Regulatory affairs manager

5 giorni fa


Varese, Italia The Human Factor A tempo pieno

Per azienda cliente, realtà attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all’innovazione, siamo alla ricerca di un/una: La figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro ciclo di vita, coordinando il team Regulatory e presidiando le attività di farmacovigilanza. Sarà il riferimento nei rapporti con le autorità competenti, organismi notificati e partner commerciali. Principali responsabilità Coordinare tutte le attività regolatorie, coordinando le risorse del team Garantire documentazione regolatoria sempre aggiornata Assicurare la conformità di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori alle normative nazionali ed europee (AIFA, EMA, Ministero della Salute) Gestire registrazioni e autorizzazioni all’immissione in commercio (inclusa procedura DCP). Collaborare con R&D, Qualità, Produzione e Marketing nella preparazione della documentazione Curare etichettatura, fogli illustrativi e materiali informativi. Presidio della farmacovigilanza: gestione segnalazioni, PSUR/PBRER, rapporti con AIFA/EMA, audit e sorveglianza post-marketing. Requisiti ideali 7+ anni di esperienza in Regulatory Affairs e/o Pharmacovigilance in ambito farmaceutico o Conoscenza avanzata di normativa nazionale ed europea Buona conoscenza della lingua inglese Capacità di gestione team e orientamento al risultato #J-18808-Ljbffr



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  • Varese, Lombardia, Italia The Human Factor A tempo pieno

    Per storica azienda farmaceutica italiana, attiva nello sviluppo e nella produzione di farmaci, dispositivi medici, cosmetici e integratori, con un forte orientamento alla qualità e all'innovazione, siamo alla ricerca di un/una:Regulatory Affairs ManagerLa figura avrà un ruolo centrale nel garantire la conformità normativa dei prodotti lungo tutto il loro...


  • Varese, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.ResponsabilitàMantenimento delle...


  • Varese, Italia Ecupharma Srl A tempo pieno

    Pharma Point, per conto di Ecupharma, azienda farmaceutica con un solido portafoglio di prodotti nelle aree terapeutiche specialistiche del SNC, urologica e cardiovascolare, è alla ricerca di un/a:Regulatory Affairs Specialist.La figura sarà inserita nel team di Regulatory Affairs e risponderà direttamente al Head of RA.ResponsabilitàMantenimento delle...


  • Varese, Italia Adecco A tempo pieno

    Adecco LifeScience , divisione specializzata di Adecco Italia, per importante azienda farmaceutica ricerca un/a Regulatory Affairs Specialist .La figura, inserita all'interno del team Regolatorio, riporterà direttamente all'Head of Regulatory Affairs.ResponsabilitàGestione strategica delle AIC : presidio dei rinnovi, variazioni e adeguamenti normativi per...


  • Varese, Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/unaRegulatory Affairs Specialist.Descrizione del ruolo:Il/la candidato/a riporterà ad un/una...


  • Varese (VA), Italia Neopharmed Gentili S.P.A. A tempo pieno

    Neopharmed Gentili Spa , azienda farmaceutica italiana, specializzata nella commercializzazione di soluzioni ad alto valore terapeutico ed importante player nel mercato farmaceutico nazionale ed in fase espansiva a livello internazionale è alla ricerca di un/una Regulatory Affairs Specialist. Descrizione del ruolo: Il/la candidato/a riporterà ad un/una...