Responsabile Terapia Genica e Sviluppo Nuovi Prodotti Sperimentali

1 settimana fa

Modena, Italia Holostem S.r.l A tempo pieno

Holostem S.r.l. è un’azienda biotecnologica dedicata alla ricerca, sviluppo, produzione e distribuzione di prodotti per terapie avanzate, basati su colture di cellule staminali epiteliali per la terapia cellulare e genica. Holostem S.r.l. è controllata da ENEA Tech e Biomedical, una Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero delle Imprese e del Made in Italy

**SITO INTERNET DI HOLOSTEM S.r.l.**

**SEDE DI LAVORO**

Modena

**DIMENSIONE ORGANICO**

40-60 dipendenti

**RIFERIMENTO GERARCHICO**

Chief Executive Officer

**DESCRIZIONE DELLA POSIZIONE E DELLE ATTIVITÀ**

**Responsabile Terapia Genica e Sviluppo Nuovi Prodotti Sperimentali**

Il/La Responsabile di Terapia Genica e Sviluppo Nuovi Prodotti Sperimentali è incaricato/a di garantire la corretta pianificazione, gestione ed esecuzione delle attività di sviluppo e produttive di prodotti di terapia genica e di nuovi prodotti sperimentali in conformità alle GMP (Good Manufacturing Practices) e alle normative nazionali e internazionali applicabili nel settore delle terapie avanzate. Coordina il team di riferimento assicurando il raggiungimento degli obiettivi nel rispetto dei tempi e delle risorse disponibili.

**Attività principali previste dal ruolo**:
Pianificare, coordinare e monitorare le attività del personale garantendo l’aderenza a procedure, standard di qualità e requisiti normativi.
- Gestire le risorse (umane, tecniche e materiali) al fine di ottimizzare l’efficienza dei processi produttivi
- Preparare i budget annuali per la propria area di riferimento
- Collaborare con i reparti aziendali di controllo qualità, assicurazione qualità, pianificazione, clinica, regolatorio e ingegneria e manutenzione per raggiungere gli obiettivi di produzione
- Supportare ispezioni e audit da parte di autorità regolatorie e clienti
- Gestire la formazione e lo sviluppo professionale del personale della propria area.

**Il Profilo**:
**REQUISITI**
- Conoscenza approfondita delle GMP e delle normative europee e internazionali
- Conoscenza approfondita dei processi di produzione e regolatori di ATMP’s, con particolare riferimento alle Linee Guida GMP per ATMP (Eudralex Vol. 4 Part IV)
- Ottime capacità di pianificazione e problem solving.
- Ottima conoscenza fluente della lingua inglese.
- Capacità di coordinamento e team leadership

**TIPOLOGIA DI INSERIMENTO**

Inquadramento e retribuzione da valutare in sede di selezione

**PRIVACY**

L'informativa completa sul trattamento dei dati personali è consultabile al link Privacy Policy - Holostem S.r.l.

**CANDIDATURA

  • Gmp Production Specialist

    1 settimana fa

    Modena, Italia Holostem S.r.l A tempo pieno

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    6 giorni fa

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  • Operatore di Cleaning Settore Farmaceutico

    1 settimana fa

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  • HR Specialist

    1 settimana fa

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  • Specialista In Ricerca E Sviluppo

    4 giorni fa

    Modena, Italia Adecco A tempo pieno

    La divisione specializzata Adecco LifeScience ricerca, per conto di un'importante azienda operante nel settore Farmaceutico, un/una: Senior R&D Specialist L'azienda è una realtà di medie dimensioni, con una struttura di Ricerca e Sviluppo solida, ben organizzata e in forte crescita. In un'ottica di potenziamento delle competenze interne e di sviluppo del...