Production Shift Leader

**_OBIETTIVI/SCOPO _**
- Conosce e gestisce le attività del processo produttivo e della relativa documentazione, coordinandole e controllandole mediante la guida degli operatori.
- Affida ai Team Leader il coordinamento dei gruppi e delle relative attività collegate alle aree di formulazione/sterilizzazioni /lavaggi e riempimento/pastorizzazione/incubazione ed attività ausiliarie.
- Garantisce che le attività siano svolte in conformità a chiare e definite procedure operative al fine di assicurare che il processo/prodotto risulti eseguito/fabbricato secondo altrettanto definiti criteri qualitativi.
- Partecipa:

- alla gestione della continua revisione delle procedure ed ai training associati a seguito ad eventuali cambiamenti intercorsi.
- alle attività correlate ad apertura ed investigazione degli eventi in produzione, ai Change Request di produzione, alla gestione dei Manufacturing Batch Record nell’ambito della produzione.
- alla gestione delle convalide per le parti di competenza della produzione.
- al coordinamento degli interventi di manutenzione collegati alle attività che guida e controlla.
- a progetti e programmi che mirano al continuous improvement del reparto.
- Assicura il rispetto delle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla.
- **_RESPONSABILITA’ _**:

- Gestisce, controlla e supervisiona il personale e le attività relative a:

- formulazione, filtrazione, riempimento, pastorizzazione ed incubazione del prodotto;
- pulizia, l’allestimento e la sterilizzazione delle attrezzature/materiali di produzione;
- sanitizzazione degli ambienti e dei macchinari del processo;
- attività ausiliare del processo produttivo
- relativa documentazione dei punti sopra citati secondo le SOP di riferimento.
- Conduce le macchine di processo, garantisce, sovraintende, ed in caso esegue le operazioni per il funzionamento delle macchine durante il processo, secondo le procedure individuate.
- Gestisce e controlla il personale e le attività relative al processo di Media Fill.
- Richieste di Cambiamento: partecipa allo sviluppo ed implementazione di richieste di cambiamento inerenti il processo produttivo
- Eventi : Nel caso accadano deviazioni di qualsiasi natura relativamente al processo/ attività di competenza, garantisce la notifica secondo le procedure definite per lo specifico caso e la corretta applicazione delle relative conclusioni
- Process Velocity È coinvolto nella gestione dei target di produzione previsti in termini di tempistiche di processo
- Assicura il rispetto delle norme EHS nel suo orario di lavoro durante le attività che guida e controlla anche nel suo ruolo di preposto
- **_DIMENSIONI E ASPETTI _**
**Esperienza tecnico/funzionale**
- Conosce il processo produttivo dell’Albumina Umana NG negli step 12-15
- Conosce il contenuto del MBR e delle SOPs del reparto produzione
- Ha la capacità di interpretare problematiche processuali e di modificare i programmi ausiliari al piano di produzione al fine di rispettarne la schedulazione.
- **Leadership**:

- Ha la capacità di influenzare positivamente e motivare il team, comunicando efficacemente, costantemente in maniera puntuale ed in allineamento con i requisiti di qualità, business, EHS e con gli obiettivi aziendali
- Presenta la capacità dell’orientamento ai risultati, agendo sempre in accordo al PTRB Takeda
- Ha la capacità di gestire il team, caricandosi della responsabilità dello stesso
- Ha la capacità di gestire i cambiamenti, i conflitti interni e delle direttive, riportandole al gruppo
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**Processi ed Autonomia decisionale**
- Decidere autonomamente l’organizzazione e pianificazione delle proprie attività e di quelle del proprio team, sulla base dei programmi di produzione
- Dare la conformità degli step di processo tramite dedicata documentazione in funzione delle procedure
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- Gestire in autonomia il personale di riporto, valutandone la performance ed assicurandone la corretta formazione
- Coordinarsi con le altre funzioni di riferimento al fine di raggiungere l’obiettivo o di risolvere problematiche
- Investigare le problematiche occorse durante il processo di produzione e decidere le azioni da intraprendere per risolverle
- quali anche la comunicazione al livello superiore).
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**Interazione**
- Formulation & Filling Lead
- Production Support
- Reparto Quality Operations
- Reparto Magazzino
- Reparto QC Lab
- Reparto VI
- **Innovazione**:

- Conoscenza delle cGMP
- Conoscenza delle GDDP
- **Complessità** _(Prodotti/businesses gestiti)_
- Albumina umana NG (Step di processo 12-15)
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**_FORMAZIONE E COMPETENZE: _** Titolo di studio necessario:
Diploma Scuola Media Superiore
- Desiderato:

- Ottima conoscenza della lingua inglese
- Pregressa esperienza e familiarità con processi produttivi sterili e sistemi isolatori di ultima generazione
- Dimestichezza con software e tool gestionali e di interfaccia equipment
- Spiccate doti comunicative e di leadership
- **_INFORM