Regulatory & Clinical Affairs Manager
2 settimane fa
**Stellenangebotsbeschreibung**:
Amann Girrbach gehört weltweit zu den führenden Unternehmen im Bereich Dentaltechnik. Wir entwickeln, produzieren und vertreiben weltweit Produkte und Systemlösungen für die Herstellung von qualitativ hochwertigem und ästhetischem Zahnersatz. Unser Erfolg basiert auf der großen Begeisterung und Kompetenz von über 500 Mitarbeitern an insgesamt 9 Standorten. Für unser Team Regulatory Affairs Management suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt Unterstützung als Regulatory & Clinical Affairs Manager (m/w/d). Die Stelle kann an unserem Standort Koblach (AT) oder Pforzheim (DE) oder per Homeoffice oder in Kombination ausgeübt werden. Ihre Aufgaben Planung, Erstellung und Pflege von klinischen (und biologischen) Bewertungen gemäß Verordnung (EU) 2017/745 (MDR) für dentale Restaurationsmaterialien und das dazugehörige Produktportfolio in englischer Sprache Gewährleistung der Einhaltung von gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen von Medizinprodukten (z.B. gesetzliche Vorgaben wie die Medizinprodukteverordnung (MDR) und geltenden Normen wie z.B. ISO 14971, ISO 14155 Durchführung und Pflege von produktspezifischen Risikoanalysen Erarbeitung von Zulassungsstrategien neuer Medizinprodukte Durchführung von Literaturrecherchen, Anfertigung von Analysen und Auswertung relevanter klinischer Daten Studien-Monitoring von klinischen Studien und Schnittstelle zu Studienpartnern Koordination, Durchführung und Dokumentation der Überwachung nach dem Inverkehrbringen sämtlicher Medizinprodukte zur Erfassung und Analyse von marktbezogenen klinischen Daten beim Post-Market Surveillance (PMS) und Post-Market Clinical Follow-up (PMCF) Enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen Produktmanagement, F&E, Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement Kontakt zu Fachkreisen im In
- und Ausland und Teilnahme an Fachveranstaltungen Sie bringen mit Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizinisches Studium und erste Berufserfahrung - idealerweise im Medizinprodukteumfeld; alternativ Zusatzausbildungen / Weiterbildungen in dem genannten Bereich Berufserfahrung im regulatorischen Medizinprodukte-Bereich ist von Vorteil Erfahrung mit der Erstellung von wissenschaftlichen Berichten Erfahrung mit der Auswertung wissenschaftlicher Daten und Routine bei wissenschaftlichen Literaturrecherchen (z.B. PubMed) Gutes technisches Verständnis Idealerweise Kenntnisse der medizinischen Terminologie Sehr gute Deutsch
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Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Instrumentation Laboratory spa A tempo pienoFor our Clinical Chemistry Strategic Business Unit, based in Milan (Italy), we are looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Maternity Leave**: The Regulatory Affairs Specialist handles the Regulatory Affairs activities in the pre-market. The main accountabilities of the Regulatory Affairs Specialist are: Support registrations, understand the local...
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Category Regulatory Affairs Manager
2 settimane fa
giuliano di roma, Italia Perrigo Company plc A tempo pienoCategory Regulatory Affairs Manager – Perrigo Company plcJoin to apply for the Category Regulatory Affairs Manager role at Perrigo Company plc.At Perrigo, we are driven by our mission to Makes Lives Better Through Trusted Health and Wellness Solutions, Accessible to All. We are proud to be a Top 10 player in the European Consumer Self‑Care market and the...
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REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST
2 settimane fa
giuliano di roma, Italia Synergie Italia A tempo pienoREGULATORY AFFAIRS SPECIALISTIn qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita / o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca & Amp;...
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Senior clinical research associate
5 giorni fa
Sant'Ambrogio di Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pienoSenior Clinical Research Associate (Oncology)Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical companyWe are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands-on clinical role.This...
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Senior Clinical Research Associate
3 giorni fa
Sant'Ambrogio di Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pienoSenior Clinical Research Associate (Oncology)Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical companyWe are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands‑on clinical role.This...
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Senior Clinical Research Associate
3 giorni fa
sant'ambrogio di torino, Italia Advanced Clinical A tempo pienoSenior Clinical Research Associate (Oncology)Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical companyWe are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands‑on clinical role.This...
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Senior Clinical Research Associate
3 giorni fa
Sant'Ambrogio di Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pienoSenior Clinical Research Associate (Oncology) Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical company We are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands‑on clinical role....
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Cosmetic Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Cosmetic Regulatory Affairs Specialist La risorsa inserita lavorerà a stretto contatto con Cosmetic Regulatory Affair Manager, occupandosi principalmente di: redigere Product Information File (PIF); collaborare con fornitori per la raccolta di documentazione relativa a materie prime e packaging; verificare che ogni prodotto...
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Medical Device Regulatory Affairs Specialist
2 giorni fa
Provincia di Milano, Lombardia, Italia Ganassini Corporate A tempo pienoIl gruppo Ganassini cerca un/a Medical Device Regulatory Affairs Specialist La persona si occuperà di supportare il Regulatory Affairs Manager e la Direzione Tecnica in tutte le attività regolatorie sui dispositivi medici a base di sostanze.Dovrà essere in grado di gestire autonomamente la preparazione dei fascicoli tecnici dei prodotti. **Obiettivi...
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Advanced Regulatory Affairs Specialist
7 giorni fa
Giuliano di Roma, Italia ResMed Inc A tempo pienoOverviewAdvanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post‑market activities. The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...
