Junior Regulatory Affairs Specialist

3 giorni fa

Bologna, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

**Regulatory Affairs Specialist (Junior)**

**Sede**: Bologna, Italia
- **Tipo di impiego**: Full-time

**Settore**: Industria MedTech

**Azienda**:
L'azienda è una realtà specializzata nel settore **MedTech**, impegnata nello sviluppo di soluzioni innovative e non invasive per l'oftalmologia e altre applicazioni medicali.

**Descrizione del ruolo**:
Il cliente è alla ricerca di un **Regulatory Affairs Specialist Junior** da inserire nel team **Qualità e Regolatorio**. La figura selezionata supporterà le attività del responsabile **QA-RA**, contribuendo al miglioramento continuo del **Sistema di Gestione della Qualità (SGQ)** implementato in azienda.

**Principali responsabilità**:

- Supportare le attività del responsabile **QA-RA**.
- Identificare opportunità di miglioramento del **SGQ**.
- Emettere, rivedere e aggiornare le procedure del **SGQ**.
- Gestire **azioni correttive e preventive**, reclami e non conformità.
- Eseguire **audit interni** e presso fornitori.
- Supportare la redazione dei **fascicoli tecnici di prodotto** per il mantenimento della marcatura **CE**.
- Contribuire alla transizione verso nuove certificazioni.
- Collaborare alla redazione dei **fascicoli tecnici** per registrazioni in **Paesi extra UE**.
- Supportare le attività di **sorveglianza post-market** e vigilanza.

**Requisiti preferenziali**:

- ** Esperienza di almeno 1 anno** in affari regolatori nel settore dei **dispositivi medici**.
- Background scientifico, preferibilmente in **ingegneria biomedica**.
- Conoscenza della **lingua inglese**.
- Familiarità con **ISO 13485, 21 CFR parte 820, MDR** e normative di settore.
- Conoscenza dei **processi di registrazione** dei dispositivi medici in ambito europeo.

Saranno presi in considerazione anche profili senza esperienza lavorativa, ma con formazione in **ambito biomedicale, elettrico o elettronico**. L'azienda garantisce un adeguato percorso di inserimento per rendere la risorsa autonoma nelle attività previste dal ruolo.

**Cosa offre l'azienda**:

- ** Opportunità di crescita professionale** in un'azienda leader nel settore **MedTech**.
- ** Ambiente di lavoro dinamico e innovativo**.
- ** Formazione continua** e sviluppo delle competenze.
- ** Retribuzione in linea con l'esperienza** della risorsa selezionata.

  • Regulatory Affairs Specialist settore farmaceutico

    11 ore fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    A leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...

  • Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Bologna, Italia Hoel Consulting s.a.s. A tempo pieno

    Importante gruppo chimico che realizza prodotti per l'agricoltura, facente parte di gruppo multinazionale, ci ha incaricato di selezionare un/una **REGULATORY AFFAIRS ASSISTANT** **Ruolo**: la persona selezionata, che sarà inserita nel team di Regulatory Affairs europeo, dovrà garantire la conformità dei prodotti e delle materie prime utilizzate...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    A leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    11 ore fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    A leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist. This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets. The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or...

  • Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    1 settimana fa

    bologna, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione personale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'importante realtà dinamica in Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà una formazione in ingegneria elettronica o meccanica e almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici. Le responsabilità includono il monitoraggio degli...

  • Regulatory Affairs Specialist – Medical Devices

    2 settimane fa

    bologna, Italia Page Personnel A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione personale è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per un'importante realtà dinamica in Emilia-Romagna. Il candidato ideale avrà una formazione in ingegneria elettronica o meccanica e almeno 2 anni di esperienza nel settore regolatorio dei dispositivi medici. Le responsabilità includono il monitoraggio degli...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    BOLOGNA, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pieno

    FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in unottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...

  • Regulatory Affairs Specialist

    34 minuti fa

    BOLOGNA, Italia Farma-Derma S.R.L. A tempo pieno

    FarmaDerma, azienda del Gruppo Named specializzata nello sviluppo e produzione di dispositivi medici, è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist, in un'ottica di potenziamento del team Regolatorio.La figura inserita si occuperà principalmente della gestione regolatoria dei dispositivi, incluse attività cliniche e pre-cliniche, insieme alla...

  • Global Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    BOLOGNA, Italia Alfasigma S.P.A. A tempo pieno

    A leading global healthcare company in Bologna is seeking a Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist.This role involves managing regulatory documentation and supporting submissions for various projects across EU and other markets.The ideal candidate should have over 5 years of experience in Regulatory Affairs, preferably in food supplements or medical...

  • Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Alfasigma S.p.A. A tempo pieno

    Non-Pharma Global Regulatory Affairs Specialist Alfasigma is a privately held global healthcare company founded over 75 years ago in Italy, where it remains headquartered today in Bologna and Milan. The Group operates in over 100 markets spanning Europe, North and South America, Asia, and Africa. Over three years ago, we embarked on a transformative journey...