Regulatory Affairs Manager

2 settimane fa

MilanType of contract Permanent, Italia Bayer Crop Science A tempo pieno

At Bayer we're visionaries, driven to solve the world's toughest challenges and striving for a world where ,Health for all, Hunger for none' is no longer a dream, but a real possibility. We're doing it with energy, curiosity and sheer dedication, always learning from unique perspectives of those around us, expanding our thinking, growing our capabilities and redefining 'impossible'. There are so many reasons to join us. If you're hungry to build a varied and meaningful career in a community of brilliant and diverse minds to make a real difference, there's only one choice.

Regulatory Affairs Manager (m/f/d) 

The Pharmaceutical Division of Bayer S.p.A. is looking for a motivated and experienced Regulatory Affairs Manager.
He/she will contribute to the EU regulatory strategies aligned with national business objectives, ensuring compliance and supporting new product launches and lifecycle management across Pharma and Radiology. 
The role includes anticipating legislative changes, driving regulatory intelligence and improvement initiatives, and contributing to EU Regulatory Affairs with cross-functional input and representation in scientific associations.

YOUR MAIN TASKS AND RESPONSIBILITIES:

•    Contribution to EU regulatory strategy for development and lifecycle management 

•    Critical evaluation and interpretation of complex technical data across assigned therapeutic areas — including pre-clinical, clinical, pharmacovigilance, and CMC — to ensure alignment with regulatory requirements, business objectives, and global strategies

•    Preparation of the local regulatory environment for launch, including trend analysis, competitor intelligence, and scenario planning

•    Support to EU Regulatory Affairs for fast approvals and optimal labeling tailored to local access needs and leading Health Authority interactions as needed

•    Regulatory lead within launch teams, managing all activities related to product launch and support Price & Reimbursement (P&R)

•    Development of regulatory strategies to support reimbursement negotiations and inform on legislative impacts, risks, and opportunities within cross functional teams

•    Ensuring compliance of commercial operations with national legislation and advising on regulatory implications for business

•    Proactively identifying regulatory risks due to evolving local laws and being part of issue management

WHO YOU ARE:

•    Master's Degree in a Scientific discipline or related fields

•    Postgraduate master's in Regulatory affairs will be considered a plus 

•    At least 5 years of previous experience in Regulatory Affairs within the pharmaceutical industry

•    Strong regulatory knowledge of both Italian and EU legislation, with good understanding of Market Access dynamics and commercial needs

•    Experience in Regulatory Affairs activities for medical devices will be considered a plus

•    Flexible, agile, and digitally minded, with a positive attitude toward change and a strong willingness to learn and innovate

•    Residence or domicile in Lombardia  is preferred 

•    Fluent knowledge of English and Italian mother tongue

Location: Milan
Type of contract: Permanent



Application Period:

Reference Code:

Division:
Pharmaceuticals  
Location:
Italy : Lombardia : Milan  

Functional Area:
Regulatory Affairs  
Position Grade:
VS 1.1 - A3  

Employment Type:
Regular 
Work Time:
Full Time

Contact Us

Address
 
E-Mail

Viale Certosa 130, 20156 Milano

  • REGULATORY AFFAIRS SENIOR SPECIALIST

    8 ore fa

    Province of Parma, Italia Lactalis Italia Srl A tempo pieno

    Gruppo Lactalis Italia è alla ricerca di un / a Regulatory Affairs Senior Specialist da inserire all’interno della Direzione Italy Legal, Regulatory & Corporate Affairs. La risorsa, supportando il Regulatory Affairs Senior Manager, si occuperà di : Assicurare l’aggiornamento normativo al fine di recepire le novità sia a livello italiano che europeo e...

  • Regulatory Affairs Specialist

    4 settimane fa

    Boretto, Province of Reggio Emilia, Italia Manpower A tempo pieno

    Manpower Lifescience ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist – Settore Biomedicale Ricerchiamo per conto di un’azienda innovativa nel settore biomedicale, impegnata nello sviluppo di dispositivi medici di alta qualità. Responsabilità: - Redazione e aggiornamento dei fascicoli tecnici in conformità al Regolamento EU MDR 745/2017. - Preparazione...

  • Senior Regulatory Affairs consultant

    3 settimane fa

    Metropolitan City of Turin, Italia PQE Group A tempo pieno

    Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device ? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998 , garantendo una presenza internazionale grazie alle 45 filiali e i 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe. Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti...

  • RESPONSABILE REGULATORY AFFAIRS E FARMACO VIGILANZA

    7 giorni fa

    Province of Monza and Brianza, Italia Relizont A tempo pieno

    RESPONSABILE REGULATORY AFFAIRS E FARMACO VIGILANZA Categoria: Affari legaliLuogo di lavoro: BELLUSCOAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e...

  • Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza

    1 settimana fa

    Province of Monza and Brianza, Italia Relizont A tempo pieno

    Responsabile Regulatory Affairs e Farmaco Vigilanza Categoria: Affari legaliLuogo di lavoro: BELLUSCOAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile Regulatory Affairs e...

  • RESPONSABILE REGULATORY AFFAIRS E FARMACO VIGILANZA

    1 settimana fa

    Province of Monza and Brianza, Italia Relizont A tempo pieno

    RESPONSABILE REGULATORY AFFAIRS E FARMACO VIGILANZA - Bellusco Categoria: Affari legaliLuogo di lavoro: BELLUSCOAzienda Cliente con sede a Bellusco, operante nel settore alimentare, specializzata nella produzione di farmaci e alimenti per animali, ci ha affidato l'incarico di individuare una persona interessata a ricoprire il ruolo di Responsabile...

  • Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza

    3 settimane fa

    Province of Monza and Brianza, Italia S&you Italia A tempo pieno

    Il nostro cliente è un’azienda operante nel settore farmaceutico veterinario.Stiamo ricercando una figura di:Senior Regulatory Affairs/FarmacovigilanzaLa risorsa entrerà nel team regolatorio e di farmacovigilanza, occupandosi della gestione delle attività connesse alle registrazioni dei medicinali veterinari e al monitoraggio della sicurezza...

  • Regulatory Affairs Specialist – Maternity Cover

    4 settimane fa

    Metropolitan City of Milan, Italia Cosmo I Building Health Confidence A tempo pieno

    Cosmo è un’azienda innovativa focalizzata in tecnologie mediche (MedTech) attiva nello sviluppo di soluzioni basate su intelligenza artificiale, dermatologia, malattie gastrointestinali e CDMO. Collaboriamo con partner globali per migliorare la qualità delle cure e la vita dei pazienti. La nostra missione: costruire fiducia nella salute attraverso...

  • Senior Regulatory Affairs/Farmacovigilanza

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    Province of Monza and Brianza, Italia S&you Italia A tempo pieno

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  • Biocidal Team Leader

    1 settimana fa

    Metropolitan City of Rome Capital, Italia Staphyt A tempo pieno

    Staphyt veille au respect de l'égalité femmes/hommes : Cliquez ici pour télécharger l'index d'égalité femmes/hommes pour Staphyt France At Staphyt, our Regulatory Affairs Division helps clients navigate complex regulatory environments and successfully bring their chemical or biological substances and products to market. We support projects across Plant...