Specialista Regolatorio
3 giorni fa
Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso l’innovazione scientifica e tecnologica. Per la nostra sede di Lainate, cerchiamo un/una Regulatory Affairs Specialist per una sostituzione maternità La risorsa selezionata entrerà a far parte del dipartimento Regulatory Affairs, collaborando con un team di specialisti che riporta direttamente alla Head of Global Regulatory Affairs . Redigere, aggiornare e gestire la documentazione regolatoria necessaria per lo sviluppo e la registrazione di medicinali ad uso umano in diverse aree geografiche, collaborando con altre funzioni aziendali e partner esterni; Supportare la redazione e la sottomissione della documentazione richiesta per variazioni e procedure post-autorizzative, come rinnovi e/o post approval committments Supportare e coordinare la registrazione di medicinali e le relative fasi post autorizzative in collaborazione con business partners, agendo come contatto primario per attività regolatorie e richieste documentali in collaborazione con i dipartimenti QC, QA, R&D e produzione; Supportare la preparazione della documentazione regolatoria per le fasi cliniche dei prodotti in sviluppo (es. Redigere, revisionare e mantenere documenti regolatori di qualità (modulo 3 e 2.3) , per nuove registrazioni, variazioni, rinnovi e clinical trial applications Assicurare l’allineamento delle informazioni di qualità nelle varie aree geografiche con le pratiche produttive e di controllo Mantenere e aggiornare gli stampati (SmPC, PIL, and labelling texts) in accordo con i requisiti normativi EU, coordinando l’opportuna implementazione dei cambi in collaborazione con le funzioni interne (medica, farmacovigilanza, qualità, supply chain) Rivedere e approvare artwork e materiali di confezionamento assicurando la conformità agli stampati e alle normative in vigore. Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF) o Farmacia; Almeno 3 anni di esperienza in ruoli analoghi, idealmente in aziende farmaceutiche italiane con esposizione internazionale, con focus su medicinali ad uso umano; Conoscenza fluente della lingua inglese, sia scritta che parlata (eventuale certificazione sarà considerata un plus); Solida padronanza del pacchetto Microsoft Office. Partecipazione a corsi o scuole di specializzazione in ambito regolatorio sarà considerata un valore aggiunto, così come la conoscenza di software eCTD
-
Specialista regolatorio alimentare – Etichettatura
2 settimane fa
Milano, Lombardia, Italia Gruppo Maurizi A tempo pienoSPECIALISTA REGOLATORIO ALIMENTARE - ETICHETTATURAIL GRUPPOLa nostra azienda può contare su un gruppo entusiasta, motivato, che cresce ogni anno. Siamo un punto di riferimento per aziende ed enti per la sicurezza alimentare, sul lavoro e ambientale. Grazie al nostro laboratorio di analisi interno, accreditato Accredia con il numero 1004, garantiamo...
-
Regolatore Affari Tecnici
19 ore fa
Milano, Italia Bebeeregulatory A tempo pienoAssunzione del ruolo di Regulatory Affairs Specialist & HSE Lead In questo contesto, siamo alla ricerca di un professionista in grado di inserirsi con facilità all'interno del nostro team tecnico e regolamentare. I requisiti fondamentali per il ruolo sono: Solidi conoscenze tecniche nel campo della regulatory affairs; Potenziale proattivo ed autonomia...
-
Specialista Affari Regolatori Junior
3 giorni fa
Milano, Italia GIGROUP A tempo pienoGi Group S.P.A., agenzia per il lavoro (Aut.Min.26/11/04 Prot. N° 1101-SG) ricerca per azienda cliente operante nel settore chimico: SPECIALISTA AFFARI REGOLATORI JUNIOR - SETTORE CHIMICO La risorsa sarà inserita presso azienda operante nel settore chimico, all’interno dell’ufficio Technical and Regulatory Affairs e si occuperà di: - Registrazione...
-
Regulatory Specialist and Senior Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pienoNeopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager o Senior...
-
Regulatory Specialist And Senior Specialist
2 settimane fa
Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire...
-
Regulatory Specialist and Senior Specialist
4 giorni fa
Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. ...
-
Regulatory specialist and senior specialist
1 settimana fa
Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire...
-
Milano, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pienoACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla...
-
Regulatory Specialist And Senior Specialist
3 giorni fa
Milano, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoPanoramica Descrizione dell’offerta di lavoro ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione...
-
milano, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pienoPanoramicaDescrizione dell’offerta di lavoro ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione...
