Regulatory Affairs Specialist

4 giorni fa

Roma, Italia AxL S.p.A. A tempo pieno

Axl SpA, cerca per azienda cliente in forte crescita operante nella produzione e commercializzazione di dispositivi medicali un/a **REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST**:
La risorsa ideale ha pregressa esperienza nel mondo medicale.

**Le principali mansioni**:

- Garantire un adeguato rispetto delle normative
- Fornire una revisione técnica corretta e accurata di dati o rapporti
- Supervisionare la pianificazione, il coordinamento e la gestione delle attività di documentazione normativa
- Esaminare, identificare e interpretare le linee guida normative pertinenti
- Compilare e supervisionare la manutenzione di banche dati o sistemi di documentazione normativa
- Intrattenere rapporti con l’estero
**Si richiede**:

- Laurea in Biochimica, Scienze biologiche, Chimica, Farmacia, Tossicologia, Medicina, Farmacologia o Ingegneria.
- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata
- Buona capacità di gestione del tempo
- Competenza e familiarità con i database o altri strumenti di gestione delle informazioni
- Eccellenti capacità organizzative e di project management
- Abilità analitiche ben sviluppate e capacità di prestare particolare attenzione ai dettagli
- Comunicazione scritta e orale ben sviluppata
- Capacità interpersonali e team work
- Conoscenza delle seguenti normative aziendali: ISO 9001 ISO 13485
- Conoscenza delle seguenti normative tecniche: - EN 60601 - EN 60601-1-1/6/11 - EN 60601-2-2 - EN 14971
Orario di lavoro: full time, orario flessibile
Luogo di lavoro: Roma zona San Camillo

**Si offre**:
Inquadramento e retribuzione verranno definiti sulla base dell'esperienza maturata

AxL S.p.A. Aut. Min Nr. 1081 - SG rilasciato dal Ministero del Lavoro e PS in data 19.11.2004.

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato, Tempo determinato

Disponibilità:

- Orario flessibile

  • Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Roma, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico. La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    2 settimane fa

    Giuliano di Roma, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un / a : Regulatory Affairs Specialist. La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA. Responsabilità Mantenimento...

  • Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    Giuliano di Roma, Italia Claire Joster | People First A tempo pieno

    Un'agenzia di selezione di personale sta cercando un Certifications and Regulatory Affairs Specialist per garantire la conformità regolamentare dei prodotti in plastica e packaging cosmetico. La figura si occuperà di collaborare con i vari reparti aziendali e supportare lo sviluppo di nuovi prodotti, assicurando il rispetto delle normative UE e...

  • Advanced Regulatory Affairs Specialist

    19 minuti fa

    Giuliano di Roma, Italia ResMed Inc A tempo pieno

    OverviewAdvanced Regulatory Affairs Specialist – responsible for regulatory activities related to the import and distribution of ResMed products in the EMEA region, from product registrations to post‑market activities. The role involves collaborating with local regulatory partners, legal manufacturers and other functions to ensure compliance across the...

  • Regulatory Affairs Specialist

    7 giorni fa

    Roma, Italia JSB Solutions A tempo pieno

    **JSB Solutions** - azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un **Regulatory Affairs Specialist** _(JSB.SRF.25.065)_ da inserire all'interno della propria divisione **Regulatory Affairs.** **Chi siamo**: con quattro sedi operative in...

  • Specialista Regulatory Affairs — Smart Working 3gg/wk

    2 settimane fa

    Giuliano di Roma, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Un'azienda farmaceutica specializzata è alla ricerca di un Regulatory Affairs Specialist per il team di Regulatory Affairs. La figura avrà la responsabilità di mantenere le AIC dei medicinali registrati, supportare le procedure per l'ottenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio e gestire la documentazione regolatoria. È richiesta una...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    2 settimane fa

    Roma, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita / o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria relativa agli API prodotti dall’azienda. Il ruolo prevede interazioni con le funzioni interne (Qualità, Produzione, Ricerca &...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    roma, Italia Altro A tempo pieno

    Overview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma00144About the role: We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...

  • Sr Specialist, Global Regulatory Affairs

    2 settimane fa

    roma, Italia Altro A tempo pieno

    Overview Sr Specialist, Global Regulatory Affairs Herbalife Italy – RomeVia Amsterdam, 125Roma00144About the role: We’re looking for an experienced Senior Specialist, Global Regulatory Affairs to join our dynamic Global Regulatory Affairs team, supporting the Europe & Africa (E&A) sub-region. This role is based in Rome, Italy and plays a key part in...

  • Regulatory Affairs CMC

    4 settimane fa

    Roma, Italia Dompé A tempo pieno

    Dompé farmaceutici is an international biopharmaceutical company involved in all activities of the pharmaceutical value chain, from research to development, production and marketing. For our office in L'Aquila we are looking for a Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory. The Regulatory Affairs CMC & Site Regulatory Specialist manages regulatory bodies,...