Regulatory Affairs Specialist

5 ore fa

Monza, Lombardia, Italia SOL Group A tempo pieno

SOL S.p.A
è una multinazionale italiana operante nel settore dei gas tecnici, industriali e medicinali. Nata nel 1927, quotata in Borsa a Milano dal 1998, a livello di gruppo conta più di 7.200 dipendenti, un fatturato consolidato di più di 1,6 miliardi di Euro, con uffici e stabilimenti in 32 Paesi tra Europa, India, Cina, Brasile, Turchia, Marocco ed Ecuador. Per maggiori informazioni:

SOL Group è alla ricerca di uno/a
Regulatory Affairs Specialist
che riporterà alla responsabile del Servizio Affari Regolatori all'interno della Direzione Affari Regolatori e Farmacovigilanza di gruppo. Il candidato/a sarà coinvolto/a nello sviluppo e nella gestione delle procedure di approvazione per i medicinali e dispositivi medici prodotti dalle società del Gruppo SOL, svolgendo le seguenti attività:

  • Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei Fascicoli Tecnici dei Dispositivi Medici;
  • Supporto ai Fabbricanti e siti di produzione del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alla ISO 13485 e ai requisiti localmente applicabili;
  • Coinvolgimento nella redazione e manutenzione dei dossier di Autorizzazione all'Immissione in Commercio;
  • Supporto alle officine farmaceutiche del Gruppo SOL nel raggiungimento e mantenimento della conformità alle norme di buona fabbricazione (GMP) e norme di buona distribuzione (GDP) dei medicinali;
  • Aggiornamento dei documenti appartenenti al Sistema di Gestione Qualità di Gruppo a supporto dell'approvazione, produzione, manutenzione e vendita all'ingrosso dei dispositivi medici e medicinali;
  • Supporto ai siti produttivi durante gli audit di terze parti (Autorità, Organismi Notificati) e il loro follow-up;
  • Esecuzione di audit interni ai Fabbricanti, ai siti produttivi e ai fornitori critici.

Requisiti

  • Laurea in Chimica Industriale, Chimica, Ingegneria Biomedica, Ingegneria Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutica, Farmacia o affini;
  • Esperienza pregressa di 2/3 anni in ruoli affini;
  • Buone doti comunicative, negoziali e di problem solving;
  • Elasticità e adattabilità a situazioni nuove/diverse;
  • Conoscenza degli strumenti del pacchetto Google workspace, e dei corrispettivi Microsoft;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese; la conoscenza di altre lingue straniere costituisce titolo preferenziale;
  • Disponibilità a trasferte, all'estero e in Italia;
  • Sede di lavoro: Monza.

Cosa offriamo

  • Contratto a tempo indeterminato inquadrato secondo il Ccnl chimico-farmaceutico;
  • Possibilità di adesione al fondo di previdenza complementare e assistenza sanitaria;
  • Un ambiente di lavoro dinamico che offre la possibilità di agire secondo le esigenze del mondo farmaceutico e dei Dispositivi Medici e di contribuire all'implementazione e rinnovamento dei processi;
  • Crediamo fortemente nelle persone e nel valore che esse portano ai processi strategici,
  • incentivando autonomia ed imprenditorialità insite nelle Aziende del Gruppo SOL.

  • Regulatory Affairs Manager

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia Scienta A tempo pieno

    We're currently partnering with a leadingglobal consumer health businessto find an experiencedGlobal Regulatory Operations Medicine Managerto join their dynamic Regulatory Affairs team.This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products. You'll be working...

  • Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia S&you Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente è un'azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di:Senior Regulatory Affairs/FarmacovigilanzaLa risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...

  • CMC Specialist – Regulatory Affairs

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    NonStop Pharma è alla ricerca di unRegulatory Affairs – CMC Specialistper conto di un'azienda farmaceutica cliente su Monza.L'azienda, biotech in continua evoluzione, e' caratterizzata da un ambiente di lavoro stimolante e dinamico. Grazie alle sue tecnologie all'avanguardia, offre ai propri dipendenti l'opportunità di sviluppare competenze uniche e...

  • CMC Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia NonStop Consulting A tempo pieno

    NonStop Pharmaè alla ricerca di unRegulatory Affairs - CMC Specialistper conto di un'azienda farmaceutica cliente su Monza.L'azienda, biotech in continua evoluzione, e' caratterizzata da un ambiente di lavoro stimolante e dinamico. Grazie alle sue tecnologie all'avanguardia, offre ai propri dipendenti l'opportunità di sviluppare competenze uniche e...

  • Cryo Project Manager Engineer

    7 giorni fa

    Monza, Lombardia, Italia SOL Group A tempo pieno

    The SOL Groupis an Italian multinational company operating in the technical and medicinal gases and Home Care sectors. Established in 1927, the parent company Sol SpA has been listed on the Milan Stock Exchange since 1998. The group employs more than 7,000 people, with offices and facilities in 32 countries worldwide. For further information: Cryo Project...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 giorni fa

    Monza, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    Monza, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

  • REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST

    4 settimane fa

    Monza, Italia Synergie Italia A tempo pieno

    Synergie Italia Spa, filiale di Monza, seleziona per azienda cliente produttrice di principi attivi farmaceutici, una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST In qualità di Regulatory Affairs Specialist, verrai inserita/o nel team dedicato agli Affari Regolatori e supporterai le attività legate alla gestione della documentazione tecnica e regolatoria...

  • Certification & Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Monza, Italia Claire Joster | People first A tempo pieno

    Località Provincia di Monza e Brianza, Italia Azienda Claire Joster | People first - Guarda altre offerte Descrizione Claire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il packaging cosmetico – è alla ricerca di...

  • Certification & Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    monza, Italia Claire Joster | People first A tempo pieno

    LocalitàProvincia di Monza e Brianza, ItaliaAziendaClaire Joster | People first - Guarda altre offerteDescrizioneClaire Joster by Eurofirms Group, società di ricerca e selezione di personale di profili middle e top management – nella produzione di manufatti in materiali plastici per l'igiene dentale e il packaging cosmetico – è alla ricerca di una...

  • Regulatory Affairs Specialist

    2 settimane fa

    Monza, Italia Acarpia Farmaceutici S.R.L. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che nei...

  • Regulatory Affairs Manager

    4 settimane fa

    Monza, Italia Scienta A tempo pieno

    Direct message the job poster from Scienta Partnering with CDMOs to strengthen their Commercial Teams We're currently partnering with a leading global consumer health business to find an experienced Global Regulatory Operations Medicine Manager to join their dynamic Regulatory Affairs team. This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Named S.r.l. A tempo pieno

    Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Lesmo (MB), in un’ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l’Ufficio Regolatorio, si occuperà di: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti...

  • Regulatory Affairs Specialist

    1 settimana fa

    Monza, Italia Named S.r.l. A tempo pieno

    Il Gruppo Named , per la propria sede Named Srl di Lesmo (MB), in un'ottica di potenziamento del proprio organico, è alla ricerca di una figura di: REGULATORY AFFAIRS SPECIALIST Il candidato, inserito presso l'Ufficio Regolatorio, si occuperà di: Preparazione ed archiviazione della documentazione tecnico-regolatoria per la registrazione di prodotti...

  • Regulatory Affairs Manager

    1 settimana fa

    Monza, Italia Scienta A tempo pieno

    We're currently partnering with a leadingglobal consumer health businessto find an experiencedGlobal Regulatory Operations Medicine Managerto join their dynamic Regulatory Affairs team.This is an exciting opportunity to lead end-to-end regulatory operations across a diverse portfolio of over-the-counter (OTC) and consumer health products.You'll be working at...