Senior Regulatory Affairs Specialist

2 settimane fa

Pavia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team comeRegulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei paesi export. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria. Responsabilità: Predisporre la documentazione necessaria per nuove registrazioni, aggiornamenti al dossier e/o rinnovi, in Italia e nei paesi EU ed extra-EU, di prodotti farmaceutici. Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla redazione delle risposte ai quesiti delle autorità regolatorie (EU/Extra EU compreso FDA). Supporto alla redazione e aggiornamento della documentazione regolatoria, in linea con le norme di riferimento. Verifica della compliance regolatoria dei prodotti nei diversi Paesi mediante consultazione di regolamentazioni e linee guida. Controllo dei testi (etichette, fogli illustrativi ed RCP) prima della loro diffusione interna/esterna e predisposizione di tutti gli step finali di divulgazione delle comunicazioni alle banche dati esterne. Gestione dei testi in ambito artwork del packaging. Revisione e sottomissione dei materiali promozionali e delle pratiche congressuali presso AIFA.. Monitoraggio periodico dei principali aggiornamenti normativi nazionali e internazionali (AIFA, EMA, Farmindustria, EDQM, Gazzetta Ufficiale).Requisiti richiesti: PreferibilmenteLaureainChimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia ; Esperienzanel ruolo diRegulatory Affairs di almeno 3-5 anni , maturata inaziende farmaceutiche ; Ottima conoscenza dei principali strumenti di Microsoft Office (Word, Excel, PowerPoint); Conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata; Ottima capacità di analisi, doti organizzative e di problem solving, precisione, flessibilità; Capacità di lavorare in team e di completare in autonomia le attività assegnate;. Conoscenza e-CTD Cosa Offriamo: Contratto CHIMICO FARMACEUTICO a tempo indeterminato Welfare aziendale 1 giorno a settimana di lavoro agile

  • Senior Regulatory Affairs Specialist

    6 giorni fa

    Pavia (PV), Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Pavia, Italia JR Italy A tempo pieno

    Laboratori Alter è una multinazionale farmaceutica, parte del Gruppo Alter, con sede a Milano. Specializzata nella produzione di farmaci generici di alta qualità, l'azienda è in forte espansione, con una presenza internazionale in vari Paesi. Con un impegno costante in ricerca e innovazione, Laboratori Alter mira a offrire soluzioni terapeutiche efficaci...

  • Regulatory Affairs Cosmetico

    2 settimane fa

    Pavia, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...

  • Regulatory Specialist and Senior Specialist

    1 giorno fa

    Pavia (PV), Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti regolatori e dei processi di sottomissione regolatoria . Supporto nella definizione delle strategie regolatorie per la registrazione dei prodotti in EU/Extra EU. Contribuire alla...

  • Regulatory Affairs Specialist – Milano, GMP

    1 settimana fa

    Pavia, Italia JR Italy A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per unirsi al team di Quality Assurance. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 4-5 anni di esperienza nel settore. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente dinamico e internazionale, contribuendo alla crescita di...

  • Regulatory Affairs Specialist – Milano, GMP

    1 settimana fa

    Pavia, Italia Altro A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica in forte espansione cerca un Regulatory Affairs Specialist per unirsi al team di Quality Assurance. Il candidato ideale avrà una laurea in discipline scientifiche e almeno 4-5 anni di esperienza nel settore. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un ambiente dinamico e internazionale, contribuendo alla crescita di...

  • Specialista Senior Della Formazione

    2 settimane fa

    Pavia, Italia EXECO - Lavorare felici A tempo pieno

    Specialista senior della formazione per la gestione e lo sviluppo di progetti formativi per i clienti, con focus su sicurezza e sviluppo manageriale.

  • Senior Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    Pavia, Italia Altro A tempo pieno

    Social network you want to login/join with:Senior Clinical Research Associate, pavia col-narrow-leftClient: TeleflexLocation: Job Category: Other-EU work permit required: Yescol-narrow-rightJob Reference: Job Views: 2Posted: Expiry Date: col-wideJob Description: POSITION SUMMARY :The Senior Clinical Research Associate (Senior CRA) is responsible for...

  • Senior Controlling and Planning Analyst

    2 settimane fa

    Pavia (PV), Italia OSL Pay A tempo pieno

    Senior Regulatory Compliance Analyst (MiCAR) We are seeking a Senior Regulatory Compliance Analyst to support the OSL Pay’s overall regulatory compliance framework, with a specific focus on the implementation and ongoing adherence to the EU Markets in Crypto-Assets Regulation (MiCAR) and related AML/CFT requirements. Reporting to the MLRO and Compliance...

  • Senior HR Administration Specialist

    1 settimana fa

    Pavia, Italia Pregis S.p.A. A tempo pieno

    Pregis, gruppo leader nazionale nella fornitura di prodotti alimentari e non food per la ristorazione commerciale, sulla sede di Milano ricerca un: Senior HR Administration Specialist . La risorsa verrà inserita nel team dell'AREA RISORSE UMANE e si occuperà di tutte le attività amministrative gestite dall'area relative ai lavoratori subordinati,...