Head of Regulatory Affairs

3 giorni fa


Varese, Lombardia, Italia The Human Factor A tempo pieno

Per storica azienda farmaceutica italiana, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:

Regulatory Affairs Manager

La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team Regulatory e presidiando le attività di farmacovigilanza.

Sarà il riferimento nei rapporti con le autorità competenti, organismi notificati e partner commerciali.

Principali responsabilità


• Coordinare tutte le attività regolatorie, coordinando le risorse del team


• Garantire documentazione regolatoria sempre aggiornata


• Assicurare la conformità di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori alle normative

nazionali ed europee (AIFA, EMA, Ministero della Salute)


• Gestire registrazioni e autorizzazioni all'immissione in commercio (inclusa procedura DCP).


• Collaborare con R&D, Qualità, Produzione e Marketing nella preparazione della documentazione

tecnica.


• Curare etichettatura, fogli illustrativi e materiali informativi.


• Presidiare la farmacovigilanza: gestione segnalazioni, PSUR/PBRER, rapporti con AIFA/EMA, audit e sorveglianza post-marketing.

Requisiti ideali


• Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, CTF, Chimica, Biologia).


• 7+ anni di esperienza in Regulatory Affairs e/o Pharmacovigilance in ambito farmaceutico o dispositivi medici.


• Conoscenza avanzata di normativa nazionale ed europea


• Buona conoscenza della lingua inglese


• Capacità di gestione team e orientamento al risultato



  • Varese, Lombardia, Italia Teacher of Arts (High school) Philosophy of the Arts (HKU) A tempo pieno

    The University of Hong KongApply nowRef.:533805Work type:Full-timeDepartment:Department of Paediatrics and Adolescent Medicine, School of Clinical Medicine Categories:Research StaffHong KongSenior Research Assistant/ Research Assistant I/II in Community Child Health in the Department of Paediatrics and Adolescent Medicine(Ref.:533805) (to commence as soon as...

  • Healthcare Quality

    5 giorni fa


    Varese, Lombardia, Italia FedEx EU A tempo pieno

    Provides guidance and support to internal and external customers regarding the effective management of business healthcare quality assurance and support regulatory compliance.Plans, organizes, and directs the quality management processes and systems.Provide Quality guidance, support, and advice to internal stakeholders.Provide Quality guidance, support, and...

  • Service Engineer

    5 giorni fa


    Varese, Lombardia, Italia Line Up Aviation A tempo pieno

    My client, the Training Academy of one of the world's leading companies in the design and construction of aircraft is looking for:Ruolo:Service EngineerLocation:Sesto Calende (VA) - ItaliaContract:permanentService Engineering within the Customer Support, Services & Training Organization provides support to the in-service fleet, represents the primary...

  • Group Controller

    5 giorni fa


    Varese, Lombardia, Italia Antal International A tempo pieno

    Per conto di un importante gruppo industriale cerchiamo unHead of Controlling.La figura riporterà al Vice President Finance e si interfaccerà con la direzione aziendale.Responsabilità principali:Gestione del team controlling relativo a due società del gruppo;Predisposizione dei dati finanziari consuntivi e previsionali basandosi sulle linee guida...

  • Commercial Manager

    5 giorni fa


    Varese, Lombardia, Italia Line Up Aviation A tempo pieno

    My client, is a global airfreight carrier with its headquarters in Milan Malpensa, Italy. Their fleet consists of fuel-efficient and modern B777F.They are looking for a:Role: Commercial ManagerLocation: Malpensa (VA)Contract: permanent positionThe Commercial Manager will be responsible for managing and developing key accounts to ensure customer satisfaction...


  • Varese, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.ResponsabilitàMantenimento delle...


  • Varese, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.ResponsabilitàMantenimento delle...


  • Varese, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist .La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs.ResponsabilitàGestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi per...


  • Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...


  • Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all’innovazione, siamo alla ricerca di un/una:La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...


  • varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all’innovazione, siamo alla ricerca di un/una:La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...


  • Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all’innovazione, siamo alla ricerca di un/una: La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...


  • Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all’innovazione, siamo alla ricerca di un/una: La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team...


  • Varese, Italia ACARPIA Farmaceutici S.r.l. A tempo pieno

    ACARPIA Farmaceutici è alla ricerca di una figura da inserire nel proprio team come Regulatory Affairs Senior Specialist.Il candidato, sarà coinvolto in tutti gli aspetti del processo di registrazione e mantenimento dell’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) tramite rinnovi, variazioni e/o adeguamento ai requisiti normativi sia in Italia che...


  • Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Un'azienda attiva nel settore farmaceutico cerca un/una Regulatory Affairs per garantire la conformità normativa lungo il ciclo di vita dei prodotti. La figura coordinerà il team, gestirà autorizzazioni e registrazioni, e sarà il punto di riferimento per le autorità competenti. Richiesti oltre 7 anni di esperienza, conoscenza approfondita delle...