Clinical Data Manager

8 minuti fa

Torino, Italia NETwk A tempo pieno

Siamo un'azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale che si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.

Posizione:

Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto).

Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l'integrità, la qualità e la conformità normativa dei dati clinici lungo l'intero ciclo di vita dello studio.

Coordina la pianificazione, gestione e archiviazione dei dati secondo le linee guida ICH-GCP, 21 CFR Part 11 e gli standard CDISC (SDTM, ADaM, Define-XML).

Principali Responsabilità

A. Pianificazione dello Studio

  • Analisi del protocollo e definizione del piano di Data Management (DMP).
  • Pianificazione CDISC e sviluppo del flusso dati (SDFD).

B. Sviluppo e Validazione Database

  • Raccolta requisiti (URS), progettazione e validazione eCRF.
  • Gestione modifiche, sviluppo mapping SDTM e test UAT.

C. Gestione Qualità Dati

  • Monitoraggio continuo e verifica coerenza dati.
  • Gestione query e processi di chiarimento con i siti.
  • Supervisione codifica medica (MedDRA, WHO Drug).
  • Integrazione dati esterni e monitoraggio prestazioni siti.

D. Chiusura Database e Archiviazione

  • Revisione finale, approvazione del lock e preparazione dataset CDISC.
  • Creazione pacchetto regolatorio (RDP) e metadata Define-XML.
  • Archiviazione conforme a 21 CFR Part 11.
Requisiti:
Requisiti e Competenze
  • Esperienza in Data Management clinico e conformità normativa.
  • Conoscenza approfondita di SDTM, ADaM, CDASH e Define-XML.
  • Capacità di sviluppare DMP e gestire query lifecycle.
  • Familiarità con codifica medica e produzione dataset CDISC.
  • Esperienza in validazione dati, edit checks e risoluzione query.

  • Clinical Data Manager

    2 ore fa

    Torino, Italia Netwk A tempo pieno

    OverviewSiamo un'azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale che si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto).Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l'integrità, la qualità e la...

  • Clinical Data Manager

    4 giorni fa

    Torino, Italia NETwk A tempo pieno

    Siamo un'azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale che si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. **Posizione**: Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto). Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la...

  • Clinical Data Manager

    3 settimane fa

    Torino, Italia NTWK A tempo pieno

    NTWK, azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale, si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati. Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto). Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l’integrità, la qualità e la conformità...

  • Clinical Data Manager

    2 ore fa

    Torino, Italia Netwk A tempo pieno

    Siamo un'azienda italiana operante nella ricerca e selezione del personale che si occupa di soddisfare le necessità dei clienti offrendo servizi personalizzati.Siamo alla ricerca di un Clinical Data Manager per azienda con sede a Novara (possibilità di lavorare da remoto).Il Clinical Data Manager (CDM) garantisce l'integrità, la qualità e la conformità...

  • Senior Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology) Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical company We are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands‑on clinical role....

  • Senior Clinical Research Associate

    2 ore fa

    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology) Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical company We are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands-on clinical role. This...

  • Senior Clinical Research Associate

    7 minuti fa

    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology)Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical companyWe are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands-on clinical role.This...

  • Senior Clinical Research Associate

    1 minuto fa

    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology)Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical companyWe are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands-on clinical role.This...

  • Senior Clinical Research Associate

    2 settimane fa

    sant'ambrogio di torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology)Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical companyWe are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands‑on clinical role.This...

  • Research associate

    2 settimane fa

    Torino, Italia Advanced Clinical A tempo pieno

    Senior Clinical Research Associate (Oncology) Working embedded with a leading global oncology-focused biopharmaceutical company We are partnering with a top-tier global biopharmaceutical organisation to support a growing oncology portfolio and are seeking an experienced Clinical Research Associate to join the team in an advanced, hands-on clinical...