Regulatory Documentation Specialist

1 settimana fa

Provincia di Firenze Toscana, Italia Praxi A tempo pieno

Principali Attività
- Stesura e revisione dei **documenti** del Fascicolo di Progetto come da procedura aziendale di Progettazione Medicale secondo la **ISO 13485:2016**;
- Redazione e aggiornamento di **Risk Management File (RMF)** in accordo alla norma **ISO 14971**, di report di **Functional Safety (FS)** e di **Expected Service Life report (ESL)**;
- Coordinamento delle attività per Richieste di Modifica (RdM), Redazione e Revisione V&V e approvazioni delle RdM dei dispositivi e loro subassiemi;
- Stesura e revisione di **report tecnici** (Internal Test Report) e supporto all’esecuzione dei test;
- Redazione e aggiornamento dei **Design History File (DHF)** di tutti i progetti.

Requisiti

**Fondamentali/Must have**
- Laurea in **Ingegneria**;
- Conoscenza delle norme **ISO 13485 e ISO 14971** e del Regolamento Europeo **MDR 2017/745**, comprese le Common Specification, Regolamento 2022/2346;
- Conoscenze base di **elettronica.**

**Benefits**:
Mensa e palestra aziendale.

Pacchetto Retributivo

Contratto a** tempo indeterminato**, con retribuzione commisurata all’esperienza.

Sede lavorativa

Provincia di Firenze

Azienda

Realtà leader nel settore della produzione di **dispositivi medicali**, operante nel suo mercato di riferimento a forte contenuto tecnologico.

Keywords

**#WEPRAXI #PRAXIHR #PRAXI #engineering #engineer #ingegneria #biomedica #dispositivimedicali #documentazione #regulatoryaffairs**

Rif. **SP50040**

**Disclaimer**:
PRAXI S.p.A. (Aut. MLPS 13/I/0003868/03.04) crede che la diversità e l'inclusione siano elementi chiave per il successo e la sostenibilità delle organizzazioni. Siamo impegnati a creare un ambiente di lavoro inclusivo, che promuova l'uguaglianza di opportunità e rispetti la diversità di background, di esperienze e di opinioni dei nostri dipendenti, partner e clienti.

PRAXI S.p.A. garantisce i diritti previsti dalla normativa sulla Privacy e precisa che utilizzerà le informazioni ricevute ai soli fini di reclutamento e selezione del personale.

**Informativa Privacy

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pieno

    For our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...

  • Regulatory Reporting Specialist

    4 giorni fa

    giuliano di roma, Italia Aegis FSI A tempo pieno

    Aegis FSI is a recruiter specialized in search and selection of professionals and managers in the Finance, Banking and Insurance market. On behalf of an International Bank, we are looking for a:Regulatory Reporting SpecialistThe candidate will be in charge of preparing and submitting regulatory reports to the Bank of Italy, ensuring that all necessary due...

  • Regulatory Affairs Specialist

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions , part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence , is currently recruiting for a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Within the Global Regulatory Affairs department - EU and North America area (EUNA), we are looking for a Regulatory Affairs Specialist with a direct report to the EUNA Therapeutic Area Manager. The...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 giorni fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for a REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Within the Global Regulatory Affairs department - EU and North America area (EUNA), we are looking for a Regulatory Affairs Specialist with a direct report to the EUNA Therapeutic Area Manager. The...

  • Regulatory Affairs Specialist Medical Devices

    3 giorni fa

    Firenze, Italia GIGROUP A tempo pieno

    La Divisione LifeScience di Gi Group (Agenzia per il Lavoro, Aut. Min. 26/11/04 Prot. n. 1101-SG), prima multinazionale italiana del lavoro, è specializzata nella Ricerca e Selezione di profili specializzati nei settori Farmaceutico e Medicale. In collaborazione con una importante realtà operante del settore dei Medical Devices e presente nel panorama...

  • Cosmetic Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pieno

    Il gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...

  • Global Regulatory Affairs Specialist — EU

    3 settimane fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    A leading recruitment agency is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Florence, Tuscany. This role involves managing product registrations and lifecycle maintenance while collaborating with various internal and external teams. Candidates should have a Bachelor's in a scientific field, at least three years of experience in regulatory affairs, and fluent...

  • Global Regulatory Affairs Specialist — EU

    2 giorni fa

    Firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    A leading recruitment agency is seeking a Regulatory Affairs Specialist in Florence, Tuscany. This role involves managing product registrations and lifecycle maintenance while collaborating with various internal and external teams. Candidates should have a Bachelor's in a scientific field, at least three years of experience in regulatory affairs, and fluent...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    firenze, Italia Manpower A tempo pieno

    Talent Solutions, part of Manpower Group, for an important pharmaceutical client based in Florence, is currently recruiting for aREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTWithin the Global Regulatory Affairs department - EU and North America area (EUNA), we are looking for a Regulatory Affairs Specialist with a direct report to the EUNA Therapeutic Area Manager. The...

  • Regulatory Affairs Consultant

    4 giorni fa

    Firenze, Italia Lilly A tempo pieno

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our 35,000 employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our...