R&d Documentation Specialist

4 giorni fa

Napoli, Italia Page Personnel Italia A tempo pieno

Planning, coordinating, documenting, and executing design verification and design validation activities;
- Giving input when setting product requirements and defining acceptance criteria for mechanical, electronic, and chemical performance of medical electrical equipment and sterile disposable devices;
- Creating high-quality documentation within verification and validation under design control supporting regulatory registrations;
- Contributing to the execution of design validation activities such as performance testing, simulated use testing, and clinical studies;
- Transfer of the final verified and validated product to commercialisation
- Writing and review all technical documentation, including, but not limited to, design verification & validation protocols & reports, risk management files, usability protocols & reports, manufacturing process information, biocompatibility evaluation of risk reports, labelling content, list of applicable standards, and list of general safety and performance requirements - all in close collaboration with the team and with guidance from key cross-functional partners;
- Raising the quality bar and setting future standards for documentation;
- Ensuring alignment of design verification and validation activities within both project and organization;
- Support new product development and sustain the team to assure collection of appropriate data for regulatory compliance.

Plan and deliver documentation assessments of medical devices in support of EU, FDA and NMPA certification.

R&D Documentation Specialist|Multinazionale operante nel settore biomedicale

**QUALIFICATIONS**
- Educational University Master's Degree - Engineering preferred.
- Minimum of 3+ years of experience preferably comes from either pharma, medico, or other regulated industries where quality and regulatory compliance is essential to succeed.
- Technical Skills - MS Office Suite.
- Languages: Fluent in Italian and English.
- Driving license.

This coupled with most of the following proficiencies increases chances of success in this job:

- Proven experience within the generation of quality documentation under design control;
- Hands-on experience with design verification in accordance with ISO 13485 and adhering to MDR and other international legislation (e.g. FDA, NMPA);
- Good interpersonal and communication skills;
- Experience with systems and requirement engineering is a clear advantage;
- Knowledge within medical regulatory legislations and standards.

**REQUIRED SKILLS AND ABILITIES**
- Orientation for detailed work with emphasis on accuracy and completeness.
- Effective written and oral communication skills.
- Good organizational and planning skills; drives for results.
- Effective analytical/problem solving skills.
- Good interpersonal skills that include working well in a team environment.

Multinazionale operante nel settore biomedicale

We offer opportunities for training and career development.

R&D Documentation Specialist

  • Digital Marketing Specialist

    2 settimane fa

    Napoli, Italia R-STORE S.p.A A tempo pieno

    R-Store, a ottobre 2024, ha acquisito Juice, Rekordata, Med Computer, Med Innovations e ICT, diventando il principale partner di Apple in Italia ed uno dei più rilevanti al mondo.Con 100 negozi, 900 collaboratori e 600mln di fatturat, R-store copre 18 regioni in Italia e sviluppa un'offerta consumer capillare nel mercato retail .La divisone retail è...

  • Sales Specialist

    6 giorni fa

    Napoli, Italia R-STORE S.P.A A tempo pieno

    R-Store è un’azienda nata a Napoli nel 2008 che ha sposato a pieno il programma commerciale Apple Premium Reseller ideato da Apple. Questo significa in primis dare la migliore esperienza di acquisto possibile ai nostri clienti facendoli entrare nel mondo Apple dalla porta principale. Dal primo store che sorse in via Nisco 14 nel quartiere Chiaia di...

  • Sales Specialist

    6 giorni fa

    Napoli, Italia R-STORE S.p.A A tempo pieno

    R-Store è un’azienda votata a portare ai suoi clienti, consumer e business, tutta l’esperienza sulle soluzioni Apple e sulle relative applicazioni nell’ambito della quotidianità professionale e personale. **Descrizione dell’offerta lavorativa** In ambito Retail (Vendita, Service, Customer Relation) cerchiamo **Apple Sales Specialist**, per il...

  • Sales Specialist

    3 giorni fa

    Napoli, Italia R-STORE S.P.A A tempo pieno

    R-Store è un’azienda nata a Napoli nel 2008 che ha sposato a pieno il programma commerciale Apple Premium Reseller ideato da Apple. Questo significa in primis dare la migliore esperienza di acquisto possibile ai nostri clienti facendoli entrare nel mondo Apple dalla porta principale. Dal primo store che sorse in via Nisco 14 nel quartiere Chiaia di...

  • Service Desk Specialist

    4 giorni fa

    Napoli, Italia R-Store A tempo pieno

    R-Store spa è un rivenditore Apple leader che sviluppa e commercializza hardware, software e servizi per la clientela Consumer, Business oltre che per l’Education e la Pubblica Amministrazione. **Descrizione dell’offerta lavorativa**: Nel contesto di accoglienza, assistenza e gestione dei clienti e delle procedure di assistenza técnica e del supporto...

  • Sales Specialist

    2 settimane fa

    Napoli, Italia R-STORE S.p.A A tempo pieno

    In ambito Retail (Vendita, Service, Customer Relation) cerchiamo Apple Sales Specialist, per il nostro store di Napoli che, in collaborazione con i suoi colleghi di reparto, si occupi di varie attività, in tutto o in parte, tra cui: - Accoglienza del cliente e analisi dei bisogni finalizzata alla vendita o al Service. - Proposta delle soluzioni Apple e...

  • Digital Marketing Specialist

    1 settimana fa

    Napoli, Italia R-Store S.P.A. | Apple Premium Partner A tempo pieno

    OverviewR-Store, a ottobre ****, ha acquisito Juice, Rekordata, Med Computer, Med Innovations e ICT, diventando il principale partner di Apple in Italia ed uno dei più rilevanti al mondo.Con 100 negozi, 900 collaboratori e 600mln di fatturat, R-store copre 18 regioni in Italia e sviluppa un'offerta consumer capillare nel mercato retail.La divisione retail...

  • Technical Specialist

    2 settimane fa

    Napoli, Italia T & T SRL A tempo pieno

    Si ricercano risorse con laurea scientifica per Attivit di V&, V (Verifica e Validazione) di Impianti SCMT e ERTMS in ambito ferroviario.

  • Digital Marketing Specialist

    1 settimana fa

    Napoli, Italia R-Store Spa Apple Premium Reseller A tempo pieno

    R-Store, a ottobre ****, ha acquisito Juice, Rekordata, Med Computer, Med Innovations e ICT, diventando il principale partner di Apple in Italia ed uno dei più rilevanti al mondo.Con 100 negozi, 900 collaboratori e 600mln di fatturato, R-Store copre 18 regioni in Italia e sviluppa un'offerta consumer capillare nel mercato retail.La divisione retail è...

  • Service Desk Specialist

    3 giorni fa

    Casalnuovo di Napoli, Italia R-Store S.P.A. A tempo pieno

    R-Store spa è un rivenditore Apple leader che sviluppa e commercializza hardware, software e servizi per la clientela Consumer, Business, Education e Pubblica Amministrazione.Offerta di Lavoro: Service Desk SpecialistPer la sede di Napoli, cerchiamo un Service Desk Specialist che si occuperà di:Accogliere i clienti al Service DeskGestire le code dei...