Validation Specialist

2 giorni fa

Varese, Italia Altro A tempo pieno

Validation Specialist (Ambito Farmaceutico) Tipo di Impiego:Full Time Descrizione del ruolo: Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto delle normative GMP e delle linee guida internazionali (es. FDA, EMA, GAMP 5). Responsabilità principali: Redigere e gestire la documentazione di convalida: protocolli e report di IQ, OQ, PQ (Installation, Operational, Performance Qualification). Collaborare alla convalida di processi produttivi, cleaning validation, sterilizzazione, utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, HVAC, ecc.). Eseguire attività di risk assessment e gap analysis secondo le linee guida GMP. Partecipare alla qualifica di apparecchiature e impianti in fase di commissioning e start-up. Supportare la convalida e la gestione dei sistemi computerizzati secondo GAMP 5 e CFR 21 Part 11. Monitorare la compliance normativa e aggiornare la documentazione di convalida in caso di change control. Interfacciarsi con QA, Produzione, Manutenzione, IT e fornitori per il corretto svolgimento delle attività. Partecipare a ispezioni e audit interni ed esterni, fornendo supporto documentale. Contribuire al miglioramento continuo dei processi in ottica di qualità, sicurezza ed efficienza. Requisiti: Laurea in Chimica, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche (CTF), Ingegneria, Biotecnologie o discipline affini. Esperienza pregressa in ambito pharma / medicale / biomedicale. Conoscenza delle normative di riferimento: EU-GMP Annex 15, FDA, ICH, GAMP 5. Capacità di redazione e gestione della documentazione tecnica e validazione. Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Precisione, attenzione al dettaglio e orientamento alla qualità. Capacità di lavorare in team e di gestire più attività in parallelo. Conoscenza della lingua italiana. Esperienza con la validazione degli equipment (es. etichettatrice). Se pensi possa essere la soluzione giusta per te, non esitare a candidarti e ad inviarci il tuo CV#J-18808-Ljbffr

  • Validation Specialist

    3 giorni fa

    Varese, Italia Jr Italy A tempo pieno

    Validation Specialist (Ambito Farmaceutico)Tipo di Impiego:Full TimeDescrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...

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    2 giorni fa

    Varese, Italia Altro A tempo pieno

    Validation Specialist (Ambito Farmaceutico)Tipo di Impiego: Full TimeDescrizione del ruolo:Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...

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    1 settimana fa

    Varese, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist - Specialista di ValidazioneSede:MilanoTipo di Impiego: Full TimeFigura: Junior / Middle( almeno un anno exp)Settore:Industria Farmaceutica (GMP)Descrizione del ruoloL'Equipment Validation Specialistè responsabile delle attività di qualificazione e convalida delle apparecchiature e degli impianti utilizzati nei processi produttivi e...

  • Validation Specialist

    4 giorni fa

    Varese, Italia JR Italy A tempo pieno

    Validation Specialist (Ambito Farmaceutico) Tipo di Impiego: Full Time Descrizione del ruolo: Il Validation Specialist in ambito farmaceutico è responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di convalida (validation) di impianti, apparecchiature, processi produttivi, sistemi computerizzati e ambienti controllati, nel rispetto...

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    3 settimane fa

    Varese, Italia Agap2 Italia A tempo pieno

    Validation Specialist (Pharma) Sede : Milano, Lombardia( IT) Tipo di contratto : Full Time Descrizione del ruolo Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...

  • Validation Specialist

    3 settimane fa

    Varese, Italia Altro A tempo pieno

    Validation Specialist (Pharma)Sede : Milano, Lombardia( IT)Tipo di contratto : Full TimeDescrizione del ruoloIl / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...

  • Validation Specialist

    2 settimane fa

    Varese, Italia Altro A tempo pieno

    Validation Specialist (Pharma)Sede : Milano, Lombardia( IT)Tipo di contratto : Full TimeDescrizione del ruolo Il / La Validation Specialist sarà responsabile delle attività di convalida e qualificazione all'interno di un contesto farmaceutico regolato da GMP. Collaborerà con i reparti tecnici, qualità e produzione per garantire che impianti, sistemi,...

  • Validation Specialist – Settore Pharma

    1 settimana fa

    Varese, Italia Tailor&Fox - Your Hr Business Partner A tempo pieno

    Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nellaprogettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:VALIDATION SPECIALIST – SETTORE PHARMALa risorsa inserita nelteam Validazionee a diretto riporto del Validation Manger si occuperà...

  • validation specialist – settore pharma

    2 settimane fa

    Varese, Lombardia, Italia Tailor&Fox Srl A tempo pieno 40.000 € - 60.000 € all'ano

    Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:VALIDATION SPECIALIST – SETTORE PHARMALa risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si occuperà di...

  • machinery validation specialist – pharma

    4 giorni fa

    Varese, Lombardia, Italia Tailor&Fox Srl A tempo pieno 40.000 € - 60.000 € all'ano

    Per importante azienda cliente, solida realtà operante a livello internazionale nella progettazione, produzione e commercializzazione di macchinari industriali per il settore farmaceutico, siamo alla ricerca di un/una:MACHINERY VALIDATION SPECIALIST – PHARMALa risorsa inserita nel team Validazione e a diretto riporto del Validation Manger si occuperà di...