Regulatory Affairs

La risorsa, inserita nel Reparto Scientifico sarà impegnata nelle seguenti attività:

- Gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).
- Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.
- Collaborazione con il team R&D per assicurare la conformità di dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti ai fini medici speciali e cosmetici.
- Gestione della conformità delle etichette, dei packaging, nonché degli ingredienti, delle formule quali/quantitative, metodi di lavorazione, specifiche tecniche e dichiarazioni.
- Gestione delle notifiche e elaborazione di PIF e analisi specifiche e valutazione della sicurezza.
- Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie.
- Interazioni con organismi notificati e autorità regolatorie.
- Gestione delle questioni normative in conformità alle funzioni aziendali.

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- laurea in CTF o Farmacia.
- 3-5 anni di esperienza in ruoli regolatori, con particolare attenzione alla produzione/distribuzione di dispositivi medici, integratori alimentari, alimenti ai fini medici speciali e cosmetici.
- Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.
- Ottima predisposizione al team working.
- Buone capacità organizzativa. Precisione e Proattività completano il profilo.

Preferibile residenza o domicilio in CAMPANIA

Luogo di lavoro: Salerno

Contratto di lavoro: Tempo pieno, Tempo indeterminato, Apprendistato

Retribuzione: €1.400,00 - €1.700,00 al mese

Disponibilità:

- Dal lunedì al venerdì
- Turno diurno

Retribuzione supplementare:

- Quattordicesima
- Tredicesima

Istruzione:

- Laurea triennale (Obbligatorio)

Sede di lavoro: Di persona

Data di inizio prevista: 16/02/2025