Validation Consultant

4 giorni fa

Bologna, Emilia-Romagna, Italia JSB Solutions A tempo pieno

JSB Solutions
– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico un
Validation Consultant
(JSB.SRF da inserire all'interno della propria divisione di
Commissioning & Qualification
.

Chi siamo:
con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo:
il candidato ideale ha conseguito una laurea in
discipline scientifiche
ed ha maturato
un'esperienza di almeno 1 anno
nel settore delle convalide. Il futuro consulente sarà inserito nel gruppo di lavoro che svolge la propria consulenza all'interno di una nostra azienda cliente, leader nello sviluppo, produzione e commercializzazione di macchine per il Life Science.

Responsabilità principali:

  • analisi documentale: analizzare la documentazione tecnica relativa a macchine, impianti, processi o strumenti d'analisi, allo scopo di verificarne l'aderenza ai requisiti del cliente ed alle normative di riferimento ed alle GMP;
  • documentazione tecnica: collaborare alla stesura di URS, FS, DS, SAT/FAT;
  • documentazione di validazione: redazione di Validation Master Plan, Validation Plan e Project Qualification Plan, protocolli di DQ, IQ, OQ, PQ;
  • reporting: emissione dei report di convalida;
  • risk assessment: esecuzione di Quality Risk Assessment sulle principali caratteristiche del processo analizzato (macchina, impianto, requisiti ecc.);
  • procedure operative: collaborare con le figure di riferimento alla stesura e all'aggiornamento delle SOP relative alla gestione/validazione di attrezzature.

Requisiti richiesti dal ruolo:

  • esperienza nella documentazione di convalida e nell'esecuzione dei test IQ, OQ, PQ, IOPQ;
  • conoscenza delle normative e linee guida relative alla validazione delle apparecchiature e delle utilities (Annex 15, GAMP 5, Annex 11, 21CFR Part 11);
  • autonomia nella stesura di protocolli di qualifica e capacità di interfacciarsi con le figure responsabili del cliente per garantire il rispetto delle tempistiche;
  • buona conoscenza scritta e parlata della lingua inglese;
  • ottime capacità di comunicazione, lavoro di squadra, pianificazione e gestione del tempo;
  • spiccate doti relazionali e comunicative;
  • buone capacità di analisi;
  • attitudine al problem solving.

Offriamo:

  • inserimento in un contesto professionale stimolante;
  • formazione continua su tecnologie e normative di settore;
  • opportunità di crescita professionale;
  • partecipazione a progetti sfidanti nel settore farmaceutico.

Sede di lavoro:
Bologna.

Modalità di lavoro:
on site con possibilità di smart working in base alle esigenze di erogazione del servizio.

  • Validation Consultant

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Jsb Solutions A tempo pieno

    JSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico unValidation Consultant(JSB.SRF da inserire all'interno della propria divisione diCommissioning & Qualification.Chi siamo:con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano...

  • Validation Consultant

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Altro A tempo pieno

    4 days ago Be among the first 25 applicantsJSB Solutions– azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software - ricerca per il potenziamento del proprio organico unValidation Consultant(JSB.SRF.25.058) da inserire all'interno della propria divisione diCommissioning & Qualification .Chi siamo Con...

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    3 settimane fa

    Bologna, Italia Altro A tempo pieno

    Makeitalia è un’azienda italiana leader nel settore della Supply Chain da più di 15 anni, riconosciuta come azienda "Leader della Crescita 2025" ed è stata premiata tra le 1.000 aziende best performer del tessuto imprenditoriale modenese per il 2024.Il nostro slogan, #WeMake, ci guida nell’offrire una consulenza concreta e strategica. Accompagniamo i...

  • (native Japanese) Chat Support Consultant, crypto

    4 settimane fa

    Bologna, Italia Altro A tempo pieno

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  • (native Japanese) Chat Support Consultant, crypto

    5 giorni fa

    Bologna, Italia Altro A tempo pieno

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  • (Native Japanese) Chat Support Consultant, Crypto

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Supportyourapp A tempo pieno

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    2 giorni fa

    Bologna, Italia Siemens A tempo pieno

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  • (Native Japanese) Chat Support Consultant, Crypto

    2 settimane fa

    BOLOGNA, Italia Altro A tempo pieno

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    5 giorni fa

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