bologna, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

**Regulatory Affairs Specialist - Medical Devices**

**Sede**: Bologna, Italia
T**ipo di impiego**: Full-time
**Settore**: Industria MedTech

**Azienda**:
L'azienda è una realtà specializzata nel settore **MedTech**, impegnata nello sviluppo di soluzioni innovative e non invasive per l'oftalmologia e altre applicazioni medicali.

**Descrizione del ruolo**:
Il cliente è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Specialist**da inserire nel team **Qualità e Regolatorio**. La figura selezionata supporterà le attività del responsabile **QA-RA**, contribuendo al miglioramento continuo del **Sistema di Gestione della Qualità (SGQ)** implementato in azienda.

**Principali responsabilità**:

- Supportare le attività del responsabile **QA-RA**.
- Identificare opportunità di miglioramento del **SGQ**.
- Emettere, rivedere e aggiornare le procedure del **SGQ**.
- Gestire **azioni correttive e preventive**, reclami e non conformità.
- Eseguire **audit interni** e presso fornitori.
- Supportare la redazione dei **fascicoli tecnici di prodotto** per il mantenimento della marcatura **CE**.
- Contribuire alla transizione verso nuove certificazioni.
- Collaborare alla redazione dei **fascicoli tecnici** per registrazioni in **Paesi extra UE**.
- Supportare le attività di **sorveglianza post-market** e vigilanza.

**Requisiti preferenziali**:

- ** Esperienza di almeno 1 anno** in affari regolatori nel settore dei **dispositivi medici**.
- Background scientifico, preferibilmente in **ingegneria biomedica**.
- Conoscenza della **lingua inglese**.
- Familiarità con **ISO 13485, 21 CFR parte 820, MDR** e normative di settore.
- Conoscenza dei **processi di registrazione** dei dispositivi medici in ambito europeo.

Saranno presi in considerazione anche profili senza esperienza lavorativa, ma con formazione in **ambito biomedicale, elettrico o elettronico**. L'azienda garantisce un adeguato percorso di inserimento per rendere la risorsa autonoma nelle attività previste dal ruolo.

**Cosa offre l'azienda**:

- ** Opportunità di crescita professionale** in un'azienda leader nel settore **MedTech**.
- ** Ambiente di lavoro dinamico e innovativo**.
- ** Formazione continua** e sviluppo delle competenze.
- ** Retribuzione in linea con l'esperienza** della risorsa selezionata.

  • Regulatory Affairs Specialist settore farmaceutico

    7 giorni fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    A leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Bologna, Italia Hoel Consulting s.a.s. A tempo pieno

    Importante gruppo chimico che realizza prodotti per l'agricoltura, facente parte di gruppo multinazionale, ci ha incaricato di selezionare un/una **REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT** **Ruolo**: la persona selezionata, che sarà inserita nel team di Regulatory Affairs europeo, dovrà garantire la conformità dei prodotti e delle materie prime utilizzate...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    A leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...

  • Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    3 settimane fa

    bologna, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione personale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'importante realtà dinamica in Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà una formazione in ingegneria elettronica o meccanica e almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici. Le responsabilità includono il monitoraggio degli...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Bologna, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    **Regulatory Affairs Specialist (Junior)** **Sede**: Bologna, Italia - **Tipo di impiego**: Full-time **Settore**: Industria MedTech **Azienda**: L'azienda è una realtà specializzata nel settore **MedTech**, impegnata nello sviluppo di soluzioni innovative e non invasive per l'oftalmologia e altre applicazioni medicali. **Descrizione del ruolo**: Il...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    8 ore fa

    BOLOGNA, Italia Maw A tempo pieno

    MAW – Divisione Search and Selectionè alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settoreBiomedicale , una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    11 minuti fa

    Bologna, Italia MAW A tempo pieno

    MAW – Divisione Search and Selection è alla ricerca, per importante ed innovativa realtà operante nel settore Biomedicale , una figura di:1- REGULATORY AFFAIRS COORDINATORLa risorsa, sarà responsabile del coordinamento delle attività di un team dedicato alle attività regolatorie, garantendo la conformità dei dispositivi medici alle normative vigenti...

  • Regulatory Affairs Senior – Dispositivi Medici, UE/FDA

    6 minuti fa

    Bologna, Italia Lavoropiù Spa A tempo pieno

    Un'agenzia di reclutamento specializzata cerca un Regulatory Affairs Specialist Senior con almeno 3 anni di esperienza nel settore dispositivi medici. Il candidato sarà responsabile della gestione delle registrazioni in ambito UE e FDA, con focus sulla redazione e aggiornamento della documentazione tecnica. La posizione offre un contratto a tempo...

  • Quality Assurance Regulatory Affairs

    4 giorni fa

    bologna, Italia Dedalus A tempo pieno

    OverviewQuality Assurance Regulatory Affairs (QARA) Specialist – Dedalus. Remote in Italy. Part of the Global Quality and Assurance Team to drive quality and regulatory excellence in healthcare technology.What you’ll achieveAs a QARA Specialist you will ensure compliance with Quality and Regulatory standards across the company, contributing to better...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    bologna, Italia Page Personnel A tempo pieno

    ResponsabilitàRelativamente al prodottoMonitoraggio degli aggiornamenti normativi per garantire la continua aderenza ai requisiti regolatori applicabili al prodottoAggiornamento degli aspetti tecnici (in conseguenza di aggiornamenti normativi / attività di modifica) sui fascicoli tecnici di prodottoVerifica dell'adeguatezza del prodotto / fascicolo tecnico...