Regulatory Specialist

2 settimane fa

Monza, Italia HUNTERS GROUP A tempo pieno

Per conto di una realtà operante nel settore delle biotecnologie, siamo alla ricerca di un **Regulatory Specialist** per entrare a far parte dell'ufficio regolatorio.

**Posizione**:

- Redazione, gestione e aggiornamento di dossier regolatori per la registrazione dei prodotti.
- Monitoraggio delle normative e delle linee guida regolatorie in vigore per garantire la conformità con le autorità regolatorie locali (AIFA, EMA, FDA, ecc.).
- Preparazione di documentazione di supporto per le richieste di approvazione di nuovi farmaci e modifiche ai prodotti già approvati.
- Collaborazione con i team di sviluppo, qualità, e produzione per garantire la corretta applicazione delle normative in tutte le fasi del ciclo di vita del prodotto.
- Supporto alle attività di audit e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
- Gestione delle comunicazioni con le autorità regolatorie, assicurando una comunicazione efficace e tempestiva.
- Partecipazione a meeting interni ed esterni, presentando aggiornamenti e risultati relativi agli aspetti regolatori dei progetti.

**Requisiti**:

- Laurea in Biotecnologie, Scienze Farmaceutiche, Chimica o equivalente.
- Esperienza di almeno 4-5 anni in ambito regolatorio
- Conoscenza approfondita delle normative regolatorie (EMA, FDA, AIFA, ICH, ecc.) e delle procedure di registrazione dei farmaci.
- Esperienza nella redazione di dossier regolatori
- Ottima capacità di problem solving e attenzione ai dettagli.
- Eccellente comunicazione scritta e verbale in italiano e inglese.
- Capacità di lavorare in team e di gestire progetti in modo autonomo.
- Capacità di lavorare sotto pressione e rispettare le scadenze.

  • Regulatory Affairs Specialist – MedTech

    2 settimane fa

    Monza, Italia SOL Group A tempo pieno

    Una società nel settore chimico-farmaceutico è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist a Monza. Il candidato/a gestirà procedure di approvazione per medicinali e dispositivi. Sarà coinvolto/a in attività di redazione e conformità, con un focus su ISO e GMP. Richiesta laurea in discipline chimiche e esperienza di 2/3 anni. Offriamo contratto...

  • Regulatory Affairs Specialist – MedTech

    2 settimane fa

    Monza, Italia SOL Group A tempo pieno

    Una società nel settore chimico-farmaceutico è alla ricerca di un/a Regulatory Affairs Specialist a Monza. Il candidato/a gestirà procedure di approvazione per medicinali e dispositivi. Sarà coinvolto/a in attività di redazione e conformità, con un focus su ISO e GMP. Richiesta laurea in discipline chimiche e esperienza di 2/3 anni. Offriamo contratto...

  • Certification & Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Claire Joster | People first A tempo pieno

    LocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...

  • Certification & Regulatory Affairs Specialist

    3 giorni fa

    monza, Italia Claire Joster | People first A tempo pieno

    LocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteLocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa, azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una Manager...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Named S.r.l. A tempo pieno

    Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Lesmo (MB), in un'ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l'Ufficio Regolatorio, si occuperà di: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Monza, Italia Named S.r.l. A tempo pieno

    Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Lesmo (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà di: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL Group è alla ricerca di uno/a Regulatory Affairs Specialist che riporterà alla responsabile del Servizio Affari Regolatori all’interno della Direzione Affari Regolatori e Farmacovigilanza di gruppo. Il candidato/a sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella gestione delle procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici prodotti dalle...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL Group è alla ricerca di uno/a Regulatory Affairs Specialist che riporterà alla responsabile del Servizio Affari Regolatori all’interno della Direzione Affari Regolatori e Farmacovigilanza di gruppo. Il candidato/a sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella gestione delle procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici prodotti dalle...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia SOL Group A tempo pieno

    SOL Group è alla ricerca di uno/a Regulatory Affairs Specialist che riporterà alla responsabile del Servizio Affari Regolatori all’interno della Direzione Affari Regolatori e Farmacovigilanza di gruppo. Il candidato/a sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella gestione delle procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici prodotti dalle...