Global Regulatory Affairs Specialist
2 settimane fa
JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico una figura di Regulatory Affairs Specialist – Italia (JSB.SRF da inserire all'interno della propria divisione Regulatory Affairs.
Chi siamo: con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software, combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.
Il ruolo: la risorsa ideale ha conseguito una laurea magistrale in discipline scientifiche ed ha maturato almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs sul mercato Italia, preferibilmente in aziende farmaceutiche o contesti consulenziali, ed è motivata a proseguire il proprio percorso di crescita nel settore della regolamentazione farmaceutica nazionale.
Responsabilità principali:
- Strategia regolatoria e Life Cycle Management (Italia / EU)
- valutare e definire la strategia regolatoria per nuovi dossier, variazioni nazionali ed EU e rinnovi;
- supportare le attività di life cycle management dei prodotti sul mercato italiano;
- gestione di carenza e Sunset Clause.
- Dossier, submission e Prezzo & Rimborso
- gestire e creare dossier regolatori in formato eCTD per nuove AIC, variazioni e rinnovi;
- preparare le submission e curare il follow-up delle procedure di Prezzo & Rimborso.
- Compliance nazionale e informazione medico-scientifica
- supportare le filiali italiane per il regolatorio amministrativo in accordo alla normativa nazionale (AIFA front-end, POL, convegni e congressi)
- gestire comunicazioni e accreditamenti degli informatori scientifici;
- valutare, revisionare e depositare materiali promozionali per farmaci, integratori e dispositivi medici;
- gestire il ruolo di Responsabile del Servizio Scientifico (RSS), ove applicabile.
- Coordinamento e supporto regolatorio operativo
- gestire stampati e artwork;
- collaborare alle attività di supporto regolatorio presso i siti produttivi (audit, change control);
- interfacciarsi con team interni e clienti per garantire il rispetto delle tempistiche e delle milestone di progetto.
Requisiti richiesti dal ruolo:
- laurea magistrale in discipline scientifiche (es. Farmacia, CTF, Chimica, Biologia);
- almeno 3 anni di esperienza in Regulatory Affairs sul mercato Italia;
- conoscenza delle linee guida ICH, AIFA, EU e delle normative e direttive internazionali;
- conoscenza delle norme GMP;
- ottima conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata);
- spiccate capacità comunicative, relazionali e organizzative;
- attitudine al lavoro consulenziale e al coordinamento con più stakeholder;
- disponibilità a trasferte su esigenza specifica del cliente;
- sarà considerato un plus l'aver frequentato un Master in Regulatory Affairs e l'esperienza nelle procedure di Prezzo & Rimborso e nella gestione di artwork e materiali promozionali.
Offriamo:
- inserimento in un contesto professionale stimolante;
- formazione continua su tecnologie e normative di settore;
- opportunità di crescita professionale.
Sede di lavoro: siamo in grado di offrire al candidato la possibilità di esprimere la propria preferenza fra una delle nostre sedi di Firenze, Parma, Milano e Roma.
Modalità di lavoro: formula mista ufficio – smart working.
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Global Regulatory Affairs Specialist
4 giorni fa
Florence, Toscana, Italia JSB Solutions A tempo pienoJSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico unGlobal Regulatory Affairs Specialist(JSB.SRF da inserire all'interno della propria divisioneRegulatory Affairs.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma,...
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Florence, Toscana, Italia Menarini A tempo pienoOverviewJoin our Global Regulatory Affairs Operations department as a Senior Associate in the Innovation and Information Management (IIM) area. Reporting to the IIM Manager, you will play a critical role in managing our core regulatory data and systems, ensuring global compliance, and driving the implementation of new technology solutions across the Menarini...
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Florence, Toscana, Italia MENARINI Group A tempo pienoOverviewJoin ourGlobal Regulatory Affairs Operationsdepartment as a Senior Associate in the Innovation and Information Management (IIM) area. Reporting to the IIM Manager, you will play a critical role in managing our core regulatory data and systems, ensuring global compliance, and driving the implementation of new technology solutions across the Menarini...
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Regulatory Affairs Central and Latin America Coordinator
1 settimana fa
Florence, Toscana, Italia MENARINI Group A tempo pienoOverviewAre you a highly motivated and detail-oriented regulatory professional looking to make a significant impact on a global scale? Do you thrive in a fast-paced environment where your expertise directly contributes to bringing life-changing products to market?Our Global Regulatory Affairs Department is seeking a dedicated individual to join our mission....
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Medical Affairs Manager
2 settimane fa
Florence, Toscana, Italia MENARINI Group A tempo pienoOverviewWe are looking for a highly strategic and medically grounded individual for ahigh-impact Medical Affairs Managerrole. This position is central to ensuring our innovative portfolio inGeneral Medicine & Specialty Carereaches all eligible patients.As the key medical-scientific expert, you will be responsible forpromoting and preserving the value...
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Medical Affairs Manager
2 settimane fa
Florence, Toscana, Italia Menarini A tempo pienoOverviewWe are looking for a highly strategic and medically grounded individual for a high-impact Medical Affairs Manager role. This position is central to ensuring our innovative portfolio in General Medicine & Specialty Care reaches all eligible patients.As the key medical-scientific expert, you will be responsible for promoting and preserving the value...
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Academic Affairs Coordinator
2 settimane fa
Florence, Toscana, Italia Cultural Experiences Abroad Llc A tempo pienoYour Role:The Academic Affairs Coordinator contributes to the local Academic Affairs team in the many academic functions at the CEA CAPA Florence Study Center. The Coordinator serves as a resource for both students and faculty in the preparation of programs and in their daily delivery. This position works closely with the Senior Coordinator, Academic...
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OBP Sales Specialist
2 settimane fa
Florence, Toscana, Italia team Global A tempo pienoSummaryWe are looking for an OBP Sales Specialist with strong commercial skills, solidcommunication abilities, and a high level of motivation and autonomy. The ideal candidate iscomfortable working toward targets, collaborating with a team, and managing customerinteractions mainly by phone.ResponsibilitiesCommunicate with clients by phone to promote ...
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Group Internal Communication Specialist
2 settimane fa
Florence, Toscana, Italia team Global A tempo pienoCompany is an ecosystem of 60+ successful brands working together across 22 European countries to provide its 3.5 million SMB customers with everything they need to succeed online by offering best-in-class expertise and services.'s brands are a mix of traditional hosting businesses that offer services from domain names, email, shared hosting, e-commerce,...
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Process Validation Specialist
4 giorni fa
Florence, Toscana, Italia AYES - Management & Technology Consulting A tempo pienoFai la differenza con AYES: unisciti come Process Validation SpecialistAYES, multinazionale di consulenza ingegneristica e tecnologica, in vista dell'espansione delle proprie attività in Italia e all'estero, è alla ricerca di unProcess Validation SpecialistinToscana.AYES opera a livello globale, offrendo soluzioni avanzate e progetti innovativi nei settori...
